- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05884450
Die Wirkung von Akupressur auf die Behandlung von Dyspnoe
Die Wirkung von Akupressur auf die Behandlung von Dyspnoe bei Palliativpatienten
Dyspnoe kann in jedem Krankheitsstadium auftreten, tritt jedoch häufiger im letzten Lebensabschnitt auf.
Komplementäre und integrative Methoden zur Behandlung von Dyspnoe-Symptomen umfassen Akupunktur, Akupressur, Visualisierungstechniken, Kräuterbehandlungen, Nahrungsergänzungsmittel, Stressbewältigung, Entspannungstechniken, Bewegung, Atemtraining und Psychotherapie usw. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass Akupunktur und Akupressur bei verschiedenen Krankheitsgruppen wirksam bei der Kontrolle von Atemnotsymptomen sind.
Akupressur ist eine integrierte Methode, bei der mit Händen, Ellbogen oder verschiedenen Werkzeugen physischer Druck auf Akupunkturpunkte auf der Körperoberfläche ausgeübt wird. Bei guter Beratung können Patienten diese Methode anwenden, die nicht-invasiv, einfach anzuwenden und sicher ist.
Für die Symptombehandlung ist es wichtig, den psychischen Stress zu reduzieren, der zusammen mit Dyspnoe Dyspnoe verursacht. Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Akupressur erhebliche Auswirkungen hat, insbesondere bei Atemnot, die sich bei Anstrengung entwickelt. Es zeigt sich, dass die Studien zu diesem Thema sowohl quantitativ als auch qualitativ nicht ausreichen, um Patienten zu beraten, und dass ein Bedarf an gut geplanten Studien mit hoher Aussagekraft besteht.
Das Ziel dieser Studie; Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Akupressur an drei Akupunkturpunkten (Lu1, Lu10, P6) an Arm und Brust bei Palliativpatienten mit Dyspnoe auf das Dyspnoe-Niveau und die Lebensqualität zu bestimmen, zweimal täglich für 4 Wochen. für 3 Minuten zu jedem Punkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dyspnoe kann sich in jedem Krankheitsstadium entwickeln, tritt jedoch häufiger im letzten Lebensabschnitt auf (1). In verschiedenen Studien wurde berichtet, dass die Inzidenz von Dyspnoe bei palliativmedizinisch versorgten Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs 57–90 %, bei Speiseröhrenkrebs 60 % und bei Brustkrebs 46 % betrug (1–5). In einer Studie konnte gezeigt werden, dass 65 % der Palliativpatienten in den letzten drei Monaten ihres Lebens an Dyspnoe verstarben (6). Es kann viele Gründe geben, die die Entwicklung einer Dyspnoe bei Palliativpatienten auslösen. Neben einer primären oder metastasierten Lungenbeteiligung können auch eine antineoplastische Therapie, eine Thoraxbestrahlung, eine Obstruktion durch einen Mediastinaltumor, ein Pleuraerguss und eine Lungenembolie zu Dyspnoe führen. Darüber hinaus kann Dyspnoe bei diesen Patienten auf eine bestehende chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenembolie, Hepatomegalie, Übersäuerung, Anämie, die die Atmung des Patienten beeinträchtigen kann, Kachexie, Angstzustände oder eine Thoraxoperation zurückzuführen sein (7). Unabhängig von der Ursache gehört Dyspnoe daher zu den wichtigen Beschwerden, die sich negativ auf die Lebensqualität des Patienten auswirken und ihn an den Tod erinnern. Da Dyspnoe eine vielschichtige subjektive Erkrankung ist, die den Patienten physiologisch, psychisch, sozial und umweltbedingt beeinträchtigt, sind eine umfassende Diagnose und die frühzeitige Planung wirksamer Behandlungsansätze für den Patienten wichtig, um einen guten Palliativpflegeprozess abzuschließen (8-10).
Komplementäre und integrative Methoden zur Behandlung von Dyspnoe-Symptomen umfassen Akupunktur, Akupressur, Visualisierungstechniken, Kräuterbehandlungen, Nahrungsergänzungsmittel, Stressbewältigung, Entspannungstechniken, Übungen, Atemtraining und Psychotherapie usw. (11,12) Es gibt Studien in der Literatur, die dies belegen Akupunktur und Akupressur sind wirksam bei der Kontrolle von Atemnotsymptomen bei verschiedenen Krankheitsgruppen (13,14).
Akupressur ist eine integrierte Methode, bei der mit Händen, Ellbogen oder verschiedenen Werkzeugen physischer Druck auf Akupunkturpunkte auf der Körperoberfläche ausgeübt wird. Bei guter Beratung können Patienten diese Methode anwenden, die nicht-invasiv, einfach anzuwenden und sicher ist (13).
Für die Symptombehandlung ist es wichtig, den psychischen Stress zu reduzieren, der Dyspnoe verursacht (10). Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Akupressur erhebliche Auswirkungen hat, insbesondere bei Atemnot, die sich bei Anstrengung entwickelt (14). Es zeigt sich, dass die Studien zu diesem Thema sowohl quantitativ als auch qualitativ nicht ausreichen, um Patienten zu beraten, und dass ein Bedarf an gut geplanten Studien mit hoher Aussagekraft besteht.
Das Ziel dieser Studie; Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Akupressur an drei Akupunkturpunkten (Lu1, Lu10, P6) an Arm und Brust bei Palliativpatienten mit Dyspnoe auf das Dyspnoe-Niveau und die Lebensqualität zu bestimmen, zweimal täglich für 4 Wochen. für 3 Minuten zu jedem Punkt.
Methode:
Zweck und Art der Studie: Das Ziel der Studie, die in einer randomisierten, kontrollierten Parallelgruppe mit experimentellem Forschungsdesign durchgeführt wird, besteht darin, die Wirkung von Akupressur auf das Dyspnoe-Niveau und die Lebensqualität bei Palliativpatienten mit Dyspnoe-Symptomen zu bestimmen.
Variablen der studienunabhängigen Variable: Sozioökonomische und krankheitsbezogene Merkmale (Alter, Geschlecht, Diagnose, Dauer des Krankenhausaufenthalts usw.).
Abhängige Variable: Lebensqualität, Grad der Dyspnoe, Vitalfunktionen. Zu implementierende Intervention In der Versuchsgruppe wird die Akupressur von den Forschern zweimal täglich, jeden Tag für zwei Wochen, für 3 Minuten an jedem Punkt (Lu1, Lu10, P6) angewendet. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Atemfrequenz, Rhythmus, Blutdruck, Herzfrequenz und Borg-Scale-Score werden 14 Tage lang vor und nach der Akupressuranwendung ausgewertet und aufgezeichnet. Am 7. und 14. Tag wird die Lebensqualitätsskala FACIT – Pal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Palliative Care) erneut ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DİLEK YILDIRIM, PhD
- Telefonnummer: 20114 +90 444 1 428
- E-Mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
Studienorte
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn
- Dilek Yildirim
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Am wenigsten gebildet,
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dyspnoe (mit einem Dyspnoe-Score von 3 oder höher auf einer Skala von 0 bis 10 in der Bewertung der modifizierten Borg-Skala) werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Ein Kommunikationsproblem finden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.
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Experimental: Experiment
In der Versuchsgruppe wird Akupressur von den Forschern zweimal täglich, jeden Tag über zwei Wochen hinweg, für 3 Minuten an jedem Punkt (Lu1, Lu10, P6) angewendet.
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Akupressur ist eine integrierte Methode, bei der mit Händen, Ellbogen oder verschiedenen Werkzeugen physischer Druck auf Akupunkturpunkte auf der Körperoberfläche ausgeübt wird.
Bei guter Beratung können Patienten diese Methode, die nicht-invasiv, einfach anzuwenden und sicher ist, selbständig anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular mit Patienteninformationen:
Zeitfenster: Grundlinie
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In der von den Forschern vorbereiteten Form; Es gibt 20 Fragen zu den persönlichen Merkmalen der Patienten und der Krankheit, Palliativversorgung und Dyspnoe.
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Grundlinie
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Modifizierte Borg-Skala (MBS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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Grundlinie
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 2. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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2. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 3. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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3. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 4. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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4. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 5. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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5. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 6. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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6. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 7. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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7. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 8. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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8. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 9. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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9. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 10. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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10. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 11. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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11. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 12. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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12. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 13. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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13. Tag
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Modifizierte Borg-Skala (MBS) ändern
Zeitfenster: 14. Tag
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Die erste Version des MBS wurde 1970 von Gunnar Borg entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen.
Die Skala wurde 1982 neu geordnet und in eine Skala umgewandelt, die aus 12 Items besteht, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren (15).
Mit steigenden Werten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu.
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14. Tag
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Palliativversorgung (FACIT – Pal)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von David Cella et al. entwickelten Skala im Jahr 1993 (16) mit Palliativpatienten wurde von Lyons et al. durchgeführt. im Jahr 2009 (17).
Dieses Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Palliativpatienten besteht aus insgesamt 46 Aussagen und 5 Subdimensionen.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität.
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Grundlinie
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Change Functional Assessment der Therapie chronischer Krankheiten – Palliativversorgung (FACIT – Pal)
Zeitfenster: 7. Tag
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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von David Cella et al. entwickelten Skala im Jahr 1993 (16) mit Palliativpatienten wurde von Lyons et al. durchgeführt. im Jahr 2009 (17).
Dieses Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Palliativpatienten besteht aus insgesamt 46 Aussagen und 5 Subdimensionen.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität.
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7. Tag
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Change Functional Assessment der Therapie chronischer Krankheiten – Palliativversorgung (FACIT – Pal)
Zeitfenster: 14. Tag
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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von David Cella et al. entwickelten Skala im Jahr 1993 (16) mit Palliativpatienten wurde von Lyons et al. durchgeführt. im Jahr 2009 (17).
Dieses Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Palliativpatienten besteht aus insgesamt 46 Aussagen und 5 Subdimensionen.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität.
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14. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- ACUPRESSURE DYSPNEA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Indonesia UniversityAbgeschlossen
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University Health Network, TorontoAktiv, nicht rekrutierendFortgeschrittener Krebs | Immuntherapie | Strahlentherapie | PalliativKanada
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Vrije Universiteit BrusselUnbekanntPalliativ | Lebensbedrohliche Krankheit
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The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutierungKomplikationen der CAR-T-TherapieItalien
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Hospital do CoracaoMinistry of Health, Brazil; Fisher and Paykel HealthcareBeendetAtemstillstand | Pflege, PalliativBrasilien
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Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
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Shanghai International Medical CenterUnbekanntFortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
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University Health Network, TorontoRekrutierung
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Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Noch keine RekrutierungAllogen, CAR-T, Protein-Sequestrierung, Nicht-Gen-editiertChina