Screening diabetu ED a ambulantní péče
15. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Identifikace rizikových faktorů pro špatnou glykemickou kontrolu u pacientů na pohotovosti a zlepšení vazby na ambulantní péči
Cílem této studie R01 financované NIH je identifikovat rizikové faktory pro nemožnost sledování nové diagnózy diabetu na pohotovosti a zlepšit napojení těchto nově diagnostikovaných pacientů na vhodnou ambulantní péči.
Jeho tří cílů bude dosaženo prostřednictvím 1) retrospektivního přehledu tabulek pacientů na pohotovosti (ED) vyšetřených na diabetes, 2) série prospektivních kvalitativních rozhovorů mezi pacienty s ED s nově diagnostikovaným diabetem, kteří nejsou sledováni v ambulantní péči, a 3) jednoduchá randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti návštěv telehealth mostu k připojení pacientů s ED s nově diagnostikovaným diabetem k ambulantní primární péči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David C. Lee
- Telefonní číslo: 212-562-6561
- E-mail: David.Lee@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní pacient podstupující laboratorní testy s počátečním výsledkem HbA1c testu ≥ 6,5 %
- Adresa bydliště v New Yorku nebo na Long Islandu
- Primárním jazykem je angličtina nebo španělština
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bez předchozí anamnézy diabetu
- Žádný zdravotní stav, který by vedl k falešnému testu HbA1c (např. srpkovitá anémie, nedávná ztráta krve)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěvy mostu telehealth
Pacienti v experimentální větvi budou dostávat návštěvy telehealth mostu na oddělení po pohotovosti, aby byli pacienti s ED s nově diagnostikovaným diabetem připojeni k ambulantní primární péči.
|
Pacientům bude naplánována telemedicínská návštěva, kterou bude zajišťovat rodinný nebo interní lékař, který posoudí jejich porozumění a zodpoví veškeré otázky týkající se nové diagnózy diabetu, zahájí úvodní rozhovory o tom, jak zlepšit své návyky ohledně stravy a cvičení, a prodiskutuje léky. možnosti pro diabetes a případně zahájit léčbu.
Na konci návštěvy telemedicíny se poskytovatelé pokusí vyřešit jakékoli potíže, s nimiž se pacienti setkávají při přístupu k primární péči, poskytnutím alternativního kontaktu pro péči nebo podle potřeby kontaktováním lékaře primární péče.
Pokud má pacient potíže s přístupem k poskytovateli primární péče na základě své první návštěvy telemedicíny, lze pro pacienta naplánovat další návštěvu telemedicíny.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacientům v kontrolním rameni se dostane standardní péče.
|
Standardní péče v současnosti zahrnuje telefonáty z následného centra na místě, aby se zjistilo, zda pacienti obdrželi výsledek HbA1c, pochopili, co jejich výsledek znamená, měli nějaké problémy s přístupem k předepsaným lékům nebo nějaké potíže s naplánováním ambulantní následné návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří absolvují alespoň jednu osobní následnou ambulantní návštěvu
Časové okno: Do 6. měsíce po diagnóze
|
Následná ambulantní návštěva nezahrnuje návštěvy telehealth přiřazené experimentální skupině.
Tento výsledek bude sledován pomocí telefonních hovorů a dat z Healthix, regionální výměny zdravotnických informací.
|
Do 6. měsíce po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 6 Months of Diagnosis
Časové okno: Up to Month 6 Post-Diagnosis
|
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 6 months of their initial diagnosis.
Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
|
Up to Month 6 Post-Diagnosis
|
|
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 12 Months of Diagnosis
Časové okno: Up to Month 12 Post-Diagnosis
|
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 12 months of their initial diagnosis.
Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
|
Up to Month 12 Post-Diagnosis
|
|
Percent of Patients who Start on Diabetes Medications within 6 Months of Diagnosis
Časové okno: Up to Month 6 Post-Diagnosis
|
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes are started on any type of diabetes medication within 6 months of their initial diagn
|
Up to Month 6 Post-Diagnosis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Lee, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-00571
- 5R01DK134668 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru výzkumných dat použitých v publikovaném rukopisu budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh na přiměřenou žádost počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod. podpora výzkumu za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, uzavře smlouvu o používání dat s NYU Langone Health.
Žádosti lze směřovat na: David.Lee@nyulangone.org.
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti.
Žádosti by měly být směrovány na David.Lee@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .