- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884450
Vliv akupresury na léčbu dušnosti
Vliv akupresury na léčbu dušnosti u pacientů v paliativní péči
Dušnost se může rozvinout v kterékoli fázi onemocnění, ale častější je v posledním období života.
Mezi doplňkové a integrační metody používané u příznaků dušnosti patří akupunktura, akupresura, vizualizační techniky, bylinná léčba, doplňky výživy, zvládání stresu, relaxační techniky, cvičení, dechový trénink a psychoterapie atd. V literatuře existují studie ukazující, že akupunktura a akupresura jsou účinné při kontrole symptomů dušnosti u různých skupin onemocnění.
Akupresura je integrovaná metoda aplikace fyzického tlaku na akupunkturní body na povrchu těla rukama, lokty nebo různými nástroji. Při dobrém poradenství mohou pacienti aplikovat tuto metodu, která je neinvazivní, snadno aplikovatelná a bezpečná.
Snížení psychického stresu, který způsobuje dušnost spolu s dušností, je důležité pro zvládnutí symptomů. Uvádí se, že aplikace akupresury má významné účinky zejména u dušnosti, která vzniká při námaze. Je vidět, že studie na toto téma nejsou dostatečné, pokud jde o kvantitu a kvalitu, pokud jde o poskytování rad pacientům, a že je potřeba dobře naplánovaných studií s vysokou účinností.
Cílem této studie; Cílem této studie je zjistit vliv akupresury na tři akupunkturní body (Lu1, Lu10, P6) na paži a hrudníku u pacientů v paliativní péči s dušností na úroveň dušnosti a kvalitu života, dvakrát denně po dobu 4 týdnů, po dobu 3 minut ke každému bodu.
Přehled studie
Detailní popis
Dušnost se může rozvinout v kterékoli fázi onemocnění, ale častější je v posledním období života (1). V různých studiích byla incidence dušnosti u pacientů užívajících paliativní péči s diagnózou karcinomu plic hlášena jako 57–90 %, 60 % u karcinomu jícnu a 46 % u karcinomu prsu (1-5). Ve studii bylo prokázáno, že 65 % pacientů v paliativní péči zemřelo s dušností v posledních třech měsících svého života (6). Existuje mnoho důvodů, které spouštějí rozvoj dušnosti u pacientů v paliativní péči. Kromě primárního nebo metastatického postižení plic může dušnost způsobit i antineoplastická léčba, ozáření hrudníku, obstrukce způsobená tumorem mediastina, pleurální výpotek a plicní embolie. Kromě toho může být dušnost u těchto pacientů způsobena existující chronickou obstrukční plicní nemocí, plicní embolií, hepatomegalií, aciditou, anémií, která může ovlivnit pacientovo dýchání, kachexií, úzkostí nebo hrudní chirurgií (7). Bez ohledu na příčinu je v důsledku toho dušnost jednou z důležitých obtíží, které negativně ovlivňují kvalitu života pacienta a připomínají pacientům smrt. Vzhledem k tomu, že dušnost je mnohostranný subjektivní stav, který ovlivňuje pacienta fyziologicky, psychologicky, sociálně a environmentálně, je pro pacienty důležitá komplexní diagnostika a včasné plánování účinných přístupů k jejímu zvládání, aby pacient dokončil dobrý proces paliativní péče [8-10].
Mezi doplňkové a integrační metody používané u příznaků dušnosti patří akupunktura, akupresura, vizualizační techniky, bylinná léčba, doplňky výživy, zvládání stresu, relaxační techniky, cvičení, dechový trénink a psychoterapie atd. (11,12) V literatuře existují studie, které ukazují, že akupunktura a akupresura jsou účinné při kontrole symptomů dušnosti u různých skupin onemocnění [13,14].
Akupresura je integrovaná metoda aplikace fyzického tlaku na akupunkturní body na povrchu těla rukama, lokty nebo různými nástroji. Při dobrém poradenství mohou pacienti aplikovat tuto metodu, která je neinvazivní, snadno aplikovatelná a bezpečná (13).
Snížení psychického stresu, který způsobuje dušnost spolu s dušností, je důležité pro zvládání symptomů (10). Uvádí se, že aplikace akupresury má významné účinky zejména u dušnosti, která vzniká při námaze (14). Je vidět, že studie na toto téma nejsou dostatečné, pokud jde o kvantitu a kvalitu, pokud jde o poskytování rad pacientům, a že je potřeba dobře naplánovaných studií s vysokou účinností.
Cílem této studie; Cílem této studie je zjistit vliv akupresury na tři akupunkturní body (Lu1, Lu10, P6) na paži a hrudníku u pacientů v paliativní péči s dušností na úroveň dušnosti a kvalitu života, dvakrát denně po dobu 4 týdnů, po dobu 3 minut ke každému bodu.
Metoda:
Účel a typ studie: Cílem studie, která bude provedena v randomizované kontrolované paralelní skupině, experimentálního výzkumného typu, je zjistit vliv akupresury na úroveň dušnosti a kvalitu života u pacientů v paliativní péči s příznaky dušnosti.
Proměnné studie Nezávislá proměnná: Socioekonomické charakteristiky a charakteristiky související s onemocněním (věk, pohlaví, diagnóza, délka hospitalizace atd.).
Závislá proměnná: Kvalita života, úroveň dušnosti, vitální funkce. Intervence, která má být implementována V experimentální skupině bude akupresura akupresura aplikována pacientům dvakrát denně, každý den po dobu dvou týdnů, po dobu 3 minut do každého bodu (Lu1, Lu10, P6). Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost. Dechová frekvence, rytmus, krevní tlak, srdeční frekvence a skóre Borgovy škály budou hodnoceny a zaznamenávány 14 dní před a po aplikaci akupresury. 7. a 14. den bude opět naplněna Škála kvality života FACIT - Pal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Paliative care).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonní číslo: 20114 +90 444 1 428
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan
- Dilek Yildirim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- nejméně gramotný,
- Do studie budou zahrnuti pacienti se středně těžkou až těžkou dušností (se skóre dušnosti 3 nebo vyšším na stupnici 0-10 v hodnocení Modified Borg Scale).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nalezení komunikačního problému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
|
|
|
Experimentální: Experiment
V experimentální skupině bude akupresura akupresura aplikována pacientům dvakrát denně, každý den po dobu dvou týdnů, po dobu 3 minut do každého bodu (Lu1, Lu10, P6).
|
Akupresura je integrovaná metoda aplikace fyzického tlaku na akupunkturní body na povrchu těla rukama, lokty nebo různými nástroji.
Při dobrém poradenství mohou pacienti tuto metodu, která je neinvazivní, snadno aplikovatelná a bezpečná, aplikovat sami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s popisnými informacemi pacienta:
Časové okno: Základní linie
|
Ve formě připravené výzkumníky; Je zde 20 otázek týkajících se osobních charakteristik pacientů a onemocnění, paliativní péče a dušnosti.
|
Základní linie
|
|
Modifikovaná Borgská stupnice (MBS)
Časové okno: Základní linie
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
Základní linie
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 2. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
2. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 3. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
3. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 4. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
4. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 5. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
5. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 6. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
6. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 7. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
7. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 8. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
8. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 9. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
9. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 10. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
10. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 11. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
11. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 12. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
12. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 13. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
13. den
|
|
Změnit modifikovanou Borgskou stupnici (MBS)
Časové okno: 14. den
|
První verze MBS byla vyvinuta v roce 1970 Gunnarem Borgem k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení.
Škála byla v roce 1982 přeskupena a přeměněna na škálu skládající se z 12 položek diagnostikujících závažnost dušnosti podle jejich stupňů (15).
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se závažnost dušnosti.
|
14. den
|
|
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – paliativní péče (FACIT - Pal)
Časové okno: Základní linie
|
Validita a spolehlivost škály, kterou vypracoval David Cella et al. v roce 1993 (16) u pacientů s paliativní péčí, provedli Lyons et al. v roce 2009 (17).
Tento hodnotící nástroj, který se používá k hodnocení kvality života pacientů v paliativní péči, se skládá z celkem 46 výroků a 5 subdimenzí.
Vysoké skóre získané ze součtu škály ukazuje na vysokou kvalitu života a nízké skóre ukazuje na snížení kvality života.
|
Základní linie
|
|
Změna funkčního hodnocení terapie chronických nemocí – paliativní péče (FACIT - Pal)
Časové okno: 7. den
|
Validita a spolehlivost škály, kterou vypracoval David Cella et al. v roce 1993 (16) u pacientů s paliativní péčí, provedli Lyons et al. v roce 2009 (17).
Tento hodnotící nástroj, který se používá k hodnocení kvality života pacientů v paliativní péči, se skládá z celkem 46 výroků a 5 subdimenzí.
Vysoké skóre získané ze součtu škály ukazuje na vysokou kvalitu života a nízké skóre ukazuje na snížení kvality života.
|
7. den
|
|
Změna funkčního hodnocení terapie chronických nemocí – paliativní péče (FACIT - Pal)
Časové okno: 14. den
|
Validita a spolehlivost škály, kterou vypracoval David Cella et al. v roce 1993 (16) u pacientů s paliativní péčí, provedli Lyons et al. v roce 2009 (17).
Tento hodnotící nástroj, který se používá k hodnocení kvality života pacientů v paliativní péči, se skládá z celkem 46 výroků a 5 subdimenzí.
Vysoké skóre získané ze součtu škály ukazuje na vysokou kvalitu života a nízké skóre ukazuje na snížení kvality života.
|
14. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACUPRESSURE DYSPNEA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína