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ED-Diabetes-Screening und ambulante Versorgung

15. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Identifizierung von Risikofaktoren für eine schlechte Blutzuckerkontrolle bei Patienten in der Notaufnahme und Verbesserung der Verknüpfung mit der ambulanten Versorgung

Das Ziel dieser vom NIH finanzierten R01-Studie besteht darin, Risikofaktoren zu identifizieren, die dazu führen, dass eine erneute Diagnose von Diabetes in der Notaufnahme nicht weiterverfolgt werden kann, und die Verknüpfung dieser neu diagnostizierten Patienten mit einer angemessenen ambulanten Versorgung zu verbessern. Seine drei Ziele werden erreicht durch 1) eine retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten in der Notaufnahme (ED), die auf Diabetes untersucht wurden, 2) eine Reihe prospektiver qualitativer Interviews mit ED-Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes, die keine ambulante Nachuntersuchung durchführen lassen, und 3) eine einfache randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit telemedizinischer Brückenbesuche, um ED-Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes mit der ambulanten Grundversorgung zu verbinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notfallpatient, der Labortests mit einem anfänglichen HbA1c-Testergebnis von ≥ 6,5 % erhält
  • Wohnadresse in New York City oder Long Island
  • Die Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Diabetes
  • Kein medizinischer Zustand, der zu einem falschen HbA1c-Test führen würde (z. B. Sichelzellenanämie, kürzlich aufgetretener Blutverlust)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Besuche auf der Telemedizin-Brücke
Patienten im experimentellen Arm erhalten Telemedizin-Überbrückungsbesuche nach der Notaufnahme, um ED-Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes mit der ambulanten Grundversorgung zu verbinden.
Sonstiges: Besuche auf der Telemedizin-Brücke
Für die Patienten wird ein Termin für einen telemedizinischen Besuch vereinbart, bei dem ein Familienarzt oder ein in der Inneren Medizin ausgebildeter Arzt ihr Verständnis beurteilt und alle Fragen zur neuen Diagnose Diabetes beantwortet, erste Gespräche darüber beginnt, wie sie ihre Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung und Bewegung verbessern können, und Medikamente bespricht Informieren Sie sich über Möglichkeiten bei Diabetes und leiten Sie gegebenenfalls eine Behandlung ein. Am Ende des telemedizinischen Besuchs werden die Anbieter versuchen, etwaige Schwierigkeiten der Patienten beim Zugang zur Primärversorgung zu beheben, indem sie einen alternativen Ansprechpartner für die Versorgung bereitstellen oder sich bei Bedarf an einen Hausarzt wenden. Wenn der Patient aufgrund seines ersten telemedizinischen Besuchs Schwierigkeiten hat, einen Hausarzt zu erreichen, kann für den Patienten ein zusätzlicher telemedizinischer Besuch vereinbart werden.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten eine Standardversorgung.
Sonstiges: Pflegestandard
Zur Standardversorgung gehören derzeit Anrufe vom Nachsorgezentrum des Standorts, um zu sehen, ob die Patienten ihre HbA1c-Ergebnisse erhalten haben, ob sie verstanden haben, was ihre Ergebnisse bedeuten, ob sie Probleme beim Zugang zu den verschriebenen Medikamenten hatten oder Schwierigkeiten bei der Planung eines ambulanten Nachuntersuchungsbesuchs hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die mindestens einen persönlichen, ambulanten Nachuntersuchungsbesuch absolvieren
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach der Diagnose
Ein ambulanter Folgebesuch schließt die der Versuchsgruppe zugewiesenen Telemedizinbesuche aus. Dieses Ergebnis wird anhand von Telefonanrufen und Daten von Healthix, einem regionalen Gesundheitsinformationsaustausch, verfolgt.
Bis zum 6. Monat nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 6 Months of Diagnosis
Zeitfenster: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 6 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 6 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 12 Months of Diagnosis
Zeitfenster: Up to Month 12 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 12 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 12 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Start on Diabetes Medications within 6 Months of Diagnosis
Zeitfenster: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes are started on any type of diabetes medication within 6 months of their initial diagn
Up to Month 6 Post-Diagnosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: David C. Lee, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00571
  • 5R01DK134668 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden mit Forschern geteilt, die auf begründete Anfrage beginnend 9 Monate bis 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich, einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen Unterstützung der Forschung unter der Voraussetzung, dass der Forscher, der die Nutzung der Daten vorschlägt, eine Datennutzungsvereinbarung mit der NYU Langone Health abschließt. Anfragen können an David.Lee@nyulangone.org gerichtet werden. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, erhalten auf begründeten Antrag Zugang. Anfragen sollten an David.Lee@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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