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L'effetto della digitopressione sulla gestione della dispnea

22 maggio 2023 aggiornato da: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

L'effetto della digitopressione sulla gestione della dispnea nei pazienti con cure palliative

La dispnea può svilupparsi in qualsiasi fase della malattia, ma è più comune nell'ultimo periodo di vita.

I metodi complementari e integrativi utilizzati per i sintomi della dispnea includono l'agopuntura, la digitopressione, le tecniche di visualizzazione, i trattamenti a base di erbe, i supplementi nutrizionali, la gestione dello stress, le tecniche di rilassamento, l'esercizio fisico, l'allenamento respiratorio e la psicoterapia, ecc. Ci sono studi in letteratura che dimostrano che l'agopuntura e la digitopressione sono efficaci nel controllare i sintomi della dispnea in vari gruppi di malattie.

La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti. Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro.

Ridurre lo stress psicologico che causa la dispnea insieme alla dispnea è importante per la gestione dei sintomi. È stato riportato che l'applicazione della digitopressione ha effetti significativi soprattutto nella dispnea che si sviluppa con lo sforzo. Si vede che gli studi sull'argomento non sono sufficienti in termini di quantità e qualità in termini di consulenza ai pazienti, e c'è bisogno di studi ben pianificati e di grande potenza.

Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a tre punti di agopuntura (Lu1, Lu10, P6) sul braccio e sul torace in pazienti in cure palliative con dispnea sul livello di dispnea e sulla qualità della vita, due volte al giorno per 4 settimane, per 3 minuti per ogni punto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dispnea può svilupparsi in qualsiasi fase della malattia, ma è più comune nell'ultimo periodo di vita (1). In diversi studi, l'incidenza della dispnea nei pazienti sottoposti a cure palliative con diagnosi di cancro del polmone è risultata essere del 57-90%, del 60% nel cancro dell'esofago e del 46% nel cancro della mammella (1-5). In uno studio è stato dimostrato che il 65% dei pazienti in cure palliative è deceduto per dispnea negli ultimi tre mesi di vita (6). Ci possono essere molte ragioni che scatenano lo sviluppo della dispnea nei pazienti in cure palliative. Oltre al coinvolgimento polmonare primario o metastatico, anche la terapia antineoplastica, l'irradiazione toracica, l'ostruzione causata da tumore mediastinico, il versamento pleurico e l'embolia polmonare possono causare dispnea. Inoltre, la dispnea in questi pazienti può essere dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva esistente, embolia polmonare, epatomegalia, acidità, anemia che può influenzare la respirazione del paziente, cachessia, ansia o chirurgia toracica (7). Indipendentemente dalla causa, di conseguenza, la dispnea è uno dei disturbi importanti che influisce negativamente sulla qualità della vita del paziente e ricorda ai pazienti la morte. Poiché la dispnea è una condizione soggettiva multiforme che colpisce il paziente fisiologicamente, psicologicamente, socialmente e ambientalmente, una diagnosi completa e una pianificazione precoce di approcci efficaci nella sua gestione sono importanti affinché i pazienti completino un buon processo di cure palliative (8-10).

Metodi complementari e integrativi utilizzati per i sintomi della dispnea includono agopuntura, digitopressione, tecniche di visualizzazione, trattamenti a base di erbe, supplementi nutrizionali, gestione dello stress, tecniche di rilassamento, esercizio fisico, allenamento respiratorio e psicoterapia, ecc. (11,12) Ci sono studi in letteratura che dimostrano che l'agopuntura e la digitopressione sono efficaci nel controllare i sintomi della dispnea in vari gruppi di malattie (13,14).

La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti. Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro (13).

Ridurre lo stress psicologico che causa la dispnea insieme alla dispnea è importante per la gestione dei sintomi (10). È stato riportato che l'applicazione della digitopressione ha effetti significativi soprattutto nella dispnea che si sviluppa con lo sforzo (14). Si vede che gli studi sull'argomento non sono sufficienti in termini di quantità e qualità in termini di consulenza ai pazienti, e c'è bisogno di studi ben pianificati e di grande potenza.

Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a tre punti di agopuntura (Lu1, Lu10, P6) sul braccio e sul torace in pazienti in cure palliative con dispnea sul livello di dispnea e sulla qualità della vita, due volte al giorno per 4 settimane, per 3 minuti per ogni punto.

Metodo:

Scopo e tipo di studio: Lo scopo dello studio, che sarà condotto in gruppi paralleli controllati randomizzati, tipo di ricerca sperimentale, è determinare l'effetto della digitopressione sul livello di dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti in cure palliative con sintomi di dispnea.

Variabili dello studio Variabile indipendente: caratteristiche socioeconomiche e correlate alla malattia (età, sesso, diagnosi, durata della degenza ospedaliera, ecc.).

Variabile dipendente: qualità della vita, livello di dispnea, segni vitali. Intervento da attuare Nel gruppo sperimentale, la digitopressione verrà applicata ai pazienti dai ricercatori due volte al giorno, tutti i giorni per due settimane, per 3 minuti in ciascun punto (Lu1, Lu10, P6). Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo. La frequenza respiratoria, il ritmo, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il punteggio della scala di Borg saranno valutati e registrati per 14 giorni prima e dopo l'applicazione della digitopressione. Il 7° e il 14° giorno verrà nuovamente riempita la scala FACIT - Pal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Palliative care) Quality of Life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino
        • Dilek Yildirim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Meno alfabetizzato,
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti con dispnea da moderata a grave (con punteggio di dispnea pari o superiore a 3 su una scala da 0 a 10 nella valutazione della scala Borg modificata).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Trovare un problema di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo.
Sperimentale: Sperimentare
Nel gruppo sperimentale, la digitopressione verrà applicata ai pazienti dai ricercatori due volte al giorno, tutti i giorni per due settimane, per 3 minuti in ciascun punto (Lu1, Lu10, P6).
La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti. Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro, da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo descrittivo del paziente:
Lasso di tempo: Linea di base
Nella scheda predisposta dai ricercatori; Sono 20 le domande sulle caratteristiche personali dei pazienti e la malattia, le cure palliative e la dispnea.
Linea di base
Scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: Linea di base
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
Linea di base
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 2° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
2° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 3° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
3° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 4° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
4° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 5° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
5° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 6° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
6° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 7° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
7° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 8° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
8° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 9° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
9° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 10° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
10° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 11° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
11° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 12° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
12° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 13° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
13° giorno
Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 14° giorno
La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15). All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
14° giorno
Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: Linea di base
La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17). Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni. Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
Linea di base
Cambia Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: 7° Giorno
La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17). Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni. Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
7° Giorno
Modifica Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: 14° Giorno
La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17). Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni. Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
14° Giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACUPRESSURE DYSPNEA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

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