Social Navigator til at adressere sociale determinanter for sundhed i pædiatri
Håndtering af børns og families sociale determinanter for sundhedsbehov med social navigation: Navigering af sociale ressourcer til børns sundhed "NSRCH"-klinikken
Det er afgørende at forstå den sociale og økonomiske kontekst, som børn og unge lever i; deres sociale determinanter for sundhed (SDH). Selvom dette er velkendt, henvender mange sundhedsudbydere sig ikke til SDH på grund af manglen på let tilgængelige ressourcer, når de sociale behov er identificeret.
Socialarbejdere (SW) har evnen til at støtte familier, når et socialt behov er blevet identificeret. Det er dog ikke alle klinikker, der har en SW, og selv dem, der gør, kæmper ofte for at opfylde behovene hos alle de familier, der har brug for støtte.
Brugen af sociale navigatorer (SN) er en innovativ løsning til et udækket behov. SN-modeller har haft succes i primære plejemiljøer, men er til dato ikke blevet tilpasset til at imødekomme SDH-behovene hos børn og deres familier, der modtager pleje i pædiatriske specialomsorgsmiljøer. Vi vil implementere den første af sin slags pædiatriske SN-klinik på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO): "Navigering af sociale ressourcer for børns sundhed" (NSRCH). Vores undersøgelse vil evaluere NSRCH - en innovativ, overførbar og billig pædiatrisk specifik SN-model. Vores mål er at støtte familier med SDH behov for at få adgang til rettidig, passende støtte og ressourcer via NSRCH.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I fase 1 af vores undersøgelse vil potentielle patientdeltagere blive identificeret fra type 1-diabetes- og type 2-diabetesklinikken på CHEO på følgende måde: studiekoordinatoren vil manuelt screene kommende patienter i diabetesklinikkens skemaer i Epic. Derefter vil et følgebrev og et studieinformationsark blive sendt til potentielle patientdeltagere (eller de vil blive kontaktet af en undersøgelseskoordinator personligt under klinikbesøget). De vil følge op med familien for at forklare undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål, bekræfte interessen. Interesserede familier vil blive bedt om at gennemføre fase 1-screeningsværktøjet.
Studiekoordinatoren vil automatisk blive underrettet om alle positive screeninger (mindst 1 identificeret socialt behov), og derefter kontakte de respektive familier for at invitere dem til at deltage i fase 2 af undersøgelsen og indhente informeret samtykke.
Ved baseline vil koordinatoren indsamle baseline-data og få familierne til at udfylde livskvalitet - kort version (WHOQOL-BREF) og baseline-spørgeskema. Efter besøget vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgrupperne ved hjælp af randomiseringsmodulet i REDCap. En henvisning vil derefter blive sendt til enten SN eller SW. Alle klinikbesøg mellem baseline og opfølgning vil blive planlagt direkte af SN eller SW. SN og SW vil blive bedt om at udfylde en tjekliste for hver deltagerkonsultation, og resultaterne vil blive opsummeret af koordinatoren.
Deltagerne vil blive kontaktet af en koordinator for et opfølgningsbesøg efter 6 måneder. På hvilket tidspunkt vil de indsamle opfølgningsdata og få familierne til at fuldføre fase 1-screeningsværktøjet, WHOQOL-BREF og CSQ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saunya Dover, MSc
- Telefonnummer: 4874 613-737-7600
- E-mail: sdover@cheo.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonnummer: 6940 613-737-7600
- E-mail: eabouassaly@cheo.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
-
Kontakt:
- Saunya Dover, MSc
- Telefonnummer: 4874 613-737-7600
- E-mail: sdover@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Elias Abou-Assaly, BA
- Telefonnummer: 6940 613-737-7600
- E-mail: eabouassaly@cheo.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Zuijdwijk, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1
- Alder mellem 0-17 år
- Patient i Type 1 diabetes (T1D) eller Type 2 diabetes (T2D) klinikker på CHEO
- Dyad-deltagelse (forælder/plejer-barn)
Fase 2
- Opfyld fase 1-kriterierne
- Mindst 1 positivt svar på SDH-screeningsværktøjet
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv socialt arbejde klient på tidspunktet for screeningen, defineret som individer, der selv identificerer sig med aktiv opfølgning med en diabetes SW for at imødekomme sociale behov(er)
- Ude af stand til eller villig til at give i) underforstået samtykke til gennemførelse af SDH-screeningsværktøjet og/eller ii) skriftligt informeret samtykke til deltagelse i det randomiserede forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive henvist til en social navigator for at imødekomme deres identificerede sociale behov.
|
Den sociale navigator vil vurdere patientens/familiens behov og hjælpe dem med at få adgang til samfundsressourcer (specifikke for deres lokalsamfund) for at løse disse, samtidig med at de fremmer deres engagement og selveffektivitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive henvist til en socialrådgiver i henhold til standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne deltagertilfredshed med NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialrådgiver), som målt ved Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Tidsramme: 6 måneder
|
Kundetilfredshedsspørgeskema: Deltagertilfredshed vil blive bestemt ved hjælp af et valideret kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ).
CSQ scores på en skala fra 8 til 32, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne tiden til adgang til NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialrådgiver).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
At sammenligne antallet af fremmøder til NSRCH (social navigator) versus standardpleje (socialarbejder) besøg.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
At sammenligne antallet af samfundsressourcer, som deltagerne har adgang til, i forhold til antallet af samfundsressourcer, som de blev henvist til af NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialarbejder).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
At sammenligne om ressourcer, der blev givet til deltagerne, svarede til deres identificerede sociale behov på NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialrådgiver).
Tidsramme: 6 måneder
|
Socialrådgiveren og socialnavigatoren skal angive, hvilke ressourcer der blev henvist til hver enkelt deltager.
De skal også angive, om ressourcen svarer til et eller flere af deltagerens identificerede sociale behov.
Den gennemsnitlige procentdel af ressourcer, der svarer til identificerede sociale behov, vil blive sammenlignet mellem NSRCH (social navigator) og standardpleje (socialarbejdere).
|
6 måneder
|
|
For at sammenligne ændringer i livskvalitet (QOL) af deltagere (før/efter intervention) henvist til NSRCH (social navigator) vs standardpleje (socialarbejder), som målt af WHOQOL-BREF.
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet: Ændring i livskvalitet fra baseline til slutningen af undersøgelsen (før/efter intervention) vil blive sammenlignet mellem NSRCH- og standardbehandlingsgrupperne.
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes på tværs af kulturer.
Højere score angiver en højere livskvalitet.
Dette mål giver 4 domænescores, én for hvert domæne, hvor livskvalitet vurderes: fysisk (råscore 7-35), psykologisk (råscore 6-30), sociale relationer (råscore 3-15) og miljø ( råscore 8-40).
Raw scores kan også transformeres til at afspejle scores på 4-20 eller 0-100.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i screeningsstatus for sociale determinanter for sundhed (SDH).
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne ændringen i positiv skærmstatus på SDH-screeningsværktøjet fra baseline til 6 måneder, i NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialrådgiver).
|
6 måneder
|
|
At sammenligne ressourceomkostningerne for socialnavigatøren sammenlignet med socialrådgiveren.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
At sammenligne NSRCH (social navigator) vs. standardpleje (socialarbejder) med hensyn til ændringer i glykæmisk kontrol.
Tidsramme: 6 måneder
|
For at sammenligne NSRCH (social navigator) vs. standardbehandling (socialarbejder) med hensyn til ændringer i glykæmisk kontrol: Glyceret hæmoglobin (HbA1c, (%)), procent tid i området (TIR - procentdel af tid i de foregående 14 dage brugt inden for målet) glukoseområde på 70-180 mg/dL eller 3,9-10 mmol/L) og glukosestyringsindikator (GMI, %).
Tilsammen afspejler disse indikatorer overordnet glykæmisk kontrol.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/65X
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .