Sociální navigátor pro řešení sociálních determinant zdraví v pediatrii
Řešení sociálních determinant zdravotních potřeb dítěte a rodiny pomocí sociální navigace: Navigace v sociálních zdrojích pro zdraví dětí Klinika NSRCH
Je zásadní porozumět sociálnímu a ekonomickému kontextu, ve kterém děti a mládež žijí; jejich sociální determinanty zdraví (SDH). Ačkoli je to dobře známo, mnoho poskytovatelů zdravotní péče se SDH nezabývá kvůli nedostatku snadno dostupných zdrojů, jakmile jsou sociální potřeby identifikovány.
Sociální pracovníci (SW) mají schopnost podporovat rodiny, jakmile je identifikována sociální potřeba. Ne každá klinika však má SW, a dokonce i ty, které mají, často bojují s uspokojením potřeb všech rodin vyžadujících podporu.
Použití sociálních navigátorů (SN) je inovativní řešení pro nenaplněnou potřebu. Modely SN byly úspěšné v prostředí primární péče, ale dosud nebyly přizpůsobeny tak, aby odpovídaly potřebám SDH dětí a jejich rodin, které dostávají péči v zařízeních speciální pediatrické péče. Implementujeme první svého druhu dětskou SN kliniku v Dětské nemocnici ve východním Ontariu (CHEO): „Navigating Social Resources for Children's Health“ (NSRCH). Naše studie bude hodnotit NSRCH – inovativní, přenositelný a nízkonákladový model SN specifický pro pediatrii. Naším cílem je podporovat rodiny s potřebami SDH získat včasnou, vhodnou podporu a zdroje prostřednictvím NSRCH.
Přehled studie
Detailní popis
Ve fázi 1 naší studie budou potenciální pacienti-účastníci identifikováni z klinik diabetu 1. typu a diabetu 2. typu v CHEO následujícím způsobem: koordinátor studie manuálně provede screening nadcházejících pacientů v rozvrhu diabetologické kliniky v Epic. Poté bude potenciálním pacientům-účastníkům zaslán průvodní dopis a informační list studie (nebo je během návštěvy kliniky osobně osloví koordinátor studie). Budou navazovat s rodinou, aby vysvětlili studium, odpověděli na jakékoli otázky, potvrdili zájem. Rodiny, které mají zájem, budou požádány, aby dokončily Screeningový nástroj fáze 1.
Koordinátor studie bude automaticky upozorněn na všechny pozitivní screeningy (alespoň 1 identifikovaná sociální potřeba) a poté kontaktuje příslušné rodiny, aby je pozval k účasti ve fázi 2 studie a získal informovaný souhlas.
Na začátku bude koordinátor shromažďovat základní údaje a nechá rodiny vyplnit stručnou verzi kvality života (WHOQOL-BREF) a základní dotazník. Po návštěvě budou účastníci randomizováni do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí modulu randomizace v REDCap. Doporučení pak bude předáno buď SN nebo SW. Všechny klinické návštěvy mezi výchozím stavem a následným sledováním budou naplánovány přímo SN nebo SW. SN a SW budou požádáni o vyplnění kontrolního seznamu pro každou účastnickou konzultaci a výsledky budou shrnuty koordinátorem.
Účastníci budou kontaktováni koordinátorem pro následnou návštěvu po 6 měsících. V té době budou shromažďovat následná data a nechat rodiny, aby dokončily screeningový nástroj fáze 1, WHOQOL-BREF a CSQ.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saunya Dover, MSc
- Telefonní číslo: 4874 613-737-7600
- E-mail: sdover@cheo.on.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonní číslo: 6940 613-737-7600
- E-mail: eabouassaly@cheo.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Nábor
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
Kontakt:
- Saunya Dover, MSc
- Telefonní číslo: 4874 613-737-7600
- E-mail: sdover@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonní číslo: 6940 613-737-7600
- E-mail: eabouassaly@cheo.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline Zuijdwijk, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1
- Věk 0-17 let
- Pacient na klinice diabetu 1. typu (T1D) nebo diabetu 2. typu (T2D) v CHEO
- Účast ve dvojicích (rodič/pečovatel-dítě)
Fáze 2
- Splňte kritéria způsobilosti pro fázi 1
- Alespoň 1 pozitivní odpověď na screeningový nástroj SDH
Kritéria vyloučení:
- Klient aktivní sociální práce v době screeningu, definovaný jako jedinci, kteří se sami identifikují jako osoby, které aktivně sledují diabetes SW k řešení sociálních potřeb.
- Neschopnost nebo ochota poskytnout i) předpokládaný souhlas s dokončením nástroje pro screening SDH a/nebo ii) písemný informovaný souhlas s účastí v randomizované studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou odkázáni na sociálního navigátora, který bude řešit jejich identifikované sociální potřeby.
|
Sociální navigátor posoudí potřeby pacienta/rodiny a pomůže jim získat přístup ke zdrojům komunity (specifickým pro jejich komunitu), aby je mohl řešit, a zároveň podporovat jejich zapojení a vlastní účinnost.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou podle standardní péče odesláni k sociálnímu pracovníkovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat spokojenost účastníků s NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péčí (sociální pracovník), měřeno dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ).
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník spokojenosti klientů: Spokojenost účastníků bude zjišťována pomocí ověřeného dotazníku spokojenosti klientů (CSQ).
CSQ se hodnotí na stupnici od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat dobu do přístupu k NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Porovnat míru návštěvnosti návštěv NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Porovnat počet komunitních zdrojů, ke kterým měli účastníci přístup, vzhledem k počtu komunitních zdrojů, ke kterým byli odkázáni NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Porovnat, zda zdroje poskytnuté účastníkům odpovídaly jejich identifikovaným sociálním potřebám v NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník).
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociální pracovníci a sociální navigátor budou muset uvést, které zdroje byly každému účastníkovi zaslány.
Budou také povinni uvést, zda zdroj odpovídá jedné nebo více identifikovaným sociálním potřebám účastníka.
Průměrné procento zdrojů, které odpovídají identifikovaným sociálním potřebám, bude porovnáno mezi NSRCH (sociální navigátor) a standardní péčí (sociální pracovníci).
|
6 měsíců
|
|
Porovnat změnu v kvalitě života (QOL) účastníků (před intervencí/po intervenci) uvedených v NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník), měřeno WHOQOL-BREF.
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života: změna kvality života od výchozího stavu do konce studie (před/po intervenci) bude porovnána mezi skupinami NSRCH a skupinami standardní péče.
Kvalita života bude hodnocena pomocí stručné verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF je hodnocení kvality života vyvinuté skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně ve snaze vyvinout hodnocení kvality života, které by bylo použitelné napříč kulturami.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Toto měřítko poskytuje 4 skóre domény, jedno pro každou doménu, ve které se hodnotí kvalita života: fyzická (nezpracované skóre 7–35), psychologické (nezpracované skóre 6–30), sociální vztahy (nezpracované skóre 3–15) a prostředí ( hrubé skóre 8-40).
Nezpracované skóre lze také transformovat tak, aby odráželo skóre 4-20 nebo 0-100.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu screeningu sociálních determinant zdraví (SDH).
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat změnu pozitivního stavu obrazovky na screeningovém nástroji SDH od výchozího stavu do 6 měsíců v NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník).
|
6 měsíců
|
|
Porovnat náklady na zdroje sociálního navigátora ve srovnání se sociálním pracovníkem.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Porovnat NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník) s ohledem na změny glykemické kontroly.
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat NSRCH (sociální navigátor) vs. standardní péče (sociální pracovník) s ohledem na změny v glykemické kontrole: Glykovaný hemoglobin (HbA1c, (%)), procento času v rozmezí (TIR - procento času v předchozích 14 dnech strávených v rámci cíle rozsah glukózy 70-180 mg/dl nebo 3,9-10 mmol/l) a indikátor řízení glukózy (GMI, %).
Dohromady tyto ukazatele odrážejí celkovou kontrolu glykémie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/65X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .