- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900713
Wirkung des DNS-Übungstrainings auf Bluthochdruck
Einfluss des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungstrainings auf die Haltungskontrolle bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZWECK:
Diese Studie wird durchgeführt, um alle signifikanten Auswirkungen des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungstrainings auf die Haltungskontrolle bei Patienten mit essentieller Hypertonie zu untersuchen.
HINTERGRUND:
Die jüngsten globalen Schätzungen deuten darauf hin, dass weltweit 1,13 Milliarden Menschen von Bluthochdruck (HTN) betroffen sind (Reda et al., 2021).
Erhöhter Blutdruck (BP) hat sich als wichtigster Risikofaktor für globale Morbidität und Mortalität herausgestellt (Gupta et al., 2019).
Hypertonische Personen weisen im Vergleich zu normotensiven Personen eine langsamere Verarbeitungsgeschwindigkeit, ein verringertes statisches und dynamisches Gleichgewicht, eine verringerte funktionelle Mobilität sowohl bei Einzel- als auch bei Doppelaufgaben sowie eine höhere Angst vor Stürzen auf. Diese Ergebnisse erweitern das Wissen über die Auswirkungen von HTN auf körperliche Funktionen wie verlängerte Verarbeitungszeit, gestörtes Gleichgewicht und eingeschränkte Mobilitätsfunktionen, was Ärzten dabei helfen kann, präventive und rehabilitative Strategien in ihre Therapieprotokolle aufzunehmen, um die Lebensqualität von zu verbessern die Personen mit HTN (Ozaldemir et al., 2020).
HYPOTHESEN:
Nullhypothese: Es wird keinen signifikanten Effekt eines dynamischen neuromuskulären Stabilisierungstrainings auf die Haltungskontrolle bei Patienten mit essentieller Hypertonie geben.
FORSCHUNGSFRAGE: Wird es einen signifikanten Effekt des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungstrainings auf die Haltungskontrolle bei Patienten mit essentieller Hypertonie geben?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig männliche Patienten mit essentiellem HTN im zweiten Stadium (mehr als 140/90 mm Hg).
- Ihr Alter wird zwischen 50 und 60 Jahren liegen.
- Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 34,9 kg/m2.
- Geringe körperliche Aktivität (unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire – Short Version) (Es wird die arabische Version des Fragebogens verwendet)
Ausschlusskriterien:
- Unkontrolliertes HTN.
- Diabetes Mellitus.
- Starker Raucher.
- Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen
- Vertebrobasiläre Insuffizienz (VBI).
- Einnahme von Psychopharmaka.
- Seh- und/oder Hörstörungen.
- Instabile medizinische Bedingungen.
- Patienten, die verbalen Anweisungen nicht folgen können.
- Teilnahme an regelmäßigen körperlichen Übungen jeglicher Art in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: D. N.S
Dynamische Trainingsmethoden zur neuromuskulären Stabilisierung zeigten Wirksamkeit bei der Verbesserung globaler Rumpfstabilisierungsmuster mit festgestellten Zuwächsen bei der Bewegung und Kraft der Extremitäten
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DNS-Methoden zeigten Wirksamkeit bei der Verbesserung globaler Rumpfstabilisierungsmuster mit festgestellten Zuwächsen bei der Bewegung und Kraft der Extremitäten
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Experimental: Gleichgewichtsübungen plus Zwerchfellatmung
Gleichgewichtsübungen plus Zwerchfellatmung Bei den Gleichgewichtsübungen handelt es sich um ein Gleichgewichtstraining im Stehen und Gehen. Der Patient nimmt eine Halb-Fowler-Position ein und führt eine Zwerchfellatmung durch.
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Bei den Gleichgewichtsübungen handelt es sich um Gleichgewichtsübungen im Stehen und Gehen. Der Patient nimmt eine Halb-Fowler-Position ein und führt eine Zwerchfellatmung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht durch den Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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• Die Patienten führen den Test barfuß durch, wobei sie ihre Hände in die Hüften legen und eine Reihe von eingliedrigen Kniebeugen ausführen, wobei sie mit der nicht stehenden Gliedmaße einen Punkt in maximaler Entfernung entlang vorgegebener Linien auf dem Boden berühren
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8 Wochen
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dynamisches Gleichgewicht und funktionelle Mobilität durch Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich umdreht
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8 Wochen
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Haltungskontrolle durch Biodex Balance System
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Gesamtstabilitätsindex (OSI), der anteroposteriore Stabilitätsindex (APSI) und der mediolaterale Stabilitätsindex (MLSI) werden mit einem Biodex Balance System aufgezeichnet. Der Haltungsstabilitätstest wird im Stehen mit zwei Beinen und im Stehen mit einem Bein durchgeführt das rechte und das linke Bein
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität: anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Lebensqualität: Verwendung des Fragebogens 12 Item Short Form Health Survey (SF-12).
Zeitfenster: 8 Wochen
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• Der SF-12 besteht aus 12 Fragen, die acht verschiedene Gesundheitsbereiche untersuchen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu bestimmen.
Allgemeine Gesundheit (GH), körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Rollenkörper (RP) und Körperschmerzen (BP) sind die Bereiche der körperlichen Gesundheit.
Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH) sind Skalen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- exercises on hypertension
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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