Navegador social para abordar los determinantes sociales de la salud en pediatría
Abordar los determinantes sociales de las necesidades de salud del niño y la familia con la navegación social: Navegación de los recursos sociales para la clínica "NSRCH" de la salud infantil
Es crucial comprender el contexto social y económico en el que viven los niños y jóvenes; sus determinantes sociales de la salud (DSS). Aunque esto es bien reconocido, muchos proveedores de atención de la salud no abordan los DSS debido a la falta de recursos de fácil acceso una vez que se identifican las necesidades sociales.
Los trabajadores sociales (SW) tienen la capacidad de apoyar a las familias una vez que se ha identificado una necesidad social. Sin embargo, no todas las clínicas tienen un SW, e incluso aquellas que lo tienen a menudo tienen dificultades para satisfacer las necesidades de todas las familias que requieren apoyo.
El uso de navegadores sociales (SN) es una solución innovadora para una necesidad no cubierta. Los modelos de NS han tenido éxito en entornos de atención primaria, pero, hasta la fecha, no se han adaptado para abordar las necesidades de SDH de los niños y sus familias que reciben atención en entornos de atención pediátrica especializada. Implementaremos la primera clínica de SN pediátrica de este tipo en el Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO): "Navegación de recursos sociales para la salud de los niños" (NSRCH). Nuestro estudio evaluará NSRCH, un modelo de SN específico para pediatría innovador, transferible y de bajo costo. Nuestro objetivo es ayudar a las familias con necesidades SDH a acceder a apoyos y recursos oportunos y apropiados a través de NSRCH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la Fase 1 de nuestro estudio, se identificará a los posibles pacientes participantes de las clínicas de diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 en CHEO de la siguiente manera: el coordinador del estudio evaluará manualmente a los próximos pacientes en los horarios de la clínica de diabetes en Epic. Luego, se enviará una carta de presentación y una hoja de información del estudio a los posibles pacientes participantes (o un coordinador del estudio se acercará a ellos en persona durante la visita a la clínica). Harán un seguimiento con la familia para explicar el estudio, responder cualquier pregunta, confirmar el interés. Se les pedirá a las familias interesadas que completen la Herramienta de evaluación de la Fase 1.
El coordinador del estudio será notificado automáticamente de todas las pruebas positivas (al menos 1 necesidad social identificada) y luego se comunicará con las respectivas familias para invitarlas a participar en la Fase 2 del estudio y obtener el consentimiento informado.
En la línea de base, el coordinador recopilará datos de línea de base y hará que las familias completen el Cuestionario de calidad de vida - Versión breve (WHOQOL-BREF) y Línea de base. Después de la visita, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención o de control utilizando el módulo de aleatorización en REDCap. A continuación, se reenviará una referencia al SN o al SW. Todas las visitas a la clínica entre el inicio y el seguimiento serán programadas directamente por el SN o SW. Se le pedirá al SN y al SW que completen una lista de verificación para cada consulta participante, y el coordinador resumirá los resultados.
Los participantes serán contactados por un coordinador para una visita de seguimiento a los 6 meses. En ese momento, recopilarán datos de seguimiento y harán que las familias completen la Herramienta de detección de fase 1, WHOQOL-BREF y CSQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saunya Dover, MSc
- Número de teléfono: 4874 613-737-7600
- Correo electrónico: sdover@cheo.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elias Abou-Assaly, BA
- Número de teléfono: 6940 613-737-7600
- Correo electrónico: eabouassaly@cheo.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
Contacto:
- Saunya Dover, MSc
- Número de teléfono: 4874 613-737-7600
- Correo electrónico: sdover@cheo.on.ca
-
Contacto:
- Elias Abou-Assaly, BA
- Número de teléfono: 6940 613-737-7600
- Correo electrónico: eabouassaly@cheo.on.ca
-
Investigador principal:
- Caroline Zuijdwijk, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1
- Edad entre 0-17 años
- Paciente en las clínicas de diabetes tipo 1 (T1D) o diabetes tipo 2 (T2D) en CHEO
- Participación de la díada (padre/cuidador-niño)
Fase 2
- Cumplir con los criterios de elegibilidad de la Fase 1
- Al menos 1 respuesta positiva en la herramienta de evaluación SDH
Criterio de exclusión:
- Cliente de trabajo social activo en el momento de la evaluación, definido como personas que se identifican a sí mismas como personas que realizan un seguimiento activo con un profesional de la diabetes para abordar las necesidades sociales.
- No poder o no querer proporcionar i) consentimiento implícito para completar la herramienta de detección de SDH y/o ii) consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo aleatorizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención serán referidos a un navegador social para abordar sus necesidades sociales identificadas.
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El navegador social evaluará las necesidades del paciente/familia y los ayudará a acceder a los recursos comunitarios (específicos de su comunidad) para abordarlos, mientras promueve su participación y autoeficacia.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control serán derivados a un trabajador social, según la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la satisfacción de los participantes con NSRCH (navegador social) versus atención estándar (trabajador social), según lo medido por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente: La satisfacción del participante se determinará utilizando un Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) validado.
El CSQ se puntúa en una escala de 8 a 32, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el tiempo de acceso al NSRCH (navegador social) vs atención estándar (trabajador social).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparar la tasa de asistencia al NSRCH (navegador social) frente a las visitas de atención estándar (trabajador social).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Comparar la cantidad de recursos comunitarios a los que accedieron los participantes en relación con la cantidad de recursos comunitarios a los que fueron remitidos por NSRCH (navegador social) frente a la atención estándar (trabajador social).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Comparar si los recursos proporcionados a los participantes correspondían a sus necesidades sociales identificadas en NSRCH (navegador social) versus atención estándar (trabajador social).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se requerirá que los trabajadores sociales y el navegador social indiquen qué recursos fueron referidos a cada participante.
También se les pedirá que indiquen si el recurso corresponde a una o más de las necesidades sociales identificadas del participante.
Se comparará el porcentaje medio de recursos que corresponden a las necesidades sociales identificadas entre NSRCH (navegador social) y atención estándar (trabajadores sociales).
|
6 meses
|
|
Comparar el cambio en la calidad de vida (QOL) de los participantes (antes y después de la intervención) referidos al NSRCH (navegador social) frente a la atención estándar (trabajador social), medido por el WHOQOL-BREF.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida: se comparará el cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el final del estudio (antes y después de la intervención) entre el NSRCH y los grupos de atención estándar.
La calidad de vida se evaluará utilizando la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión breve (WHOQOL-BREF).
El WHOQOL-BREF es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que se pueda aplicar en diferentes culturas.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
Esta medida proporciona 4 puntuaciones de dominio, una para cada dominio en el que se evalúa la calidad de vida: física (puntuación bruta 7-35), psicológica (puntuación bruta 6-30), relaciones sociales (puntuación bruta 3-15) y medio ambiente ( puntuación bruta 8-40).
Los puntajes brutos también se pueden transformar para reflejar puntajes de 4-20 o 0-100.
|
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de detección de determinantes sociales de la salud (SDH)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar el cambio en el estado de detección positivo en la herramienta de detección SDH desde el inicio hasta los 6 meses, en NSRCH (navegador social) versus atención estándar (trabajador social).
|
6 meses
|
|
Comparar el costo de los recursos del navegador social en comparación con el trabajador social.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Comparar NSRCH (navegador social) versus atención estándar (trabajador social) con respecto a los cambios en el control glucémico.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar NSRCH (navegador social) versus atención estándar (trabajador social) con respecto a los cambios en el control glucémico: hemoglobina glucosilada (HbA1c, (%)), porcentaje de tiempo en el rango (TIR - porcentaje de tiempo en los 14 días anteriores pasado dentro del objetivo rango de glucosa de 70-180 mg/dL o 3,9-10 mmol/L), e indicador de manejo de glucosa (GMI, %).
En conjunto, estos indicadores reflejan el control glucémico general.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/65X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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