- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05884450
O efeito da acupressão no tratamento da dispneia
O efeito da acupressão no manejo da dispneia em pacientes em cuidados paliativos
A dispneia pode se desenvolver em qualquer estágio da doença, mas é mais comum no último período da vida.
Métodos complementares e integrativos usados para sintomas de dispneia incluem acupuntura, acupressão, técnicas de visualização, tratamentos com ervas, suplementos nutricionais, controle do estresse, técnicas de relaxamento, exercícios, treinamento respiratório e psicoterapia, etc. Existem estudos na literatura mostrando que a acupuntura e a acupressão são eficazes no controle dos sintomas de dispneia em vários grupos de doenças.
A acupressão é um método integrado de aplicação de pressão física aos pontos de acupuntura na superfície do corpo com as mãos, cotovelos ou várias ferramentas. Com um bom aconselhamento, os pacientes podem aplicar esse método, que é não invasivo, fácil de aplicar e seguro.
Reduzir o estresse psicológico que causa dispneia junto com a dispneia é importante para o controle dos sintomas. Foi relatado que a aplicação de acupressão tem efeitos significativos, especialmente na dispneia que se desenvolve com o esforço. Vê-se que os estudos sobre o assunto não são suficientes em quantidade e qualidade no que se refere a orientar os pacientes, havendo necessidade de estudos bem planejados e com alto poder.
O objetivo deste estudo; O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupressão aplicada a três pontos de acupuntura (Lu1, Lu10, P6) no braço e tórax em pacientes em cuidados paliativos com dispneia no nível de dispneia e qualidade de vida, duas vezes por dia durante 4 semanas, por 3 minutos para cada ponto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispneia pode se desenvolver em qualquer estágio da doença, mas é mais comum no último período da vida (1). Em diferentes estudos, a incidência de dispneia em pacientes recebendo cuidados paliativos com diagnóstico de câncer de pulmão foi relatada em 57-90%, 60% em câncer de esôfago e 46% em câncer de mama (1-5). Em um estudo, foi demonstrado que 65% dos pacientes em cuidados paliativos morreram com dispneia nos últimos três meses de suas vidas (6). Pode haver muitas razões que desencadeiam o desenvolvimento de dispneia em pacientes de cuidados paliativos. Além do envolvimento pulmonar primário ou metastático, terapia antineoplásica, irradiação torácica, obstrução causada por tumor mediastinal, derrame pleural e embolia pulmonar também podem causar dispneia. Além disso, a dispnéia nesses pacientes pode ser causada por doença pulmonar obstrutiva crônica existente, embolia pulmonar, hepatomegalia, acidez, anemia que pode afetar a respiração do paciente, caquexia, ansiedade ou cirurgia torácica (7). Independentemente da causa, portanto, a dispneia é uma das queixas importantes que afetam negativamente a qualidade de vida do paciente e o lembram da morte. Como a dispneia é uma condição subjetiva multifacetada que afeta o paciente fisiologicamente, psicologicamente, socialmente e ambientalmente, o diagnóstico abrangente e o planejamento precoce de abordagens eficazes em seu manejo são importantes para que os pacientes concluam um bom processo de cuidados paliativos (8-10).
Métodos complementares e integrativos usados para sintomas de dispneia incluem acupuntura, acupressão, técnicas de visualização, tratamentos com ervas, suplementos nutricionais, controle do estresse, técnicas de relaxamento, exercícios, treinamento respiratório e psicoterapia, etc. (11,12) Existem estudos na literatura mostrando que a acupuntura e a acupressão são eficazes no controle dos sintomas de dispnéia em vários grupos de doenças (13,14).
A acupressão é um método integrado de aplicação de pressão física aos pontos de acupuntura na superfície do corpo com as mãos, cotovelos ou várias ferramentas. Com bom aconselhamento, os pacientes podem aplicar esse método, que é não invasivo, fácil de aplicar e seguro (13).
Reduzir o estresse psicológico que causa dispneia junto com a dispneia é importante para o controle dos sintomas (10). Foi relatado que a aplicação de acupressão tem efeitos significativos, especialmente na dispnéia que se desenvolve com o esforço (14). Vê-se que os estudos sobre o assunto não são suficientes em quantidade e qualidade no que se refere a orientar os pacientes, havendo necessidade de estudos bem planejados e com alto poder.
O objetivo deste estudo; O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupressão aplicada a três pontos de acupuntura (Lu1, Lu10, P6) no braço e tórax em pacientes em cuidados paliativos com dispneia no nível de dispneia e qualidade de vida, duas vezes por dia durante 4 semanas, por 3 minutos para cada ponto.
Método:
Objetivo e tipo de estudo: O objetivo do estudo, que será conduzido em grupos paralelos randomizados e controlados, tipo de projeto de pesquisa experimental, é determinar o efeito da acupressão no nível de dispneia e qualidade de vida em pacientes em cuidados paliativos com sintomas de dispneia.
Variáveis do Estudo Variável Independente: Características socioeconômicas e relacionadas à doença (idade, sexo, diagnóstico, tempo de internação, etc.).
Variável Dependente: Qualidade de Vida, nível de dispneia, sinais vitais. Intervenção a ser implementada No grupo experimental, a acupressão será aplicada aos pacientes pelos pesquisadores duas vezes ao dia, todos os dias durante duas semanas, por 3 minutos em cada ponto (Lu1, Lu10, P6). Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle. Frequência respiratória, ritmo, pressão arterial, frequência cardíaca e pontuação da Escala de Borg serão avaliados e registrados por 14 dias antes e após a aplicação da acupressão. No 7º e 14º dias, a Escala de Qualidade de Vida FACIT - Pal (Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Cuidados Paliativos) será novamente preenchida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DİLEK YILDIRIM, PhD
- Número de telefone: 20114 +90 444 1 428
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
Locais de estudo
-
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Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Peru
- Dilek Yildirim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- menos alfabetizado,
- Pacientes com dispneia moderada a grave (com pontuação de dispneia de 3 ou superior em uma escala de 0 a 10 na avaliação da Escala de Borg Modificada) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Encontrar um problema de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle.
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Experimental: Experimentar
No grupo experimental, a acupressão será aplicada nos pacientes pelos pesquisadores duas vezes ao dia, todos os dias durante duas semanas, por 3 minutos em cada ponto (Lu1, Lu10, P6).
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A acupressão é um método integrado de aplicação de pressão física aos pontos de acupuntura na superfície do corpo com as mãos, cotovelos ou várias ferramentas.
Com um bom aconselhamento, os pacientes podem aplicar esse método, não invasivo, fácil de aplicar e seguro, por conta própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações descritivas do paciente:
Prazo: Linha de base
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No formulário elaborado pelos pesquisadores; São 20 questões sobre as características pessoais dos pacientes e da doença, cuidados paliativos e dispneia.
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Linha de base
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Escala de Borg Modificada (MBS)
Prazo: Linha de base
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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Linha de base
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 2º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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2º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 3º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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3º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 4º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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4º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 5º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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5º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 6º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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6º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 7º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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7º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 8º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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8º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 9º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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9º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 10º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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10º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 11º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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11º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 12º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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12º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 13º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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13º dia
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Alterar Escala Borg Modificada (MBS)
Prazo: 14º dia
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A primeira versão do MBS foi desenvolvida em 1970 por Gunnar Borg para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
A escala foi reformulada em 1982 e transformada em uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com seus graus (15).
À medida que as pontuações na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta.
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14º dia
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Cuidados Paliativos (FACIT - Pal)
Prazo: Linha de base
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A validade e confiabilidade da escala, desenvolvida por David Cella et al. em 1993 (16) com pacientes em cuidados paliativos, foi realizado por Lyons et al. em 2009 (17).
Este instrumento de avaliação, utilizado para avaliar a qualidade de vida dos doentes em cuidados paliativos, é composto por um total de 46 afirmações e 5 subdimensões.
Pontuações altas obtidas no total da escala indicam alta qualidade de vida, e pontuações baixas indicam diminuição da qualidade de vida.
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Linha de base
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Mudança na Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Cuidados Paliativos (FACIT - Pal)
Prazo: 7º dia
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A validade e confiabilidade da escala, desenvolvida por David Cella et al. em 1993 (16) com pacientes em cuidados paliativos, foi realizado por Lyons et al. em 2009 (17).
Este instrumento de avaliação, utilizado para avaliar a qualidade de vida dos doentes em cuidados paliativos, é composto por um total de 46 afirmações e 5 subdimensões.
Pontuações altas obtidas no total da escala indicam alta qualidade de vida, e pontuações baixas indicam diminuição da qualidade de vida.
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7º dia
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Mudança na Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Cuidados Paliativos (FACIT - Pal)
Prazo: 14º dia
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A validade e confiabilidade da escala, desenvolvida por David Cella et al. em 1993 (16) com pacientes em cuidados paliativos, foi realizado por Lyons et al. em 2009 (17).
Este instrumento de avaliação, utilizado para avaliar a qualidade de vida dos doentes em cuidados paliativos, é composto por um total de 46 afirmações e 5 subdimensões.
Pontuações altas obtidas no total da escala indicam alta qualidade de vida, e pontuações baixas indicam diminuição da qualidade de vida.
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14º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACUPRESSURE DYSPNEA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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