- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900713
DNS-harjoituskoulutuksen vaikutus verenpaineeseen
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabilointiharjoittelun vaikutus asennon hallintaan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Tämä tutkimus suoritetaan dynaamisen hermo-lihaksen stabilointiharjoittelun merkittävien vaikutusten asennonhallintaan tutkimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
TAUSTA:
Viimeisimpien maailmanlaajuisten arvioiden mukaan verenpainetauti (HTN) vaivasi 1,13 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti (Reda et al., 2021).
Kohonnut verenpaine (BP) on noussut maailmanlaajuisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkeimmäksi riskitekijäksi (Gupta et al., 2019).
Hypertensiivisillä henkilöillä on hitaampi prosessointinopeus, heikentynyt staattinen ja dynaaminen tasapaino, heikentynyt toiminnallinen liikkuvuus sekä yhden että kahden tehtävän aikana ja korkeampi kaatumisen pelko verrattuna normotensiivisiin yksilöihin. Nämä havainnot laajentavat tietoa HTN:n vaikutuksista fyysisiin toimintoihin, kuten pidentyneeseen käsittelyaikaan, häiriintyneeseen tasapainoon ja heikentyneeseen liikkuvuuteen, mikä voi ohjata kliinikoita sisällyttämään ennaltaehkäiseviä ja kuntouttavia strategioita hoitokäytäntöihinsä parantaakseen potilaiden elämänlaatua. yksilöt, joilla on HTN (Ozaldemir et al., 2020).
HYPOTEESIT:
Nollahypoteesi: dynaamisella neuromuskulaarisella stabilointiharjoittelulla ei ole merkittävää vaikutusta asennonhallintaan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
TUTKIMUSKYSYMYS: Onko dynaamisella hermo-lihaksen stabilointiharjoittelulla merkittävää vaikutusta asennon hallintaan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa Taha Mohamed Taha, ASS.LEC
- Puhelinnumero: 01021088610
- Sähköposti: Shimaa.taha395@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesreen
- Puhelinnumero: +201002227242
- Sähköposti: nesreen.elnahas@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Amel
- Puhelinnumero: 37617693
- Sähköposti: dean@pt.cu.edu.eg
-
Giza, Egypti, 12613
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 miespotilasta, joilla on toisen vaiheen välttämätön HTN (yli 140/90 mmhg).
- Heidän ikänsä tulee olemaan 50-60 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 25-34,9 kg/m2.
- Matala fyysinen aktiivisuus (käytä International Physical Activity Questionnaire -lyhytversiota) (Käytetään kyselyn arabiankielistä versiota)
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon HTN.
- Diabetes mellitus.
- Paljon tupakoiva.
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka häiritsevät kävelyä
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta (VBI).
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
- Heikentynyt näkö ja/tai kuulo.
- Epävakaat sairaudet.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan suullisia ohjeita.
- Osallistuminen kaikenlaiseen säännölliseen liikuntaharjoitteluun viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: D. N.S
dynaamiset neuromuskulaariset stabilointiharjoittelumenetelmät osoittivat tehokkuutta vartalon maailmanlaajuisten vakauttamismallien parantamisessa, mikä parantaa raajojen liikkeitä ja voimaa.
|
DNS-menetelmät osoittivat tehokkuutta parantamaan globaaleja rungon stabilointikuvioita ja havaitsivat raajojen liikkeen ja voiman paranemista
|
Kokeellinen: tasapainoharjoitukset sekä palleahengitys
tasapainoharjoitukset plus palleahengitys Tasapainoharjoitukset ovat tasapainoharjoittelua seistessä ja kävellessä ja Potilas ottaa puoli-Fowler-asennon ja suorittaa palleahengityksen.
|
Tasapainoharjoitukset ovat tasapainoharjoituksia seistessä ja kävellessä. Potilas ottaa puoli-Fowler-asennon ja suorittaa palleahengityksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tasapaino Modified Star Excursion -tasapainotestillä (mSEBT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
• Potilaat suorittavat testin paljain jaloin pitäen kätensä lantiolla ja sarjan yhden raajan kyykkyjä käyttämällä ei-asennossa olevaa raajaa koskettaakseen pistettä, joka on suurimmalla etäisyydellä maan päällä olevista viivoista.
|
8 viikkoa
|
dynaaminen tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus Timed-Up-and-Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas kääntyessään
|
8 viikkoa
|
Asennon hallinta Biodex Balance Systemin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen vakausindeksi (OSI), anteroposteriorinen vakausindeksi (APSI) ja mediolateraalinen vakausindeksi (MLSI) tallennetaan Biodex Balance System -järjestelmällä. Asennon vakaustesti suoritetaan kaksijalkaisessa asennossa ja yksijalkaisessa asennossa. oikea ja vasen jalka
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu: Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Elämänlaatu: 12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) käyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
• SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka tarkastelevat kahdeksaa eri terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden määrittämiseksi.
Yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP) ja kehon kipu (BP) ovat fyysisen terveyden alueita.
Vitality (VT), Social Functioning (SF), Role Emotional (RE) ja Mental Health (MH) ovat mielenterveyteen liittyviä asteikkoja.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shymaa Mohamed Ali, lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozaldemir I, Iyigun G, Malkoc M. Comparison of processing speed, balance, mobility and fear of falling between hypertensive and normotensive individuals. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):503-511. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.09.002. Epub 2019 Sep 23.
- Ghavipanje V, Rahimi NM, Akhlaghi F. Six Weeks Effects of Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Training in Obese Postpartum Women With Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2022 Jan;24(1):106-114. doi: 10.1177/10998004211044828. Epub 2021 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercises on hypertension
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiharjoittelu
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan