- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900713
Wpływ treningu ćwiczeń DNS na nadciśnienie
Wpływ treningu dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na kontrolę postawy u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania jakiegokolwiek istotnego wpływu treningu dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na kontrolę postawy u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
TŁO:
Najnowsze globalne szacunki sugerują, że nadciśnienie tętnicze (HTN) dotyka 1,13 miliarda ludzi na całym świecie (Reda i in., 2021).
Podwyższone ciśnienie krwi (BP) stało się najważniejszym czynnikiem ryzyka globalnej zachorowalności i śmiertelności (Gupta i in., 2019).
Osoby z nadciśnieniem tętniczym charakteryzują się mniejszą szybkością przetwarzania danych, obniżoną równowagą statyczną i dynamiczną, zmniejszoną mobilnością funkcjonalną zarówno podczas wykonywania pojedynczych, jak i podwójnych zadań oraz większym lękiem przed upadkiem w porównaniu z osobami z prawidłowym ciśnieniem. Odkrycia te poszerzają wiedzę na temat wpływu HTN na funkcje fizyczne, takie jak wydłużony czas przetwarzania, zaburzenia równowagi i ograniczone funkcje ruchowe, co może pomóc klinicystom we włączaniu strategii zapobiegawczych i rehabilitacyjnych do ich protokołów terapeutycznych w celu poprawy jakości życia pacjentów. osoby z HTN (Ozaldemir i in., 2020).
HIPOTEZY:
Hipoteza zerowa: nie będzie istotnego wpływu dynamicznego treningu stabilizacji nerwowo-mięśniowej na kontrolę postawy u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
PYTANIE BADAWCZE: Czy trening dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej będzie miał istotny wpływ na kontrolę postawy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa Taha Mohamed Taha, ASS.LEC
- Numer telefonu: 01021088610
- E-mail: Shimaa.taha395@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nesreen
- Numer telefonu: +201002227242
- E-mail: nesreen.elnahas@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amel
- Numer telefonu: 37617693
- E-mail: dean@pt.cu.edu.eg
-
Giza, Egipt, 12613
- Rejestracja na zaproszenie
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesięciu mężczyzn z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym drugiego stopnia (powyżej 140/90 mm Hg).
- Ich wiek będzie się wahał w przedziale 50-60 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 34,9 kg/m2.
- Niski poziom aktywności fizycznej (przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Wersja Krótka) (Będzie używana wersja arabska kwestionariusza)
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane HTN.
- Cukrzyca.
- Nałogowy palacz.
- Stany neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które zakłócają chód
- Niewydolność kręgowo-podstawna (VBI).
- Używanie leków psychotropowych.
- Upośledzony wzrok i/lub słuch.
- Niestabilne warunki medyczne.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać instrukcji ustnych.
- Uczestnictwo w regularnym treningu fizycznym dowolnego typu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: DS
dynamiczne metody treningu stabilizacji nerwowo-mięśniowej wykazały skuteczność w poprawie globalnych wzorców stabilizacji tułowia z odnotowanymi przyrostami ruchu i siły kończyn
|
Metody DNS wykazały skuteczność w poprawie globalnych wzorców stabilizacji tułowia z odnotowanymi przyrostami ruchu i siły kończyn
|
Eksperymentalny: ćwiczenia równowagi plus oddychanie przeponowe
ćwiczenia równowagi plus oddychanie przeponowe Ćwiczenia równowagi to trening równowagi podczas stania i chodzenia. Pacjent przyjmuje pozycję pół-Fowlera i wykonuje oddychanie przeponowe.
|
Ćwiczenia równoważne to ćwiczenia równoważne podczas stania i chodzenia. Pacjent przyjmuje pozycję pół-Fowlera i wykonuje oddychanie przeponowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
równowaga według zmodyfikowanego testu wychylenia gwiazdy (mSEBT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
• Pacjenci wykonują badanie boso, trzymając ręce na biodrach i serię przysiadów na jednej kończynie, używając kończyny nie stojącej, aby dotknąć punktu znajdującego się w maksymalnej odległości wzdłuż wyznaczonych linii na ziemi
|
8 tygodni
|
równowaga dynamiczna i mobilność funkcjonalna w teście Timed-Up-and-Go (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie podczas obracania się
|
8 tygodni
|
Kontrola postawy dzięki systemowi równowagi Biodex
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ogólny wskaźnik stabilności (OSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) i wskaźnik stabilności środkowo-bocznej (MLSI) rejestruje się za pomocą systemu Biodex Balance System. Test stabilności postawy zostanie przeprowadzony w pozycji stojącej na obu nogach i w pozycji stojącej na jednej nodze prawą i lewą nogę
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość snu: przy użyciu The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
|
8 tygodni
|
Jakość życia: korzystanie z 12-punktowego krótkiego kwestionariusza ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
• SF-12 składa się z 12 pytań, które badają osiem różnych dziedzin zdrowia w celu określenia zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zdrowie ogólne (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP) i ból ciała (BP) to domeny zdrowia fizycznego.
Witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH) to skale związane ze zdrowiem psychicznym
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- exercises on hypertension
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie