Navigatore sociale per affrontare i determinanti sociali della salute in pediatria
Affrontare i determinanti sociali dei bisogni di salute del bambino e della famiglia con la navigazione sociale: navigare nelle risorse sociali per la salute dei bambini Clinica "NSRCH"
È fondamentale comprendere il contesto sociale ed economico in cui vivono i bambini ei giovani; loro determinanti sociali della salute (SDH). Sebbene ciò sia ben riconosciuto, molti operatori sanitari non si rivolgono all'SDH a causa della mancanza di risorse facilmente accessibili una volta identificati i bisogni sociali.
Gli assistenti sociali (SW) hanno la capacità di sostenere le famiglie una volta che è stato identificato un bisogno sociale. Tuttavia, non tutte le cliniche hanno un SW, e anche quelle che lo hanno spesso faticano a soddisfare le esigenze di tutte le famiglie che necessitano di supporto.
L'utilizzo dei navigatori sociali (SN) è una soluzione innovativa per un bisogno insoddisfatto. I modelli SN hanno avuto successo nelle strutture di assistenza primaria, ma, ad oggi, non sono stati adattati per soddisfare le esigenze di SDH dei bambini e delle loro famiglie che ricevono cure in strutture di assistenza specialistica pediatrica. Realizzeremo la prima clinica pediatrica SN del suo genere presso il Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO): "Navigating Social Resources for Children's Health" (NSRCH). Il nostro studio valuterà NSRCH, un modello di SN pediatrico specifico innovativo, trasferibile ea basso costo. Il nostro obiettivo è sostenere le famiglie con esigenze SDH per accedere a supporti e risorse tempestivi e appropriati tramite NSRCH.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella Fase 1 del nostro studio, i potenziali pazienti-partecipanti saranno identificati dalle cliniche per il diabete di tipo 1 e per il diabete di tipo 2 presso CHEO nel modo seguente: il coordinatore dello studio selezionerà manualmente i pazienti in arrivo nei programmi delle cliniche per il diabete in Epic. Quindi, una lettera di accompagnamento e un foglio informativo sullo studio verranno inviati ai potenziali pazienti partecipanti (o verrebbero contattati di persona da un coordinatore dello studio durante la visita clinica). Seguiranno la famiglia per spiegare lo studio, rispondere a qualsiasi domanda, confermare l'interesse. Alle famiglie interessate verrà chiesto di completare lo strumento di screening di fase 1.
Il coordinatore dello studio verrà automaticamente informato di tutti gli screening positivi (almeno 1 bisogno sociale identificato), quindi contatterà le rispettive famiglie per invitarle a partecipare alla Fase 2 dello studio e ottenere il consenso informato.
Al basale, il coordinatore raccoglierà i dati di riferimento e farà completare alle famiglie la qualità della vita - versione breve (WHOQOL-BREF) e il questionario di riferimento. Dopo la visita, i partecipanti verranno randomizzati all'intervento o ai gruppi di controllo utilizzando il modulo di randomizzazione in REDCap. Un rinvio verrà quindi inoltrato al SN o al SW. Tutte le visite cliniche tra il basale e il follow-up saranno programmate direttamente dal SN o dal SW. Al SN e al SW verrà chiesto di completare una lista di controllo per ogni consultazione dei partecipanti, ei risultati saranno riassunti dal coordinatore.
I partecipanti saranno contattati da un coordinatore per una visita di follow-up a 6 mesi. A quel punto, raccoglieranno i dati di follow-up e faranno completare alle famiglie lo strumento di screening di fase 1, WHOQOL-BREF e CSQ.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saunya Dover, MSc
- Numero di telefono: 4874 613-737-7600
- Email: sdover@cheo.on.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elias Abou-Assaly, BA
- Numero di telefono: 6940 613-737-7600
- Email: eabouassaly@cheo.on.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Reclutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
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Contatto:
- Saunya Dover, MSc
- Numero di telefono: 4874 613-737-7600
- Email: sdover@cheo.on.ca
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Contatto:
- Elias Abou-Assaly, BA
- Numero di telefono: 6940 613-737-7600
- Email: eabouassaly@cheo.on.ca
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Investigatore principale:
- Caroline Zuijdwijk, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase 1
- Età tra 0-17 anni
- Paziente nelle cliniche per diabete di tipo 1 (T1D) o diabete di tipo 2 (T2D) presso CHEO
- Partecipazione diade (genitore/tutore-bambino)
Fase 2
- Soddisfare i criteri di ammissibilità della Fase 1
- Almeno 1 risposta positiva sullo strumento di screening SDH
Criteri di esclusione:
- Cliente attivo dell'assistenza sociale al momento dello screening, definito come individui che si identificano come aventi un follow-up attivo con un software per il diabete per soddisfare i bisogni sociali
- Impossibile o non disposto a fornire i) consenso implicito per il completamento dello strumento di screening SDH e/o ii) consenso informato scritto per la partecipazione allo studio randomizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento verranno indirizzati a un navigatore sociale per affrontare i loro bisogni sociali identificati.
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Il navigatore sociale valuterà le esigenze del paziente/famiglia e li aiuterà ad accedere alle risorse della comunità (specifiche per la loro comunità) per affrontarle, promuovendo al contempo il loro coinvolgimento e l'autoefficacia.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo verranno indirizzati a un assistente sociale, come da cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la soddisfazione dei partecipanti con NSRCH (navigatore sociale) rispetto all'assistenza standard (assistente sociale), misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del cliente: la soddisfazione del partecipante sarà determinata utilizzando un questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) convalidato.
Il CSQ è valutato su una scala da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il tempo per accedere a NSRCH (navigatore sociale) rispetto alle cure standard (assistente sociale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Per confrontare il tasso di partecipazione alle visite NSRCH (navigatore sociale) rispetto alle cure standard (assistente sociale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Confrontare il numero di risorse della comunità a cui hanno avuto accesso i partecipanti rispetto al numero di risorse della comunità a cui sono stati indirizzati da NSRCH (navigatore sociale) rispetto all'assistenza standard (assistente sociale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Confrontare se le risorse fornite ai partecipanti corrispondessero ai loro bisogni sociali identificati presso NSRCH (navigatore sociale) rispetto all'assistenza standard (assistente sociale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Agli assistenti sociali e al navigatore sociale sarà richiesto di indicare quali risorse sono state riferite a ciascun partecipante.
Dovranno inoltre indicare se la risorsa corrisponde a uno o più dei bisogni sociali identificati del partecipante.
La percentuale media di risorse che corrispondono ai bisogni sociali identificati sarà confrontata tra NSRCH (navigatore sociale) e assistenza standard (assistenti sociali).
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6 mesi
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Per confrontare il cambiamento nella qualità della vita (QOL) dei partecipanti (pre/post intervento) riferito a NSRCH (navigatore sociale) rispetto alle cure standard (assistente sociale), come misurato dal WHOQOL-BREF.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita: il cambiamento nella qualità della vita dal basale alla fine dello studio (pre/post intervento) sarà confrontato tra il NSRCH e i gruppi di assistenza standard.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - versione breve (WHOQOL-BREF).
Il WHOQOL-BREF è una valutazione della qualità della vita sviluppata dal gruppo WHOQOL con quindici centri internazionali sul campo, contemporaneamente, nel tentativo di sviluppare una valutazione della qualità della vita che sia applicabile a livello interculturale.
Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
Questa misura fornisce 4 punteggi di dominio, uno per ciascun dominio in cui viene valutata la qualità della vita: fisico (punteggio grezzo 7-35), psicologico (punteggio grezzo 6-30), relazioni sociali (punteggio grezzo 3-15) e ambiente ( punteggio grezzo 8-40).
I punteggi grezzi possono anche essere trasformati per riflettere i punteggi di 4-20 o 0-100.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello stato di screening dei determinanti sociali della salute (SDH).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per confrontare la variazione dello stato di screening positivo sullo strumento di screening SDH dal basale a 6 mesi, in NSRCH (navigatore sociale) rispetto all'assistenza standard (assistente sociale).
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6 mesi
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Per confrontare il costo delle risorse del navigatore sociale rispetto all'assistente sociale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Per confrontare NSRCH (navigatore sociale) vs. cura standard (assistente sociale) rispetto ai cambiamenti nel controllo glicemico.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per confrontare NSRCH (navigatore sociale) rispetto alle cure standard (assistente sociale) rispetto ai cambiamenti nel controllo glicemico: Emoglobina glicata (HbA1c, (%)), percentuale di tempo nell'intervallo (TIR - percentuale di tempo nei 14 giorni precedenti trascorsi entro il target intervallo glicemico di 70-180 mg/dL o 3,9-10 mmol/L) e indicatore di gestione del glucosio (GMI, %).
Presi insieme, questi indicatori riflettono il controllo glicemico complessivo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/65X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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