- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884450
L'effetto della digitopressione sulla gestione della dispnea
L'effetto della digitopressione sulla gestione della dispnea nei pazienti con cure palliative
La dispnea può svilupparsi in qualsiasi fase della malattia, ma è più comune nell'ultimo periodo di vita.
I metodi complementari e integrativi utilizzati per i sintomi della dispnea includono l'agopuntura, la digitopressione, le tecniche di visualizzazione, i trattamenti a base di erbe, i supplementi nutrizionali, la gestione dello stress, le tecniche di rilassamento, l'esercizio fisico, l'allenamento respiratorio e la psicoterapia, ecc. Ci sono studi in letteratura che dimostrano che l'agopuntura e la digitopressione sono efficaci nel controllare i sintomi della dispnea in vari gruppi di malattie.
La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti. Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro.
Ridurre lo stress psicologico che causa la dispnea insieme alla dispnea è importante per la gestione dei sintomi. È stato riportato che l'applicazione della digitopressione ha effetti significativi soprattutto nella dispnea che si sviluppa con lo sforzo. Si vede che gli studi sull'argomento non sono sufficienti in termini di quantità e qualità in termini di consulenza ai pazienti, e c'è bisogno di studi ben pianificati e di grande potenza.
Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a tre punti di agopuntura (Lu1, Lu10, P6) sul braccio e sul torace in pazienti in cure palliative con dispnea sul livello di dispnea e sulla qualità della vita, due volte al giorno per 4 settimane, per 3 minuti per ogni punto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispnea può svilupparsi in qualsiasi fase della malattia, ma è più comune nell'ultimo periodo di vita (1). In diversi studi, l'incidenza della dispnea nei pazienti sottoposti a cure palliative con diagnosi di cancro del polmone è risultata essere del 57-90%, del 60% nel cancro dell'esofago e del 46% nel cancro della mammella (1-5). In uno studio è stato dimostrato che il 65% dei pazienti in cure palliative è deceduto per dispnea negli ultimi tre mesi di vita (6). Ci possono essere molte ragioni che scatenano lo sviluppo della dispnea nei pazienti in cure palliative. Oltre al coinvolgimento polmonare primario o metastatico, anche la terapia antineoplastica, l'irradiazione toracica, l'ostruzione causata da tumore mediastinico, il versamento pleurico e l'embolia polmonare possono causare dispnea. Inoltre, la dispnea in questi pazienti può essere dovuta a broncopneumopatia cronica ostruttiva esistente, embolia polmonare, epatomegalia, acidità, anemia che può influenzare la respirazione del paziente, cachessia, ansia o chirurgia toracica (7). Indipendentemente dalla causa, di conseguenza, la dispnea è uno dei disturbi importanti che influisce negativamente sulla qualità della vita del paziente e ricorda ai pazienti la morte. Poiché la dispnea è una condizione soggettiva multiforme che colpisce il paziente fisiologicamente, psicologicamente, socialmente e ambientalmente, una diagnosi completa e una pianificazione precoce di approcci efficaci nella sua gestione sono importanti affinché i pazienti completino un buon processo di cure palliative (8-10).
Metodi complementari e integrativi utilizzati per i sintomi della dispnea includono agopuntura, digitopressione, tecniche di visualizzazione, trattamenti a base di erbe, supplementi nutrizionali, gestione dello stress, tecniche di rilassamento, esercizio fisico, allenamento respiratorio e psicoterapia, ecc. (11,12) Ci sono studi in letteratura che dimostrano che l'agopuntura e la digitopressione sono efficaci nel controllare i sintomi della dispnea in vari gruppi di malattie (13,14).
La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti. Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro (13).
Ridurre lo stress psicologico che causa la dispnea insieme alla dispnea è importante per la gestione dei sintomi (10). È stato riportato che l'applicazione della digitopressione ha effetti significativi soprattutto nella dispnea che si sviluppa con lo sforzo (14). Si vede che gli studi sull'argomento non sono sufficienti in termini di quantità e qualità in termini di consulenza ai pazienti, e c'è bisogno di studi ben pianificati e di grande potenza.
Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a tre punti di agopuntura (Lu1, Lu10, P6) sul braccio e sul torace in pazienti in cure palliative con dispnea sul livello di dispnea e sulla qualità della vita, due volte al giorno per 4 settimane, per 3 minuti per ogni punto.
Metodo:
Scopo e tipo di studio: Lo scopo dello studio, che sarà condotto in gruppi paralleli controllati randomizzati, tipo di ricerca sperimentale, è determinare l'effetto della digitopressione sul livello di dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti in cure palliative con sintomi di dispnea.
Variabili dello studio Variabile indipendente: caratteristiche socioeconomiche e correlate alla malattia (età, sesso, diagnosi, durata della degenza ospedaliera, ecc.).
Variabile dipendente: qualità della vita, livello di dispnea, segni vitali. Intervento da attuare Nel gruppo sperimentale, la digitopressione verrà applicata ai pazienti dai ricercatori due volte al giorno, tutti i giorni per due settimane, per 3 minuti in ciascun punto (Lu1, Lu10, P6). Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo. La frequenza respiratoria, il ritmo, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il punteggio della scala di Borg saranno valutati e registrati per 14 giorni prima e dopo l'applicazione della digitopressione. Il 7° e il 14° giorno verrà nuovamente riempita la scala FACIT - Pal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Palliative care) Quality of Life.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DİLEK YILDIRIM, PhD
- Numero di telefono: 20114 +90 444 1 428
- Email: dilekaticiyildirim@gmail.com
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino
- Dilek Yildirim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- Meno alfabetizzato,
- Saranno inclusi nello studio i pazienti con dispnea da moderata a grave (con punteggio di dispnea pari o superiore a 3 su una scala da 0 a 10 nella valutazione della scala Borg modificata).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Trovare un problema di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo.
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Sperimentale: Sperimentare
Nel gruppo sperimentale, la digitopressione verrà applicata ai pazienti dai ricercatori due volte al giorno, tutti i giorni per due settimane, per 3 minuti in ciascun punto (Lu1, Lu10, P6).
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La digitopressione è un metodo integrato per applicare la pressione fisica ai punti di agopuntura sulla superficie del corpo con mani, gomiti o vari strumenti.
Con una buona consulenza, i pazienti possono applicare questo metodo, che è non invasivo, facile da applicare e sicuro, da soli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo descrittivo del paziente:
Lasso di tempo: Linea di base
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Nella scheda predisposta dai ricercatori; Sono 20 le domande sulle caratteristiche personali dei pazienti e la malattia, le cure palliative e la dispnea.
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Linea di base
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Scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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Linea di base
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 2° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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2° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 3° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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3° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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4° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 5° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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5° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 6° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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6° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 7° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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7° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 8° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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8° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 9° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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9° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 10° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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10° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 11° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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11° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 12° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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12° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 13° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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13° giorno
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Modifica scala Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 14° giorno
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La prima versione dell'MBS è stata sviluppata nel 1970 da Gunnar Borg per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico.
La scala è stata riorganizzata nel 1982 e trasformata in una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base ai loro gradi (15).
All'aumentare dei punteggi sulla scala, aumenta la gravità della dispnea.
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14° giorno
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Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: Linea di base
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La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17).
Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni.
Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
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Linea di base
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Cambia Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: 7° Giorno
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La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17).
Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni.
Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
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7° Giorno
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Modifica Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche- Cure Palliative (FACIT - Pal)
Lasso di tempo: 14° Giorno
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La validità e l'affidabilità della scala, sviluppata da David Cella et al. nel 1993 (16) con pazienti in cure palliative, è stato eseguito da Lyons et al. nel 2009 (17).
Questo strumento di valutazione, utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti in cure palliative, è composto da un totale di 46 affermazioni e 5 sottodimensioni.
Punteggi alti ottenuti dal totale della scala indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una diminuzione della qualità della vita.
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14° Giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACUPRESSURE DYSPNEA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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