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Screening del diabete ED e cure ambulatoriali

15 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Identificazione dei fattori di rischio per uno scarso controllo glicemico tra i pazienti del pronto soccorso e miglioramento del collegamento con le cure ambulatoriali

Questo obiettivo di questo studio R01 finanziato dal NIH è identificare i fattori di rischio per non essere in grado di seguire una nuova diagnosi di diabete nel pronto soccorso e migliorare il collegamento di questi pazienti di nuova diagnosi a cure ambulatoriali appropriate. I suoi tre obiettivi saranno raggiunti attraverso 1) una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti del pronto soccorso (DE) sottoposti a screening per il diabete, 2) una serie di interviste qualitative prospettiche tra i pazienti in DE con diabete di nuova diagnosi che non riescono a seguire le cure ambulatoriali e 3) un semplice studio controllato randomizzato per testare l'efficacia delle visite ponte di telemedicina per collegare i pazienti in PS con diabete di nuova diagnosi alle cure primarie ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di emergenza sottoposto a test di laboratorio con un risultato iniziale del test HbA1c ≥ 6,5%
  • Indirizzo di residenza a New York City o Long Island
  • La lingua principale è l'inglese o lo spagnolo
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia precedente di diabete
  • Nessuna condizione medica che risulterebbe in un test HbA1c spurio (ad esempio, anemia falciforme, recente perdita di sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite al ponte di telemedicina
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno visite ponte di telemedicina post-emergenza per collegare i pazienti ED con diabete di nuova diagnosi alle cure primarie ambulatoriali.
Altro: Visite al ponte di telemedicina
I pazienti saranno programmati per una visita di telemedicina gestita da un medico di famiglia o medico esperto in medicina interna che valuterà la loro comprensione e risponderà a qualsiasi domanda sulla nuova diagnosi di diabete, avvierà conversazioni iniziali su come migliorare le loro abitudini riguardo alla dieta e all'esercizio fisico e discutere i farmaci opzioni per il diabete e, se appropriato, iniziare il trattamento. Al termine della visita di telemedicina, i fornitori cercheranno di affrontare eventuali difficoltà incontrate dai pazienti nell'accesso alle cure primarie fornendo un contatto alternativo per l'assistenza o contattando un medico di base, se necessario. Se il paziente ha difficoltà ad accedere a un fornitore di cure primarie in base alla sua prima visita di telemedicina, è possibile programmare un'ulteriore visita di telemedicina per il paziente.
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno lo standard di cura.
Altro: Standard di sicurezza
Lo standard di cura attualmente include le chiamate dal centro di follow-up del sito per vedere se i pazienti hanno ricevuto il loro risultato HbA1c, hanno capito cosa significava il loro risultato, hanno avuto problemi ad accedere ai farmaci prescritti o difficoltà a programmare una visita di follow-up ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che completano almeno una visita ambulatoriale di follow-up di persona
Lasso di tempo: Fino al mese 6 post-diagnosi
Una visita ambulatoriale di follow-up esclude le visite di telemedicina assegnate al gruppo sperimentale. Questo risultato verrà monitorato utilizzando telefonate e dati da Healthix, uno scambio di informazioni sanitarie regionali.
Fino al mese 6 post-diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 6 Months of Diagnosis
Lasso di tempo: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 6 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 6 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 12 Months of Diagnosis
Lasso di tempo: Up to Month 12 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 12 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 12 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Start on Diabetes Medications within 6 Months of Diagnosis
Lasso di tempo: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes are started on any type of diabetes medication within 6 months of their initial diagn
Up to Month 6 Post-Diagnosis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: David C. Lee, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-00571
  • 5R01DK134668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi sostenere la ricerca a condizione che il ricercatore che propone di utilizzare i dati stipuli un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: David.Lee@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida potranno accedere su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a David.Lee@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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