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解决儿科健康社会决定因素的社会导航员

2024年3月22日 更新者:Caroline Zuijdwijk、Children's Hospital of Eastern Ontario

通过社会导航解决儿童和家庭健康需求的社会决定因素:为儿童健康“NSRCH”诊所导航社会资源

了解儿童和青年生活的社会和经济环境至关重要;他们的健康社会决定因素 (SDH)。 尽管这是公认的,但许多医疗保健提供者并没有解决 SDH,因为一旦确定了社会需求,就缺乏容易获得的资源。

一旦确定了社会需求,社会工作者 (SW) 就有能力支持家庭。 然而,并非每个诊所都有 SW,即使是那些有 SW 的诊所也常常难以满足所有需要支持的家庭的需求。

使用社交导航器 (SN) 是一种针对未满足需求的创新解决方案。 SN 模型在初级保健环境中取得了成功,但迄今为止,尚未适应儿童及其家人在儿科专科护理环境中接受护理的 SDH 需求。 我们将在东安大略省儿童医院 (CHEO) 实施首个此类儿科 SN 诊所:“为儿童健康导航社会资源”(NSRCH)。 我们的研究将评估 NSRCH——一种创新的、可转移的、低成本的儿科特定 SN 模型。 我们的目标是支持有 SDH 需求的家庭通过 NSRCH 获得及时、适当的支持和资源。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在我们研究的第 1 阶段,潜在的患者参与者将通过以下方式从 CHEO 的 1 型糖尿病和 2 型糖尿病诊所中确定:研究协调员将在 Epic 的糖尿病诊所时间表中手动筛选即将到来的患者。 然后,一封求职信和研究信息表将发送给潜在的患者参与者(或者他们将在门诊访问期间由研究协调员亲自接洽)。 他们将与家人一起跟进,解释这项研究,回答任何问题,确认兴趣。 感兴趣的家庭将被要求完成第 1 阶段筛选工具。

研究协调员将自动收到所有阳性筛查(至少 1 项确定的社会需求)的通知,然后联系各自的家庭,邀请他们参加研究的第 2 阶段并获得知情同意。

在基线时,协调员将收集基线数据并让家庭完成生活质量 - 简要版 (WHOQOL-BREF) 和基线问卷。 访问后,参与者将使用 REDCap 中的随机化模块随机分配到干预组或对照组。 然后将转介转发给 SN 或 SW。 基线和跟进之间的所有门诊就诊将由 SN 或 SW 直接安排。 SN 和 SW 将被要求为每个参与者咨询完成一份清单,结果将由协调员总结。

协调员将联系参与者,以便在 6 个月后进行随访。 届时,他们将收集后续数据并让家属完成第一阶段筛查工具、WHOQOL-BREF 和 CSQ。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Saunya Dover, MSc
  • 电话号码:4874 613-737-7600
  • 邮箱sdover@cheo.on.ca

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Caroline Zuijdwijk, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

阶段1

  • 0-17岁之间
  • CHEO 的 1 型糖尿病 (T1D) 或 2 型糖尿病 (T2D) 诊所的患者
  • Dyad 参与(父母/照顾者-孩子)

阶段2

  • 符合第一阶段资格标准
  • 至少有 1 个对 SDH 筛选工具的正面回应

排除标准:

  • 筛选时活跃的社会工作客户,定义为自我识别为积极跟进糖尿病 SW 以满足社会需求的个人
  • 无法或不愿提供 i) 完成 SDH 筛选工具的默示同意和/或 ii) 参与随机试验的书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者将被转介给社交导航员,以解决他们确定的社交需求。
社会导航员将评估患者/家庭的需求并帮助他们获取社区资源(特定于他们的社区)来解决这些问题,同时促进他们的参与和自我效能。
无干预:控制组
根据标准护理,对照组的参与者将被转介给社会工作者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过客户满意度问卷 (CSQ) 衡量,比较参与者对 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)的满意度。
大体时间:6个月
客户满意度调查问卷:参与者满意度将使用经过验证的客户满意度调查问卷 (CSQ) 来确定。 CSQ 的评分范围为 8 到 32,分数越高表示满意度越高。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较获得 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)的时间。
大体时间:6个月
6个月
比较 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)就诊的出勤率。
大体时间:6个月
6个月
比较参与者访问的社区资源数量相对于 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)推荐给他们的社区资源数量。
大体时间:6个月
6个月
比较提供给参与者的资源是否符合他们在 NSRCH(社会导航员)和标准护理(社会工作者)中确定的社会需求。
大体时间:6个月
社会工作者和社会导航员将被要求指出向每个参与者推荐了哪些资源。 他们还需要说明资源是否符合参与者确定的一项或多项社会需求。 将在 NSRCH(社会导航员)和标准护理(社会工作者)之间比较与确定的社会需求相对应的资源的平均百分比。
6个月
根据 WHOQOL-BREF 衡量,比较参考 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)的参与者(干预前/干预后)的生活质量 (QOL) 变化。
大体时间:6个月
生活质量:将在 NSRCH 和标准护理组之间比较从基线到研究结束(干预前/后)的生活质量变化。 生活质量将使用世界卫生组织生活质量简明版 (WHOQOL-BREF) 进行评估。 WHOQOL-BREF 是由 WHOQOL 小组与 15 个国际现场中心同时开发的生活质量评估,旨在开发一种适用于跨文化的生活质量评估。 较高的分数表示较高的生活质量。 该测量提供 4 个领域分数,每个领域都用于评估生活质量:身体(原始分数 7-35)、心理(原始分数 6-30)、社会关系(原始分数 3-15)和环境(原始分数 8-40)。 原始分数也可以转换为反映 4-20 或 0-100 的分数。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
健康社会决定因素 (SDH) 筛查状态的变化
大体时间:6个月
比较 SDH 筛查工具阳性筛查状态从基线到 6 个月的变化,NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)。
6个月
比较社会导航员与社会工作者的资源成本。
大体时间:6个月
6个月
比较 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)在血糖控制方面的变化。
大体时间:6个月
比较 NSRCH(社会导航员)与标准护理(社会工作者)在血糖控制方面的变化:糖化血红蛋白(HbA1c,(%)),时间百分比(TIR - 前 14 天在目标范围内花费的时间百分比70-180 mg/dL 或 3.9-10 mmol/L 的葡萄糖范围)和葡萄糖管理指标(GMI,%)。 综合起来,这些指标反映了总体血糖控制情况。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Zuijdwijk, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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