Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Social Navigator, joka käsittelee terveyden sosiaalisia tekijöitä pediatriassa

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Caroline Zuijdwijk, Children's Hospital of Eastern Ontario

Lasten ja perheen sosiaalisten terveystarpeiden tekijöiden huomioiminen sosiaalisen navigoinnin avulla: Lasten terveyden sosiaalisten resurssien navigointi "NSRCH" -klinikka

On ratkaisevan tärkeää ymmärtää sosiaalinen ja taloudellinen tilanne, jossa lapset ja nuoret elävät. niiden sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät (SDH). Vaikka tämä on hyvin tiedossa, monet terveydenhuollon tarjoajat eivät käsittele SDH:ta, koska heillä ei ole helposti saatavilla olevia resursseja, kun sosiaaliset tarpeet on tunnistettu.

Sosiaalityöntekijöillä (SW) on kyky tukea perheitä, kun sosiaalinen tarve on tunnistettu. Kaikilla klinikoilla ei kuitenkaan ole SW:tä, ja jopa niillä, joilla on usein vaikeuksia vastata kaikkien tukea tarvitsevien perheiden tarpeisiin.

Social Navigaattorien (SN) käyttö on innovatiivinen ratkaisu tyydyttämättömään tarpeeseen. SN-mallit ovat menestyneet perusterveydenhuollossa, mutta toistaiseksi niitä ei ole mukautettu vastaamaan lasten ja heidän perheidensä SDH-tarpeita, jotka saavat hoitoa lasten erikoissairaanhoidossa. Toteutamme ensimmäisen laatuaan lasten SN-klinikan Itä-Ontarion lastensairaalaan (CHEO): "Navigating Social Resources for Children's Health" (NSRCH). Tutkimuksemme arvioi NSRCH-mallia, joka on innovatiivinen, siirrettävä ja edullinen lastenlääkekohtainen SN-malli. Tavoitteemme on tukea perheitä, joilla on SDH-tarpeita, jotta he saavat oikea-aikaista, asianmukaista tukea ja resursseja NSRCH:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme ensimmäisessä vaiheessa potentiaaliset potilaat tunnistetaan CHEO:n tyypin 1 diabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen klinikoilta seuraavalla tavalla: tutkimuksen koordinaattori seuloi manuaalisesti tulevat potilaat diabetesklinikan aikatauluissa Epicissä. Tämän jälkeen potentiaalisille potilaille lähetetään saatekirje ja tutkimustietolomake (tai tutkimuskoordinaattori ottaa heihin yhteyttä henkilökohtaisesti klinikkakäynnin aikana). He seuraavat perhettä selittääkseen tutkimuksen, vastatakseen kysymyksiin ja vahvistaakseen kiinnostuksen. Kiinnostuneita perheitä pyydetään suorittamaan vaiheen 1 seulontatyökalu.

Tutkimuskoordinaattorille ilmoitetaan automaattisesti kaikista positiivisista näytöistä (vähintään 1 tunnistettu sosiaalinen tarve), ja sen jälkeen hän ottaa yhteyttä asianomaisiin perheisiin kutsuakseen heidät osallistumaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen ja hankkimaan tietoisen suostumuksen.

Koordinaattori kerää lähtötilanteessa perustiedot ja pyytää perheitä täyttämään elämänlaadun lyhytversion (WHOQOL-BREF) ja peruskyselylomakkeen. Vierailun jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin REDCapissa olevan satunnaistusmoduulin avulla. Suositus välitetään sitten joko SN:lle tai SW:lle. SN tai SW ajoittaa suoraan kaikki klinikkakäynnit lähtötilanteen ja seurannan välillä. SN:tä ja SW:tä pyydetään täyttämään tarkistuslista jokaiselle osallistujakonsultaatiolle, ja koordinaattori tekee yhteenvedon tuloksista.

Koordinaattori ottaa osallistujiin yhteyttä seurantakäyntiä varten 6 kuukauden kuluttua. Tällöin he keräävät seurantatietoja ja pyytävät perheitä suorittamaan vaiheen 1 seulontatyökalun, WHOQOL-BREFin ja CSQ:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Saunya Dover, MSc
  • Puhelinnumero: 4874 613-737-7600
  • Sähköposti: sdover@cheo.on.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Zuijdwijk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1

  • Ikä 0-17 vuotta
  • Potilas tyypin 1 diabeteksen (T1D) tai tyypin 2 diabeteksen (T2D) klinikoilla CHEOssa
  • Dyadin osallistuminen (vanhempi/hoitaja-lapsi)

Vaihe 2

  • Täytä vaiheen 1 kelpoisuusehdot
  • Vähintään yksi positiivinen vastaus SDH-seulontatyökalussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sosiaalityön asiakas seulonnan aikana, määritellään henkilöiksi, jotka itse tunnistavat olevansa aktiivisia diabetes SW:n seurannassa sosiaalisten tarpeiden/tarpeiden täyttämiseksi
  • Ei pysty tai halua antaa i) implisiittistä suostumusta SDH-seulontatyökalun suorittamiseen ja/tai ii) kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistumiseen satunnaistettuun tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat ohjataan sosiaalisen navigaattorin luo, jotta he voivat vastata heidän tunnistettuihin sosiaalisiin tarpeisiinsa.
Muut: Social Navigator
Sosiaalinen navigaattori arvioi potilaan/perheen tarpeet ja auttaa heitä pääsemään käsiksi yhteisön resursseihin (oman paikkakunnalle) niiden ratkaisemiseksi ja samalla edistää heidän sitoutumistaan ​​ja itsetehokkuuttaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat ohjataan sosiaalityöntekijän vastaanotolle normaalihoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa osallistujien tyytyväisyyttä NSRCH:hen (sosiaalinen navigaattori) verrattuna tavalliseen hoitoon (sosiaalityöntekijä), asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely: Osallistujien tyytyväisyys määritetään validoidulla asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ). CSQ pisteytetään asteikolla 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa NSRCH:n (sosiaalinen navigaattori) käyttöaikaa tavalliseen hoitoon (sosiaalityöntekijä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertaa NSRCH:n (sosiaalinen navigaattori) ja tavanomaisen hoidon (sosiaalityöntekijän) osallistumisastetta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertaa osallistujien käyttämien yhteisön resurssien määrää suhteessa niiden yhteisön resurssien määrään, joihin NSRCH (sosiaalinen navigaattori) ohjasi heidät, verrattuna tavalliseen hoitoon (sosiaalityöntekijä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertaamaan, vastasivatko osallistujille tarjotut resurssit heidän tunnistettuja sosiaalisia tarpeitaan NSRCH:ssa (sosiaalinen navigaattori) verrattuna tavalliseen hoitoon (sosiaalityöntekijä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaalityöntekijöiden ja sosiaalisen navigaattorin tulee ilmoittaa, mitkä resurssit on kohdistettu kullekin osallistujalle. Heidän on myös ilmoitettava, vastaako resurssi yhtä tai useampaa osallistujan yksilöityä sosiaalista tarvetta. Tunnistettuja sosiaalisia tarpeita vastaavien resurssien keskimääräistä prosenttiosuutta verrataan NSRCH:n (sosiaalinen navigaattori) ja normaalihoidon (sosiaalityöntekijät) välillä.
6 kuukautta
Vertaaksemme osallistujien elämänlaadun (QOL) muutosta (ennen/jälkeen) viitattiin NSRCH:hen (sosiaalinen navigaattori) ja normaalihoitoon (sosiaalityöntekijä), mitattuna WHOQOL-BREF:llä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatu: elämänlaadun muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (ennen/jälkeen) verrataan NSRCH:n ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä. Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua - lyhytversiota (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF on elämänlaadun arviointi, jonka WHOQOL Group on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti, jotta voidaan kehittää kulttuurien välistä soveltuvaa elämänlaadun arviointia. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Tämä mitta antaa neljä arvosanaa, yksi kullekin osa-alueelle, jolla elämänlaatua arvioidaan: fyysinen (raaka pistemäärä 7–35), psyykkinen (raaka pistemäärä 6–30), sosiaaliset suhteet (raaka pistemäärä 3–15) ja ympäristö ( raaka pisteet 8-40). Raakapisteet voidaan myös muuntaa vastaamaan pisteitä 4-20 tai 0-100.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDH) seulontatilanteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa SDH-seulontatyökalun positiivisen näytön tilan muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen NSRCH:ssa (sosiaalinen navigaattori) verrattuna normaalihoitoon (sosiaalityöntekijä).
6 kuukautta
Vertaa sosiaalisen navigaattorin resurssikustannuksia sosiaalityöntekijään verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertaa NSRCH:ta (sosiaalinen navigaattori) ja tavallista hoitoa (sosiaalityöntekijä) glykeemisen kontrollin muutosten suhteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NSRCH:n (sosiaalinen navigaattori) ja tavallisen hoidon (sosiaalityöntekijä) vertailu glykeemisen hallinnan muutosten suhteen: Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c, (%)), prosenttiosuus vaihteluvälillä (TIR - prosenttiosuus ajasta edellisen 14 päivän aikana, joka on viety tavoitealueella glukoosialue 70-180 mg/dl tai 3,9-10 mmol/L) ja glukoosinhallintaindikaattori (GMI, %). Yhdessä nämä indikaattorit heijastavat yleistä glykeemistä hallintaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Eastern Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Zuijdwijk, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/65X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Social Navigator

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa