Textové zprávy bez vape: Pilotní studie
3. srpna 2025 aktualizováno: Jovan Gwon, PhD, RN, FIAAN
Intervence pro odvykání e-cigarety prostřednictvím textových zpráv pro mladé dospělé ve venkovských oblastech: pilotní studie
Jedná se o malou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii, která má vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence prostřednictvím textových zpráv odvykání e-cigaret u mladých dospělých ve venkovských oblastech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Nábor
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonní číslo: 4142296462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- 18-24 let
- každodenní používání e-cigarety za poslední měsíc
- vlastnictví mobilního telefonu nebo chytrého telefonu s možností posílání textových zpráv a přístupu k internetu
- znalost používání textových zpráv
- plán do jednoho měsíce přestat používat e-cigarety
- adresa bydliště ve venkovském hrabství Wisconsin, Minnesota, Severní Dakota a Jižní Dakota
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří v posledním měsíci nahlásili užívání jiných tabákových výrobků (např. cigaret, bezdýmného tabáku) než e-cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (intervence prostřednictvím textových zpráv odvykání e-cigarety)
|
Jedná se o intervenci pro odvykání e-cigaret pomocí textových zpráv zaměřených na mladé dospělé ve venkovských oblastech.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče (standardní kontrola péče s využitím standardních národních zdrojů)
Tato standardní pečovatelská skupina obdrží standardní péči od smokefree.gov.
|
Toto je standardní péče s národními zdroji od smokefree.gov.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rekrutovaných a náhodně vybraných účastníků
Časové okno: Po celých 12 měsíců
|
Počet rekrutovaných a náhodně vybraných účastníků
|
Po celých 12 měsíců
|
|
Podíl přečtených textových zpráv nahlášený sám sebou
Časové okno: V 1 měsíci
|
Podíl textových zpráv přečtených během intervence nebo standardní péče za 1 měsíc
|
V 1 měsíci
|
|
Míra udržení (podíl účastníků zůstal do 1 měsíce po intervenci od zápisu)
Časové okno: V 1 měsíci
|
Podíl účastníků od zápisu do 1 měsíce po intervenci nebo standardní péči
|
V 1 měsíci
|
|
Míra přijatelnosti zásahu
Časové okno: V 1 měsíci
|
|
V 1 měsíci
|
|
Podíl vzorků kotininu ve slinách se vrátil
Časové okno: V 1 měsíci
|
Podíl vzorků kotininu ve slinách se vrátil do kancelářské laboratoře k analýze kotininu
|
V 1 měsíci
|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence od ENDS a jiného tabáku
Časové okno: V 1 měsíci
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence od ENDS a jiného tabáku
|
V 1 měsíci
|
|
Koncentrace kotininu ve slinách
Časové okno: V 1 měsíci
|
Biochemicky ověřená abstinence hodnocená vzorky kotininu ve slinách
|
V 1 měsíci
|
|
Závislost na nikotinu (Index závislosti na elektronických cigaretách Penn State)
Časové okno: V 1 měsíci
|
Závislost na nikotinu (minimálně 0 až maximálně 20, vyšší skóre znamená horší výsledek.)
|
V 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23.179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .