Maximalizace přínosu screeningu rakoviny plic Náhodné nálezy kardiovaskulárních, respiračních a prsních opatření
9. června 2023 aktualizováno: Curtis Noonan, University of Montana
Vyšetřovatelé zavedou nástroj zaměřený na výsledky zaměřený na pacienta pro účastníky programů screeningu rakoviny plic, které obdrží klinicky důležitá náhodná zjištění týkající se zdraví srdce, prsů a plic.
Cílem studie je vyhodnotit odezvu účastníků a klinické sledování po implementaci nástroje pro komunikaci náhodných nálezů zaměřených na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Personál studie provede počítačově asistovaný osobní rozhovor s cílem zachytit informace o vnímaném riziku, podnětech k akci a vlastní účinnosti mezi účastníky screeningu rakoviny plic.
Účastníci způsobilí k náboru budou mít náhodné nálezy z CT s nízkou dávkou: středně těžký až těžký CAC, hustota prsů 3. nebo 4. stupně, středně těžký až těžký emfyzém nebo četné náhodné nálezy.
Průzkum vedený pohovorem bude proveden po telefonu s odpověďmi vloženými pracovníky studie do databáze REDCap.
Dotazník REDCap bude přizpůsoben stavu IF daného pacienta.
Průzkumné otázky budou vycházet z modelu víry ve zdraví, který byl efektivně využíván v kontextu sekundární prevence.
U každého účastníka bude průzkum proveden před a po implementaci nástroje pro komunikaci náhodných nálezů na úrovni pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárok na program screeningu rakoviny plic
- Přítomnost jednoho ze tří náhodných nálezů na CT s nízkou dávkou: kalcifikace koronární arterie, rozsáhlá hustota prsu (u žen) nebo emfyzém
Kritéria vyloučení:
- Žádné náhodné nálezy ze screeningu rakoviny plic s nízkou dávkou CT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace
Noví účastníci screeningu rakoviny plic s klinicky významnými náhodnými nálezy obdrželi novou zprávu zaměřenou na pacienta
|
U tří programů screeningu rakoviny plic implementace na systémové úrovni pro zprávu o náhodných nálezech zaměřených na pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze zdravotního chování modelu PAPM (Precaution Adoption Process Model).
Časové okno: 3 roky
|
PAPM je teoretický model fází změny, který byl ve spojení s modelem Health Belief použit k vedení studia zdravotního chování, včetně podpory screeningu zdravotních stavů.
PAPM nastiňuje sedm fází podél kontinua směrem ke změně zdravotního chování: (1) nevědomý o zdravotním chování, (2) vědomý, ale nezaujatý zdravotním chováním, (3) angažovaný a přemýšlející o jednání (rozhodování), (4) rozhodl se ne jednat, (5) rozhodl se jednat (ale ještě nejednat), (6) jednat a (7) zachovat zdravotní chování.
Pomocí dotazníku zachytíme u účastníků fázi změny před a po implementaci nástroje komunikace náhodných zjištění.
Požadovaná směrovost změny je vyšší stupeň, kde 7 je maximální skóre a 1 je minimální skóre.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0592-P0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .