Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ED Diabetes Screening en poliklinische zorg

23 augustus 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Identificatie van risicofactoren voor slechte glykemische controle bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp en verbetering van de koppeling met poliklinische zorg

Dit doel van deze door de NIH gefinancierde R01-studie is het identificeren van risicofactoren voor het niet kunnen opvolgen van een nieuwe diagnose van diabetes op de afdeling spoedeisende hulp en het verbeteren van de koppeling van deze nieuw gediagnosticeerde patiënten met passende poliklinische zorg. De drie doelstellingen zullen worden bereikt door middel van 1) een retrospectief overzicht van patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) die zijn gescreend op diabetes, 2) een reeks prospectieve kwalitatieve interviews met SEH-patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes die geen follow-up voor poliklinische zorg krijgen, en 3) een eenvoudige gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de doeltreffendheid te testen van telezorgoverbruggingsbezoeken om SEH-patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes te verbinden met poliklinische eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Noodpatiënt die laboratoriumtests krijgt met een initieel HbA1c-testresultaat van ≥ 6,5%
  • Woonadres in New York City of Long Island
  • Primaire taal is Engels of Spaans
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van diabetes
  • Geen medische aandoening die zou leiden tot een valse HbA1c-test (bijv. sikkelcelziekte, recent bloedverlies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth Bridge-bezoeken
Patiënten in de experimentele arm zullen post-spoedeisende telegezondheidsbrugbezoeken ontvangen om SEH-patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes te verbinden met poliklinische eerstelijnszorg.
Ander: Telehealth Bridge-bezoeken
Patiënten zullen worden ingepland voor een bezoek aan telegeneeskunde, bemand door een arts die is opgeleid voor familie of interne geneeskunde, die hun begrip zal beoordelen en eventuele vragen over de nieuwe diagnose van diabetes zal beantwoorden, eerste gesprekken zal beginnen over hoe ze hun gewoonten rond dieet en lichaamsbeweging kunnen verbeteren, en medicatie bespreken opties voor diabetes en start, indien nodig, een behandeling. Aan het einde van het telegeneeskundebezoek zullen zorgverleners proberen eventuele moeilijkheden die patiënten ondervinden bij het verkrijgen van toegang tot eerstelijnszorg aan te pakken door een alternatief contactpunt voor zorg aan te bieden of indien nodig contact op te nemen met een huisarts. Als de patiënt op basis van zijn eerste telegeneeskundebezoek moeilijkheden ondervindt om toegang te krijgen tot een eerstelijnszorgverlener, kan een extra telegeneeskundebezoek voor de patiënt worden ingepland.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten in de controle-arm krijgen standaardzorg.
Ander: Zorgstandaard
De zorgstandaard omvat momenteel oproepen van het follow-upcentrum van de locatie om te zien of patiënten hun HbA1c-resultaat hebben ontvangen, begrepen wat hun resultaat betekende, problemen hadden met het verkrijgen van voorgeschreven medicijnen of problemen hadden met het plannen van een poliklinisch vervolgbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat ten minste één persoonlijk follow-upbezoek aan de polikliniek aflegt
Tijdsspanne: Tot maand 6 na diagnose
Een follow-up polikliniekbezoek sluit de telehealth-bezoeken uit die aan de experimentele groep zijn toegewezen. Deze uitkomst zal worden gevolgd met behulp van telefoontjes en gegevens van Healthix, een regionale uitwisseling van gezondheidsinformatie.
Tot maand 6 na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat ten minste één follow-up hemoglobine A1C (HbA1c)-test voltooit binnen 6 maanden na diagnose
Tijdsspanne: Tot maand 6 na diagnose
Tot maand 6 na diagnose
Percentage patiënten dat ten minste één follow-up hemoglobine A1C (HbA1c)-test voltooit binnen 12 maanden na diagnose
Tijdsspanne: Tot maand 12 na diagnose
Tot maand 12 na diagnose
Percentage patiënten dat binnen 6 maanden na diagnose begint met diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Tot maand 6 na diagnose
Tot maand 6 na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Lee, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-00571

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen worden gedeeld met onderzoekers die op redelijk verzoek een methodologisch verantwoord voorstel doen, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten het ondersteunen van het onderzoek op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik aangaat met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: David.Lee@nyulangone.org. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, krijgen op redelijk verzoek toegang. Verzoeken moeten worden gericht aan David.Lee@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Telehealth Bridge-bezoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren