Social Navigator zur Berücksichtigung sozialer Determinanten der Gesundheit in der Pädiatrie
Berücksichtigung sozialer Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen bei Kindern und Familien durch soziale Navigation: Navigation sozialer Ressourcen für die Gesundheit von Kindern „NSRCH“-Klinik
Es ist von entscheidender Bedeutung, den sozialen und wirtschaftlichen Kontext zu verstehen, in dem Kinder und Jugendliche leben. ihre sozialen Determinanten der Gesundheit (SDH). Obwohl dies allgemein anerkannt ist, befassen sich viele Gesundheitsdienstleister nicht mit SDH, da es an leicht zugänglichen Ressourcen mangelt, sobald soziale Bedürfnisse erkannt werden.
Sozialarbeiter (SW) haben die Möglichkeit, Familien zu unterstützen, sobald ein sozialer Bedarf festgestellt wurde. Allerdings verfügt nicht jede Klinik über eine SW, und selbst diejenigen, die über eine SW verfügen, haben oft Schwierigkeiten, den Bedürfnissen aller Familien gerecht zu werden, die Unterstützung benötigen.
Der Einsatz von Social Navigators (SN) ist eine innovative Lösung für einen ungedeckten Bedarf. SN-Modelle waren in der Grundversorgung erfolgreich, wurden jedoch bisher nicht an die SDH-Bedürfnisse von Kindern und ihren Familien angepasst, die in pädiatrischen Spezialversorgungseinrichtungen betreut werden. Wir werden die erste pädiatrische SN-Klinik dieser Art am Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) implementieren: „Navigating Social Resources for Children's Health“ (NSRCH). Unsere Studie wird NSRCH evaluieren – ein innovatives, übertragbares und kostengünstiges pädiatrisches SN-Modell. Unser Ziel ist es, Familien mit SDH-Bedarf dabei zu unterstützen, über NSRCH rechtzeitig auf angemessene Unterstützung und Ressourcen zuzugreifen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Phase 1 unserer Studie werden potenzielle Patiententeilnehmer aus den Typ-1-Diabetes- und Typ-2-Diabetes-Kliniken bei CHEO auf folgende Weise identifiziert: Der Studienkoordinator überprüft manuell neue Patienten in den Diabetes-Klinikplänen in Epic. Anschließend werden potenziellen Patienten ein Anschreiben und ein Informationsblatt zur Studie zugesandt (oder sie werden während des Klinikbesuchs persönlich von einem Studienkoordinator angesprochen). Sie werden sich mit der Familie in Verbindung setzen, um die Studie zu erläutern, etwaige Fragen zu beantworten und ihr Interesse zu bestätigen. Interessierte Familien werden gebeten, das Phase-1-Screening-Tool auszufüllen.
Der Studienkoordinator wird automatisch über alle positiven Tests (mindestens ein identifiziertes soziales Bedürfnis) benachrichtigt und kontaktiert dann die jeweiligen Familien, um sie zur Teilnahme an Phase 2 der Studie einzuladen und eine Einverständniserklärung einzuholen.
Zu Beginn sammelt der Koordinator Basisdaten und lässt die Familien die Kurzfassung zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF) und den Basisfragebogen ausfüllen. Nach dem Besuch werden die Teilnehmer mithilfe des Randomisierungsmoduls in REDCap randomisiert den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Eine Überweisung wird dann entweder an den SN oder den SW weitergeleitet. Alle Klinikbesuche zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung werden direkt vom SN oder SW geplant. Der SN und der SW werden gebeten, für jede Teilnehmerbesprechung eine Checkliste auszufüllen, und die Ergebnisse werden vom Koordinator zusammengefasst.
Die Teilnehmer werden nach 6 Monaten von einem Koordinator für einen Folgebesuch kontaktiert. Zu diesem Zeitpunkt werden sie Follow-up-Daten sammeln und die Familien das Phase-1-Screening-Tool, WHOQOL-BREF und CSQ ausfüllen lassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saunya Dover, MSc
- Telefonnummer: 4874 613-737-7600
- E-Mail: sdover@cheo.on.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonnummer: 6940 613-737-7600
- E-Mail: eabouassaly@cheo.on.ca
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
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Kontakt:
- Saunya Dover, MSc
- Telefonnummer: 4874 613-737-7600
- E-Mail: sdover@cheo.on.ca
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Kontakt:
- Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonnummer: 6940 613-737-7600
- E-Mail: eabouassaly@cheo.on.ca
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Hauptermittler:
- Caroline Zuijdwijk, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Phase 1
- Alter zwischen 0-17 Jahren
- Patient in den Kliniken für Typ-1-Diabetes (T1D) oder Typ-2-Diabetes (T2D) bei CHEO
- Dyadenbeteiligung (Eltern/Betreuer-Kind)
Phase 2
- Erfüllen Sie die Zulassungskriterien der Phase 1
- Mindestens 1 positive Antwort auf das SDH-Screening-Tool
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Sozialarbeitskunde zum Zeitpunkt des Screenings, definiert als Personen, die sich selbst als aktive Follow-up-Mitarbeiter mit einem Diabetes-SW bezeichnen, um auf soziale Bedürfnisse einzugehen.
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, i) eine stillschweigende Einwilligung zur Vervollständigung des SDH-Screening-Tools und/oder ii) eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der randomisierten Studie zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden an einen Sozialnavigator verwiesen, um auf ihre identifizierten sozialen Bedürfnisse einzugehen.
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Der Sozialnavigator wird die Bedürfnisse von Patienten/Familien einschätzen und ihnen dabei helfen, auf Community-Ressourcen (spezifisch für ihre Community) zuzugreifen, um diese zu adressieren, und gleichzeitig ihr Engagement und ihre Selbstwirksamkeit fördern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gemäß der Standardversorgung an einen Sozialarbeiter überwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Zufriedenheit der Teilnehmer mit NSRCH (Social Navigator) mit der Standardversorgung (Sozialarbeiter), gemessen anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit: Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines validierten Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ) ermittelt.
Der CSQ wird auf einer Skala von 8 bis 32 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Zeit bis zum Zugriff auf NSRCH (Social Navigator) mit der Zeit für den Zugang zur Standardversorgung (Sozialarbeiter).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vergleich der Anwesenheitsquote bei NSRCH-Besuchen (Social Navigator) im Vergleich zu Standardpflege-Besuchen (Sozialarbeiter).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vergleich der Anzahl der Community-Ressourcen, auf die die Teilnehmer zugreifen, im Verhältnis zur Anzahl der Community-Ressourcen, auf die sie von NSRCH (Social Navigator) im Vergleich zur Standardversorgung (Sozialarbeiter) verwiesen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Es sollte verglichen werden, ob die den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ressourcen ihren identifizierten sozialen Bedürfnissen bei NSRCH (Sozialnavigator) im Vergleich zur Standardversorgung (Sozialarbeiter) entsprachen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Sozialarbeiter und der Sozialnavigator müssen angeben, welche Ressourcen an jeden Teilnehmer weitergeleitet wurden.
Sie müssen außerdem angeben, ob die Ressource einem oder mehreren der identifizierten sozialen Bedürfnisse des Teilnehmers entspricht.
Der mittlere Prozentsatz der Ressourcen, die den identifizierten sozialen Bedürfnissen entsprechen, wird zwischen NSRCH (Social Navigator) und Standardpflege (Sozialarbeiter) verglichen.
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6 Monate
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Vergleich der Veränderung der Lebensqualität (QOL) der an NSRCH (Sozialnavigator) überwiesenen Teilnehmer (vor/nach der Intervention) mit der Standardversorgung (Sozialarbeiter), gemessen anhand des WHOQOL-BREF.
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensqualität: Die Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (vor/nach der Intervention) wird zwischen der NSRCH- und der Standardversorgungsgruppe verglichen.
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzfassung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet.
Das WHOQOL-BREF ist eine Lebensqualitätsbewertung, die von der WHOQOL-Gruppe gleichzeitig mit fünfzehn internationalen Feldzentren entwickelt wurde, um eine Lebensqualitätsbewertung zu entwickeln, die kulturübergreifend anwendbar wäre.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Diese Messung liefert 4 Domänenwerte, einen für jeden Bereich, in dem die Lebensqualität bewertet wird: physisch (Rohwert 7–35), psychisch (Rohwert 6–30), soziale Beziehungen (Rohwert 3–15) und Umwelt ( Rohpunktzahl 8-40).
Rohwerte können auch so umgewandelt werden, dass sie Werte von 4–20 oder 0–100 widerspiegeln.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Screening-Status für soziale Determinanten der Gesundheit (SDH).
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Veränderung des positiven Screening-Status beim SDH-Screening-Tool vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten bei NSRCH (Social Navigator) vs. Standardpflege (Sozialarbeiter).
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6 Monate
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Vergleich der Ressourcenkosten des Sozialnavigators im Vergleich zum Sozialarbeiter.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vergleich von NSRCH (Social Navigator) mit der Standardversorgung (Sozialarbeiter) im Hinblick auf Veränderungen der Blutzuckerkontrolle.
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich von NSRCH (Sozialnavigator) mit der Standardversorgung (Sozialarbeiter) im Hinblick auf Veränderungen der Blutzuckerkontrolle: Glykiertes Hämoglobin (HbA1c, (%)), prozentuale Zeit im Bereich (TIR – Prozentsatz der Zeit, die in den letzten 14 Tagen innerhalb des Zielwerts verbracht wurde Glukosebereich von 70–180 mg/dL oder 3,9–10 mmol/L) und Glukosemanagementindikator (GMI, %).
Zusammengenommen spiegeln diese Indikatoren die allgemeine Blutzuckerkontrolle wider.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/65X
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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