- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05884450
Akupainantan vaikutus hengenahdistuksen hoitoon
Akupainauksen vaikutus hengenahdistuksen hoitoon palliatiivisen hoidon potilailla
Hengenahdistus voi kehittyä missä tahansa taudin vaiheessa, mutta se on yleisempää viimeisellä elämänjaksolla.
Hengenahdistusoireisiin käytettyjä täydentäviä ja integroivia menetelmiä ovat akupunktio, akupainanta, visualisointitekniikat, yrttihoidot, ravintolisät, stressinhallinta, rentoutumistekniikat, liikunta, hengitysharjoittelu ja psykoterapia jne. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että akupunktio ja akupainanta ovat tehokkaita hengenahdistusoireiden hallinnassa eri sairausryhmissä.
Akupainanta on integroitu menetelmä kohdistaa fyysistä painetta kehon pinnalla oleviin akupunktiopisteisiin käsillä, kyynärpäillä tai erilaisilla työkaluilla. Hyvällä neuvonnalla potilaat voivat soveltaa tätä menetelmää, joka on ei-invasiivinen, helppo soveltaa ja turvallinen.
Hengenahdistusta aiheuttavan psykologisen stressin vähentäminen hengenahdistuksen ohella on tärkeää oireiden hallinnassa. On raportoitu, että akupainantasovelluksella on merkittäviä vaikutuksia erityisesti rasituksessa kehittyvään hengenahdistukseen. Nähdään, että aiheeseen liittyvät tutkimukset eivät ole määrällisesti ja laadullisesti riittäviä potilaiden neuvonnan kannalta, vaan tarvitaan hyvin suunniteltuja ja korkeatehoisia tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kolmeen akupunktiopisteeseen (Lu1, Lu10, P6) tehdyn akupainauksen vaikutus hengenahdistusta kärsivien palliatiivisen hoidon potilaiden käsivarteen ja rintaan hengenahdistustasoon ja elämänlaatuun kahdesti päivässä 4 viikon ajan. 3 minuuttia jokaiseen pisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus voi kehittyä missä tahansa taudin vaiheessa, mutta se on yleisempää viimeisellä elämänjaksolla (1). Eri tutkimuksissa hengenahdistuksen ilmaantuvuuden ilmoitettiin palliatiivista hoitoa saaneilla potilailla keuhkosyöpädiagnoosilla 57-90 %:lla, ruokatorven syövän 60 %:lla ja rintasyövän 46 %:lla (1-5). Eräässä tutkimuksessa osoitettiin, että 65 % palliatiivisen hoidon potilaista kuoli hengenahdistukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana (6). Voi olla monia syitä, jotka laukaisevat hengenahdistuksen kehittymisen palliatiivisen hoidon potilailla. Primaarisen tai metastaattisen keuhkovaurion lisäksi antineoplastinen hoito, rintakehän säteilytys, välikarsinakasvaimen aiheuttama tukkeuma, pleuraeffuusio ja keuhkoembolia voivat aiheuttaa hengenahdistusta. Lisäksi hengenahdistus näillä potilailla voi johtua olemassa olevasta kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, keuhkoemboliasta, hepatomegaliasta, happamuudesta, anemiasta, joka voi vaikuttaa potilaan hengitykseen, kakeksiaan, ahdistuneisuuteen tai rintakehän leikkaukseen (7). Syystä riippumatta hengenahdistus on yksi tärkeimmistä vaivoista, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun ja muistuttaa potilaita kuolemasta. Koska hengenahdistus on monitahoinen subjektiivinen tila, joka vaikuttaa potilaaseen fysiologisesti, psykologisesti, sosiaalisesti ja ympäristöllisesti, kattava diagnoosi ja tehokkaiden lähestymistapojen suunnittelu sen hallintaan ovat tärkeitä potilaille hyvän palliatiivisen hoidon prosessin loppuunsaattamiseksi (8-10).
Hengenahdistusoireisiin käytettyjä täydentäviä ja integroivia menetelmiä ovat akupunktio, akupainanta, visualisointitekniikat, yrttihoidot, ravintolisät, stressinhallinta, rentoutumistekniikat, liikunta, hengitysharjoittelu ja psykoterapia jne. (11,12) Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että akupunktio ja akupainanta ovat tehokkaita hengenahdistusoireiden hallinnassa eri sairausryhmissä (13,14).
Akupainanta on integroitu menetelmä kohdistaa fyysistä painetta kehon pinnalla oleviin akupunktiopisteisiin käsillä, kyynärpäillä tai erilaisilla työkaluilla. Hyvällä neuvonnalla potilaat voivat soveltaa tätä menetelmää, joka on ei-invasiivinen, helppo soveltaa ja turvallinen (13).
Hengenahdistusta aiheuttavan psykologisen stressin vähentäminen hengenahdistuksen ohella on tärkeää oireiden hallinnassa (10). On raportoitu, että akupainantasovelluksella on merkittäviä vaikutuksia erityisesti rasituksessa kehittyvään hengenahdistukseen (14). Nähdään, että aiheeseen liittyvät tutkimukset eivät ole määrällisesti ja laadullisesti riittäviä potilaiden neuvonnan kannalta, vaan tarvitaan hyvin suunniteltuja ja korkeatehoisia tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kolmeen akupunktiopisteeseen (Lu1, Lu10, P6) tehdyn akupainauksen vaikutus hengenahdistusta kärsivien palliatiivisen hoidon potilaiden käsivarteen ja rintaan hengenahdistustasoon ja elämänlaatuun kahdesti päivässä 4 viikon ajan. 3 minuuttia jokaiseen pisteeseen.
Menetelmä:
Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi: Satunnaistetussa, kontrolloidussa rinnakkaisryhmässä, kokeellisen tutkimussuunnitelman tyyppisessä suoritettavan tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupainauksen vaikutus hengenahdistustasoon ja elämänlaatuun palliatiivisen hoidon potilailla, joilla on hengenahdistusoireita.
Tutkimuksen itsenäisen muuttujan muuttujat: Sosioekonomiset ja sairauteen liittyvät ominaisuudet (ikä, sukupuoli, diagnoosi, sairaalahoidon pituus jne.).
Riippuva muuttuja: elämänlaatu, hengenahdistus, elintoiminnot. Toteutettava interventio Koeryhmässä tutkijat tekevät akupainantaa potilaille kahdesti päivässä, joka päivä kahden viikon ajan, 3 minuuttia jokaiseen pisteeseen (Lu1, Lu10, P6). Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta. Hengitystiheys, rytmi, verenpaine, syke ja Borg Scale Score arvioidaan ja tallennetaan 14 päivää ennen ja jälkeen akupainanta. 7. ja 14. päivänä FACIT - Pal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative care) elämänlaatuasteikko täytetään uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DİLEK YILDIRIM, PhD
- Puhelinnumero: 20114 +90 444 1 428
- Sähköposti: dilekaticiyildirim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki
- Dilek Yildirim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Vähiten lukutaitoinen,
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea hengenahdistus (joiden hengenahdistuspistemäärä on 3 tai korkeampi asteikolla 0-10 Modified Borg Scale -arvioinnissa), otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Viestintäongelman löytäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
|
|
Kokeellinen: Koe
Koeryhmässä tutkijat antavat potilaille akupainanta kahdesti päivässä, joka päivä kahden viikon ajan, 3 minuutin ajan jokaiseen pisteeseen (Lu1, Lu10, P6).
|
Akupainanta on integroitu menetelmä kohdistaa fyysistä painetta kehon pinnalla oleviin akupunktiopisteisiin käsillä, kyynärpäillä tai erilaisilla työkaluilla.
Hyvällä neuvonnalla potilaat voivat soveltaa tätä ei-invasiivista, helppokäyttöistä ja turvallista menetelmää omatoimisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilasta kuvaava tietolomake:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijoiden laatimassa muodossa; Siinä on 20 kysymystä potilaiden henkilökohtaisista ominaisuuksista ja taudista, palliatiivisesta hoidosta ja hengenahdistuksesta.
|
Perustaso
|
Modified Borg Scale (MBS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
Perustaso
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
2. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
3. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
4. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
5. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
6. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
7. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 8. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
8. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 9. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
9. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 10. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
10. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 11. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
11. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
12. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 13. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
13. päivä
|
Muuta modifioitua Borg-asteikkoa (MBS)
Aikaikkuna: 14. päivä
|
Gunnar Borg kehitti ensimmäisen version MBS:stä vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Asteikko järjestettiin uudelleen vuonna 1982 ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden asteen mukaan (15).
Kun asteikon pisteet nousevat, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
|
14. päivä
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja palliatiivisen hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT - Pal)
Aikaikkuna: Perustaso
|
David Cella et ai. kehittämän asteikon validiteetti ja luotettavuus. Lyons et al. vuonna 2009 (17).
Tämä arviointityökalu, jolla arvioidaan palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatua, koostuu yhteensä 46 lausunnosta ja 5 aladimensiosta.
Asteikon loppusummasta saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua ja matalat pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
|
Perustaso
|
Muuta kroonisten sairauksien hoidon toiminnallista arviointia - palliatiivista hoitoa (FACIT - Pal)
Aikaikkuna: 7. päivä
|
David Cella et ai. kehittämän asteikon validiteetti ja luotettavuus. Lyons et al. vuonna 2009 (17).
Tämä arviointityökalu, jolla arvioidaan palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatua, koostuu yhteensä 46 lausunnosta ja 5 aladimensiosta.
Asteikon loppusummasta saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua ja matalat pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
|
7. päivä
|
Muuta kroonisten sairauksien hoidon toiminnallista arviointia - palliatiivista hoitoa (FACIT - Pal)
Aikaikkuna: 14. päivä
|
David Cella et ai. kehittämän asteikon validiteetti ja luotettavuus. Lyons et al. vuonna 2009 (17).
Tämä arviointityökalu, jolla arvioidaan palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatua, koostuu yhteensä 46 lausunnosta ja 5 aladimensiosta.
Asteikon loppusummasta saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua ja matalat pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
|
14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACUPRESSURE DYSPNEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta