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Detección de diabetes en el servicio de urgencias y atención ambulatoria

23 de agosto de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

Identificación de factores de riesgo para el control glucémico deficiente entre los pacientes del departamento de emergencias y mejora de la vinculación con la atención ambulatoria

El objetivo de este estudio R01 financiado por los NIH es identificar los factores de riesgo de no poder realizar un seguimiento de un nuevo diagnóstico de diabetes en el departamento de emergencias y mejorar la vinculación de estos pacientes recién diagnosticados con la atención ambulatoria adecuada. Sus tres objetivos se lograrán a través de 1) una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes del departamento de emergencias (ED) examinados para detectar diabetes, 2) una serie de entrevistas cualitativas prospectivas entre los pacientes del ED con diabetes recién diagnosticada que no logran el seguimiento para la atención ambulatoria, y 3) un ensayo controlado aleatorizado simple para probar la eficacia de las visitas puente de telesalud para conectar a los pacientes del servicio de urgencias con diabetes recién diagnosticada con la atención primaria ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de emergencia que recibe pruebas de laboratorio con un resultado de prueba inicial de HbA1c de ≥ 6.5%
  • Dirección residencial en la ciudad de Nueva York o Long Island
  • El idioma principal es inglés o español.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de diabetes
  • Ninguna condición médica que pudiera resultar en una prueba falsa de HbA1c (p. ej., células falciformes, pérdida de sangre reciente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visitas puente de telesalud
Los pacientes en el brazo experimental recibirán visitas puente de telesalud del departamento de emergencias para conectar a los pacientes del servicio de urgencias con diabetes recién diagnosticada con la atención primaria ambulatoria.
Otro: Visitas puente de telesalud
Se programará a los pacientes para una visita de telemedicina a cargo de un médico capacitado en medicina familiar o interna que evaluará su comprensión y responderá cualquier pregunta sobre el nuevo diagnóstico de diabetes, iniciará conversaciones iniciales sobre cómo mejorar sus hábitos en cuanto a la dieta y el ejercicio, y analizará la medicación. opciones para la diabetes y, si corresponde, iniciar el tratamiento. Al final de la visita de telemedicina, los proveedores intentarán abordar cualquier dificultad que los pacientes estén experimentando para acceder a la atención primaria brindando un contacto alternativo para la atención o comunicándose con un médico de atención primaria según sea necesario. Si el paciente experimenta dificultades para acceder a un proveedor de atención primaria en función de su primera visita de telemedicina, se puede programar una visita de telemedicina adicional para el paciente.
Comparador activo: Control
Los pacientes en el brazo de control recibirán el estándar de atención.
Otro: Estándar de cuidado
El estándar de atención actualmente incluye llamadas del centro de seguimiento del sitio para ver si los pacientes recibieron su resultado de HbA1c, entendieron lo que significaba su resultado, tuvieron problemas para acceder a los medicamentos recetados o alguna dificultad para programar una visita de seguimiento ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que completan al menos una visita ambulatoria de seguimiento en persona
Periodo de tiempo: Hasta el mes 6 después del diagnóstico
Una visita ambulatoria de seguimiento excluye las visitas de telesalud asignadas al grupo experimental. Este resultado se rastreará mediante llamadas telefónicas y datos de Healthix, un intercambio regional de información de salud.
Hasta el mes 6 después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que completan al menos una prueba de seguimiento de hemoglobina A1C (HbA1c) dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el mes 6 después del diagnóstico
Hasta el mes 6 después del diagnóstico
Porcentaje de pacientes que completan al menos una prueba de seguimiento de hemoglobina A1C (HbA1c) dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 12 Posterior al Diagnóstico
Hasta el Mes 12 Posterior al Diagnóstico
Porcentaje de pacientes que comienzan a tomar medicamentos para la diabetes dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta el mes 6 después del diagnóstico
Hasta el mes 6 después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: David C. Lee, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-00571

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y finalizando los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo exija una condición de premios y acuerdos. apoyando la investigación siempre que el investigador que propone usar los datos ejecute un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health. Las solicitudes pueden dirigirse a: David.Lee@nyulangone.org. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

A los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida se les otorgará acceso previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a David.Lee@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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