- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05900713
Vliv tréninku DNS cvičení na hypertenzi
Vliv tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace na posturální kontrolu u pacientů s esenciální hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚČEL:
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat jakýkoli významný účinek tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace na posturální kontrolu u pacientů s esenciální hypertenzí.
POZADÍ:
Nejnovější globální odhady naznačují, že hypertenze (HTN) postihla 1,13 miliardy lidí na celém světě (Reda et al., 2021).
Zvýšený krevní tlak (BP) se ukázal jako nejdůležitější rizikový faktor pro celosvětovou nemocnost a mortalitu (Gupta et al., 2019).
Hypertenzní jedinci vykazují nižší rychlost zpracování, sníženou statickou a dynamickou rovnováhu, sníženou funkční mobilitu při jednoduchém i duálním úkolování a vyšší strach z pádu ve srovnání s normotenzními jedinci. Tato zjištění rozšiřují soubor znalostí o účincích HTN na fyzické funkce, jako je prodloužená doba zpracování, narušená rovnováha a funkce snížené pohyblivosti, což může vést klinické lékaře k tomu, aby do svých terapeutických protokolů zahrnuli preventivní a rehabilitační strategie s cílem zlepšit kvalitu života pacientů. jedinců s HTN (Ozaldemir et al., 2020).
HYPOTÉZY:
Nulová hypotéza: u pacientů s esenciální hypertenzí nebude mít dynamický neuromuskulární stabilizační trénink významný vliv na posturální kontrolu.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Bude mít dynamický neuromuskulární stabilizační trénink nějaký významný vliv na posturální kontrolu u pacientů s esenciální hypertenzí?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát mužů pacientů s esenciální HTN druhého stupně (více než 140/90 mmhg).
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) od 25 do 34,9 kg/m2.
- Nízká úroveň fyzické aktivity (s použitím krátké verze International Physical Activity Questionnaire) (bude použita arabská verze dotazníku)
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované HTN.
- Diabetes mellitus.
- Těžký kuřák.
- Neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které narušují chůzi
- Vertebrobazilární insuficience (VBI).
- Užívání psychofarmak.
- Zhoršený zrak a/nebo sluch.
- Nestabilní zdravotní stav.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat verbální pokyny.
- Účast na pravidelném pohybovém tréninku jakéhokoli typu v předchozích 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: D. N.S
Tréninkové metody dynamické neuromuskulární stabilizace prokázaly účinnost při zlepšování globálních vzorců stabilizace trupu s výraznými zisky v pohybu a síle končetin
|
Metody DNS prokázaly účinnost při zlepšování globálních vzorců stabilizace trupu s výraznými zisky v pohybu a síle končetin
|
|
Experimentální: balanční cvičení plus brániční dýchání
balanční cvičení plus brániční dýchání Balanční cvičení je nácvik rovnováhy ve stoji a chůzi a pacient zaujme semi-Fowlerovu polohu a provádí brániční dýchání.
|
Balanční cvičení jsou balanční cvičení ve stoji a chůzi Pacient zaujme semi-Fowlerovu polohu a provádí brániční dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyvážení pomocí testu vyvážení modifikované hvězdy (mSEBT)
Časové okno: 8 týdnů
|
• Pacienti budou provádět testování naboso, ruce budou mít v bok a sérii dřepů s jednou končetinou s použitím končetiny bez postoje, aby se dotkli bodu v maximální vzdálenosti podél určených čar na zemi.
|
8 týdnů
|
|
dynamická rovnováha a funkční mobilita pomocí testu Timed-Up-and-Go (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se při otáčení.
|
8 týdnů
|
|
Posturální kontrola pomocí Biodex Balance System
Časové okno: 8 týdnů
|
Index celkové stability (OSI), index anteroposteriorní stability (APSI) a index mediolaterální stability (MLSI) jsou zaznamenávány systémem Biodex Balance System. Test posturální stability bude proveden ve stoji na obou nohách a ve stoji na jedné noze na pravou a levou nohu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku: pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života: pomocí dotazníku The 12 Item Short Form Health Survey (SF-12).
Časové okno: 8 týdnů
|
• SF-12 se skládá z 12 otázek, které zkoumají osm různých oblastí zdraví za účelem určení fyzického a duševního zdraví.
Obecné zdraví (GH), Fyzické fungování (PF), Role Physical (RP) a Tělesná bolest (BP) jsou domény fyzického zdraví.
Vitalita (VT), sociální fungování (SF), emocionální role (RE) a duševní zdraví (MH) jsou stupnice související s duševním zdravím
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- exercises on hypertension
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .