- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900713
Effetto della formazione di esercizi DNS sull'ipertensione
Effetto dell'allenamento dinamico di stabilizzazione neuromuscolare sul controllo posturale nei pazienti con ipertensione essenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO:
Questo studio sarà condotto per indagare qualsiasi effetto significativo dell'allenamento dinamico di stabilizzazione neuromuscolare sul controllo posturale in pazienti con ipertensione essenziale.
SFONDO:
Le stime globali più recenti suggeriscono che l'ipertensione (HTN) colpisca 1,13 miliardi di persone in tutto il mondo (Reda et al., 2021).
L'aumento della pressione arteriosa (PA) è emerso come il fattore di rischio più importante per la morbilità e la mortalità globali (Gupta et al., 2019).
Gli individui ipertesi presentano una velocità di elaborazione più lenta, un ridotto equilibrio statico e dinamico, una ridotta mobilità funzionale durante il compito singolo e doppio e una maggiore paura di cadere rispetto agli individui normotesi. Questi risultati ampliano il corpus di conoscenze sugli effetti dell'HTN su funzioni fisiche come il tempo di elaborazione prolungato, l'equilibrio disturbato e le funzioni di mobilità ridotta, che possono guidare i medici nell'includere strategie preventive e riabilitative nei loro protocolli terapeutici al fine di migliorare la qualità della vita di gli individui con HTN (Ozaldemir et al., 2020).
IPOTESI:
Ipotesi nulla: non vi sarà alcun effetto significativo dell'allenamento dinamico di stabilizzazione neuromuscolare sul controllo posturale nei pazienti con ipertensione essenziale.
DOMANDA DELLA RICERCA: Ci sarà qualche effetto significativo dell'allenamento dinamico di stabilizzazione neuromuscolare sul controllo posturale nei pazienti con ipertensione essenziale?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta pazienti uomini con HTN essenziale al secondo stadio (più di 140/90 mm hg).
- La loro età sarà compresa tra i 50 ei 60 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) da 25 a 34,9 kg/m2.
- Bassi livelli di attività fisica (utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Version) (Verrà utilizzata la versione araba del questionario)
Criteri di esclusione:
- HTN non controllato.
- Diabete mellito.
- Fumatore incallito.
- Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che interferiscono con l'andatura
- Insufficienza vertebro-basilare (VBI).
- Uso di psicofarmaci.
- Visione e/o udito compromessi.
- Condizioni mediche instabili.
- Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni verbali.
- Partecipazione ad allenamenti regolari di qualsiasi tipo nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: D.N.S
i metodi dinamici di allenamento per la stabilizzazione neuromuscolare hanno dimostrato l'efficacia nel migliorare i modelli di stabilizzazione globale del tronco con notevoli guadagni nel movimento e nella forza delle estremità
|
I metodi DNS hanno dimostrato l'efficacia nel migliorare i modelli di stabilizzazione globale del tronco con notevoli guadagni nel movimento e nella forza delle estremità
|
|
Sperimentale: esercizi di equilibrio più respirazione diaframmatica
esercizi di equilibrio più respirazione diaframmatica Gli esercizi di equilibrio sono esercizi di equilibrio in piedi e camminando. Il paziente assume una posizione semi-Fowler ed esegue la respirazione diaframmatica.
|
Gli esercizi di equilibrio sono esercizi di equilibrio stando in piedi e camminando. Il paziente assume una posizione di semi-Fowler ed esegue la respirazione diaframmatica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bilanciamento del test di equilibrio dell'escursione stellare modificato (mSEBT)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
• I pazienti eseguiranno il test a piedi nudi, mantenendo le mani sui fianchi e una serie di squat con un solo arto utilizzando l'arto non in appoggio per toccare un punto a una distanza massima lungo linee designate sul terreno
|
8 settimane
|
|
equilibrio dinamico e mobilità funzionale mediante test Timed-Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi mentre si gira
|
8 settimane
|
|
Controllo posturale tramite Biodex Balance System
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'indice di stabilità complessiva (OSI), l'indice di stabilità anteroposteriore (APSI) e l'indice di stabilità mediolaterale (MLSI) sono registrati con un Biodex Balance System. Il test di stabilità posturale verrà eseguito nella posizione eretta a doppia gamba e nella posizione eretta a gamba singola su le gambe destra e sinistra
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del sonno: utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
|
8 settimane
|
|
Qualità della vita: utilizzo del questionario 12 Item Short Form Health Survey (SF-12).
Lasso di tempo: 8 settimane
|
• L'SF-12 è composto da 12 domande che esaminano otto diversi domini di salute al fine di determinare la salute fisica e mentale.
General Health (GH), Physical Functioning (PF), Role Physical (RP) e Body Pain (BP) sono i domini della salute fisica.
La vitalità (VT), il funzionamento sociale (SF), il ruolo emotivo (RE) e la salute mentale (MH) sono scale relative alla salute mentale
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- exercises on hypertension
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .