Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED Diabetes screening og ambulant behandling

15. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Identifikation af risikofaktorer for dårlig glykæmisk kontrol blandt akutmodtagelsespatienter og forbedring af forbindelsen til ambulant behandling

Dette mål med dette NIH-finansierede R01-studie er at identificere risikofaktorer for ikke at være i stand til at følge op på en ny diagnose af diabetes på skadestuen og forbedre koblingen af ​​disse nydiagnosticerede patienter til passende ambulant behandling. Dets tre mål vil blive opnået gennem 1) en retrospektiv kortgennemgang af akutmodtagelsespatienter (ED) screenet for diabetes, 2) en række prospektive kvalitative interviews blandt ED-patienter med nydiagnosticeret diabetes, som undlader at følge op til ambulant behandling, og 3) et simpelt randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​telesundhedsbrobesøg for at forbinde ED-patienter med nydiagnosticeret diabetes til ambulant primærpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutpatient, der modtager laboratorietest med et initialt HbA1c-testresultat på ≥ 6,5 %
  • Boligadresse i New York City eller Long Island
  • Det primære sprog er engelsk eller spansk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere historie med diabetes
  • Ingen medicinsk tilstand, der ville resultere i en falsk HbA1c-test (f.eks. seglcelle, nyligt blodtab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth Bridge besøg
Patienter i den eksperimentelle arm vil modtage telehealth-brobesøg efter akutafdelingen for at forbinde ED-patienter med nydiagnosticeret diabetes til ambulant primærpleje.
Andet: Telehealth Bridge besøg
Patienterne vil blive planlagt til et telemedicinsk besøg bemandet af en familie- eller internmedicinsk uddannet læge, som vil vurdere deres forståelse og besvare eventuelle spørgsmål om den nye diagnose diabetes, starte indledende samtaler om, hvordan de kan forbedre deres vaner omkring kost og motion, og diskutere medicin muligheder for diabetes og eventuelt igangsætte behandling. Ved afslutningen af ​​telemedicinbesøget vil udbydere forsøge at løse eventuelle vanskeligheder, som patienter oplever med at få adgang til primær pleje, ved at tilbyde en alternativ kontakt til pleje eller kontakte en primær læge efter behov. Hvis patienten oplever vanskeligheder med at få adgang til en primær behandler baseret på deres første telemedicinske besøg, kan der planlægges et ekstra telemedicinsk besøg for patienten.
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
Andet: Standard for pleje
Standardbehandling omfatter i øjeblikket opkald fra stedets opfølgningscenter for at se, om patienterne modtog deres HbA1c-resultat, forstod, hvad deres resultat betød, havde problemer med at få adgang til den ordinerede medicin eller problemer med at planlægge et ambulant opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der gennemfører mindst ét ​​ambulant opfølgningsbesøg
Tidsramme: Op til 6. måned efter diagnosen
Et opfølgende ambulant besøg udelukker de telesundhedsbesøg, der er tildelt forsøgsgruppen. Dette resultat vil blive sporet ved hjælp af telefonopkald og data fra Healthix, en regional sundhedsinformationsudveksling.
Op til 6. måned efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 6 Months of Diagnosis
Tidsramme: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 6 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 6 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Complete at least One Follow-Up Hemoglobin A1C (HbA1c) Test within 12 Months of Diagnosis
Tidsramme: Up to Month 12 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes have a follow-up HbA1c test within 12 months of their initial diagnosis. Trend between initial and follow-up HbA1c test will be analyzed.
Up to Month 12 Post-Diagnosis
Percent of Patients who Start on Diabetes Medications within 6 Months of Diagnosis
Tidsramme: Up to Month 6 Post-Diagnosis
Using phone follow-up and Healthix data, investigators will assess whether ED patients with newly diagnosed diabetes are started on any type of diabetes medication within 6 months of their initial diagn
Up to Month 6 Post-Diagnosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C. Lee, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00571
  • 5R01DK134668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt med forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler understøtter forskningen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: David.Lee@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til David.Lee@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner