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ED 당뇨병 검사 및 외래 진료

2023년 8월 23일 업데이트: NYU Langone Health

응급실 환자의 혈당조절 불량 위험인자 규명 및 외래진료 연계성 제고 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 NIH 자금 지원 R01 연구의 목표는 응급실에서 당뇨병의 새로운 진단에 대한 후속 조치를 할 수 없는 위험 요소를 식별하고 이러한 새로 진단된 환자와 적절한 외래 환자 치료의 연결을 개선하는 것입니다. 그 세 가지 목표는 1) 당뇨병에 대해 스크리닝된 응급실(ED) 환자의 후향적 차트 검토, 2) 외래 환자 치료에 대한 후속 조치에 실패한 새로 진단된 당뇨병을 가진 ED 환자 간의 일련의 전향적 질적 인터뷰를 통해 달성될 것입니다. 3) 새로 진단된 당뇨병이 있는 ED 환자를 외래 환자 1차 진료에 연결하기 위한 원격 의료 브리지 방문의 효능을 테스트하기 위한 단순 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 HbA1c 검사 결과가 ≥ 6.5%인 실험실 검사를 받는 응급 환자
  • 뉴욕시 또는 롱아일랜드의 거주지 주소
  • 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 당뇨병 병력 없음
  • 가짜 HbA1c 검사를 유발할 수 있는 의학적 상태가 없음(예: 낫적혈구, 최근 실혈)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 브리지 방문
실험 부문의 환자는 새로 진단된 당뇨병이 있는 ED 환자를 외래 환자 1차 진료에 연결하기 위해 응급실 원격 의료 브리지 방문을 받게 됩니다.
다른: 원격 의료 브리지 방문
환자의 이해도를 평가하고 당뇨병의 새로운 진단에 대한 질문에 답변하고, 식습관과 운동에 관한 습관을 개선하는 방법에 대한 초기 대화를 시작하고, 약물에 대해 논의할 가족 또는 내과 의사가 직원을 배치한 원격진료 방문 일정이 환자에게 지정됩니다. 당뇨병에 대한 옵션을 선택하고 적절한 경우 치료를 시작합니다. 원격 의료 방문이 끝나면 제공자는 치료를 위한 대체 연락처를 제공하거나 필요에 따라 1차 진료 의사에게 연락하여 환자가 1차 진료에 접근하는 데 겪는 모든 어려움을 해결하려고 시도할 것입니다. 환자가 첫 번째 원격진료 방문을 기준으로 1차 진료 제공자에게 접근하는 데 어려움을 겪는 경우 환자를 위한 추가 원격진료 방문 일정을 잡을 수 있습니다.
활성 비교기: 제어
컨트롤 암에 있는 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 치료의 표준
표준 치료에는 현재 환자가 HbA1c 결과를 받았는지, 결과가 의미하는 바를 이해했는지, 처방된 약물에 접근하는 데 문제가 있었는지 또는 외래 환자 후속 방문 일정을 잡는 데 어려움이 있었는지 확인하기 위해 사이트의 후속 센터에서 전화를 거는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 1회 직접 후속 외래 방문을 완료한 환자의 비율
기간: 진단 후 6개월까지
후속 외래 방문은 실험 그룹에 할당된 원격 의료 방문을 제외합니다. 이 결과는 전화 통화 및 지역 건강 정보 교환인 Healthix의 데이터를 사용하여 추적됩니다.
진단 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진단 후 6개월 이내에 최소 1회의 추적 헤모글로빈 A1C(HbA1c) 검사를 완료한 환자의 비율
기간: 진단 후 6개월까지
진단 후 6개월까지
진단 후 12개월 이내에 최소 1회의 추적 헤모글로빈 A1C(HbA1c) 검사를 완료한 환자의 비율
기간: 진단 후 12개월까지
진단 후 12개월까지
진단 후 6개월 이내에 당뇨병 약물 치료를 시작한 환자의 비율
기간: 진단 후 6개월까지
진단 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: David C. Lee, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-00571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트의 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청이 있거나 수상 및 계약 조건에 따라 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 데이터 사용을 제안하는 조사자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결하면 연구를 지원합니다. 요청은 David.Lee@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원은 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다. 요청은 David.Lee@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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