- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900713
Effect van DNS-oefeningen Training op hypertensie
Effect van dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op houdingscontrole bij patiënten met essentiële hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Deze studie zal worden uitgevoerd om enig significant effect van dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op houdingscontrole bij patiënten met essentiële hypertensie te onderzoeken.
ACHTERGROND:
De meest recente wereldwijde schattingen suggereerden dat hypertensie (HTN) wereldwijd 1,13 miljard mensen trof (Reda et al., 2021).
Verhoogde bloeddruk (BP) is naar voren gekomen als de belangrijkste risicofactor voor wereldwijde morbiditeit en mortaliteit (Gupta et al., 2019).
Personen met hypertensie vertonen een lagere verwerkingssnelheid, verminderde statische en dynamische balans, verminderde functionele mobiliteit tijdens zowel enkelvoudige als dubbele taken en hogere angst om te vallen in vergelijking met normotensieve personen. Deze bevindingen vergroten de hoeveelheid kennis over de effecten van HTN op fysieke functies zoals verlengde verwerkingstijd, verstoord evenwicht en verminderde mobiliteitsfuncties, wat clinici kan helpen bij het opnemen van preventieve en revalidatiestrategieën in hun therapieprotocollen om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. de personen met HTN (Ozaldemir et al., 2020).
HYPOTHESEN:
Nulhypothese: er zal geen significant effect zijn van dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op houdingscontrole bij patiënten met essentiële hypertensie.
ONDERZOEKSVRAAG: Is er enig significant effect van dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op houdingscontrole bij patiënten met essentiële hypertensie?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimaa Taha Mohamed Taha, ASS.LEC
- Telefoonnummer: 01021088610
- E-mail: Shimaa.taha395@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Nesreen
- Telefoonnummer: +201002227242
- E-mail: nesreen.elnahas@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- Amel
- Telefoonnummer: 37617693
- E-mail: dean@pt.cu.edu.eg
-
Giza, Egypte, 12613
- Aanmelden op uitnodiging
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig mannelijke patiënten met fase twee essentiële HTN (meer dan 140/90 mm hg).
- Hun leeftijd zal variëren van 50-60 jaar oud.
- Body mass index (BMI) van 25 tot 34,9 kg/m2.
- Lage niveaus van fysieke activiteit (met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Korte versie) (De Arabische versie van de vragenlijst zal worden gebruikt)
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde HTN.
- Suikerziekte.
- Zware roker.
- Neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het lopen verstoren
- Vertebrobasilaire insufficiëntie (VBI).
- Gebruik van psychofarmaca.
- Verminderd zicht en/of gehoor.
- Onstabiele medische omstandigheden.
- Patiënten die mondelinge instructies niet kunnen opvolgen.
- Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging van welke aard dan ook in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: D.N.S
dynamische trainingsmethoden voor neuromusculaire stabilisatie hebben aangetoond doeltreffend te zijn bij het verbeteren van globale rompstabilisatiepatronen met opmerkelijke winst in beweging en kracht van extremiteiten
|
DNS-methoden toonden werkzaamheid aan bij het verbeteren van globale rompstabilisatiepatronen met opmerkelijke winsten in extremiteitsbeweging en kracht
|
Experimenteel: evenwichtsoefeningen plus diafragmatische ademhaling
evenwichtsoefeningen plus diafragmatische ademhaling De evenwichtsoefeningen zijn evenwichtsoefeningen tijdens het staan en lopen en De patiënt neemt een semi-Fowler's positie aan en voert diafragmatische ademhaling uit.
|
De evenwichtsoefeningen zijn evenwichtsoefeningen tijdens het staan en lopen. De patiënt neemt een semi-Fowler's houding aan en voert middenrifademhaling uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
saldo door The Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
• Patiënten zullen tests uitvoeren terwijl ze blootsvoets zijn, terwijl ze hun handen op hun heupen houden en een reeks squats met één ledemaat uitvoeren waarbij ze het ledemaat zonder stand gebruiken om een punt over een maximale afstand langs aangewezen lijnen op de grond aan te raken
|
8 weken
|
dynamische balans en functionele mobiliteit door Timed-Up-and-Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij draait
|
8 weken
|
Houdingsregulatie door Biodex Balance System
Tijdsspanne: 8 weken
|
De algehele stabiliteitsindex (OSI), de anteroposterieure stabiliteitsindex (APSI) en de mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI) worden geregistreerd met een Biodex Balance System. De houdingsstabiliteitstest wordt uitgevoerd in de staande positie met twee benen en in de staande positie met één been op de rechter- en linkerbenen
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaapkwaliteit: met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
|
8 weken
|
Kwaliteit van leven: met behulp van de 12 Item Short Form Health Survey (SF-12) vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
• De SF-12 bestaat uit 12 vragen die acht verschillende gezondheidsdomeinen onderzoeken om de lichamelijke en geestelijke gezondheid vast te stellen.
General Health (GH), Physical Functioning (PF), Rol Physical (RP) en Body Pain (BP) zijn de fysieke gezondheidsdomeinen.
Vitaliteit (VT), Sociaal Functioneren (SF), Rol Emotioneel (RE) en Geestelijke Gezondheid (MH) zijn schalen gerelateerd aan geestelijke gezondheid
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- exercises on hypertension
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .