- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900713
Effekt af DNS-øvelsestræning på hypertension
Effekt af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning på postural kontrol hos patienter med essentiel hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL:
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge enhver signifikant effekt af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning på postural kontrol hos patienter med essentiel hypertension.
BAGGRUND:
De seneste globale estimater antydede, at hypertension (HTN) påvirkede 1,13 milliarder mennesker på verdensplan (Reda et al., 2021).
Forhøjet blodtryk (BP) har vist sig som den vigtigste risikofaktor for global morbiditet og dødelighed (Gupta et al., 2019).
Hypertensive individer udviser langsommere behandlingshastighed, reduceret statisk og dynamisk balance, nedsat funktionel mobilitet under både enkelt- og dobbeltopgaver og højere frygt for at falde sammenlignet med normotensive individer. Disse resultater udvider mængden af viden om virkningerne af HTN på fysiske funktioner såsom forlænget behandlingstid, forstyrret balance og nedsat mobilitetsfunktioner, hvilket kan vejlede klinikere i at inkludere forebyggende og rehabiliterende strategier til deres terapiprotokoller for at forbedre livskvaliteten af personerne med HTN (Ozaldemir et al., 2020).
HYPOTESER:
Nulhypotese: der vil ikke være nogen signifikant effekt af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning på postural kontrol hos patienter med essentiel hypertension.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Vil der være nogen signifikant effekt af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning på postural kontrol hos patienter med essentiel hypertension?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres mænd patienter med fase to væsentlige HTN (mere end 140/90 mm hg).
- Deres alder vil være fra 50-60 år.
- Body mass index (BMI) fra 25 til 34,9 kg/m2.
- Lavt fysisk aktivitetsniveau (ved brug af International Physical Activity Questionnaire-Short Version) (Den arabiske version af spørgeskemaet vil blive brugt)
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret HTN.
- Diabetes mellitus.
- Stor ryger.
- Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der forstyrrer gang
- Vertebrobasilær insufficiens (VBI).
- Brug af psykofarmaka.
- Nedsat syn og/eller hørelse.
- Ustabile medicinske tilstande.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge verbale instruktioner.
- Deltagelse i regelmæssig træning af enhver type i de foregående 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D. N.S
dynamiske neuromuskulære stabiliseringstræningsmetoder demonstrerede effektivitet til at forbedre globale trunkstabiliserende mønstre med bemærkede gevinster i ekstremitetsbevægelser og styrke
|
DNS-metoder demonstrerede effektivitet til at forbedre globale trunkstabiliserende mønstre med bemærkede gevinster i ekstremitetsbevægelser og styrke
|
|
Eksperimentel: balanceøvelser plus diafragmatisk vejrtrækning
balanceøvelser plus diaphragmatic vejrtrækning Balanceøvelserne er balancetræning, mens man står og går, og patienten indtager en semi-Fowler-stilling og udfører diaphragmatisk vejrtrækning.
|
Balanceøvelserne er balanceøvelser, mens han står og går. Patienten indtager en semi-Fowler-stilling og udfører diaphragmatisk vejrtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance ved The Modified star excursion balance test (mSEBT)
Tidsramme: 8 uger
|
• Patienterne udfører test, mens de er barfodede, holder hænderne på hofterne og en række squats med enkelt lem ved at bruge det ikke-stående lem til at røre et punkt en maksimal afstand langs markerede linjer på jorden
|
8 uger
|
|
dynamisk balance og funktionel mobilitet ved Timed-Up-and-Go test (TUG)
Tidsramme: 8 uger
|
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer
|
8 uger
|
|
Postural kontrol af Biodex Balance System
Tidsramme: 8 uger
|
Det overordnede stabilitetsindeks (OSI), det anteroposteriore stabilitetsindeks (APSI) og det mediolaterale stabilitetsindeks (MLSI) registreres med et Biodex Balance System, Postural stabilitetstest vil blive udført i dobbeltbensstående stilling og i enkeltbensstående position på højre og venstre ben
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
|
Livskvalitet: ved at bruge The 12 Item Short Form Health Survey (SF-12) spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
• SF-12 består af 12 spørgsmål, der undersøger otte forskellige sundhedsdomæner for at bestemme fysisk og mental sundhed.
Generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP) er de fysiske sundhedsdomæner.
Vitalitet (VT), Social Funktionsevne (SF), Rolle Emotionel (RE) og Mental Sundhed (MH) er mentale sundhedsrelaterede skalaer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- exercises on hypertension
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .