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Vape-freie Textnachrichten: Pilotstudie

23. Februar 2024 aktualisiert von: Seok Hyun Gwon

SMS-Intervention zur E-Zigaretten-Entwöhnung für junge Erwachsene in ländlichen Gebieten: Eine Pilotstudie

Dies ist eine kleine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der SMS-Intervention zur E-Zigaretten-Entwöhnung bei jungen Erwachsenen in ländlichen Gebieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Telefonnummer: 414-229-6462
          • E-Mail: gwon@uwm.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • 18-24 Jahre
  • Täglicher E-Zigaretten-Konsum im letzten Monat
  • Besitz eines Mobiltelefons oder Smartphones mit SMS- und Internetzugangsfähigkeit
  • Kenntnisse im Umgang mit Textnachrichten
  • Planen Sie, innerhalb eines Monats mit dem E-Zigaretten-Konsum aufzuhören
  • Privatadresse in einem ländlichen Landkreis in Wisconsin, Minnesota, North Dakota und South Dakota

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die im vergangenen Monat den Konsum anderer Tabakprodukte (z. B. Zigaretten, rauchloser Tabak) als E-Zigaretten angegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (SMS-Intervention zur E-Zigaretten-Entwöhnung)
Verhalten: SMS-Intervention zur E-Zigaretten-Entwöhnung
Dies ist die Intervention zur E-Zigaretten-Entwöhnung mittels Textnachrichten, die sich an junge Erwachsene in ländlichen Gebieten richtet.
Aktiver Komparator: Standardversorgung (Steuerung der Standardversorgung unter Verwendung nationaler Standardressourcen)
Diese Standardpflegegruppe erhält Standardpflegeressourcen von Smokefree.gov.
Verhalten: Standardpflegekontrolle unter Verwendung nationaler Standardressourcen
Dies ist die Standardversorgung mit nationalen Ressourcen von Smokefree.gov.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten und randomisierten Teilnehmer
Zeitfenster: Über 12 Monate hinweg
Anzahl der rekrutierten und randomisierten Teilnehmer
Über 12 Monate hinweg
Selbstberichteter Anteil der gelesenen Textnachrichten
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Anteil der Textnachrichten, die während des Eingriffs oder der Standardversorgung nach einem Monat gelesen wurden
Nach 1 Monat
Retentionsraten (Anteil der Teilnehmer blieben bis einen Monat nach der Intervention ab der Einschreibung)
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Anteil der Teilnehmer von der Einschreibung bis 1 Monat nach der Intervention oder der Standardversorgung
Nach 1 Monat
Grad der Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach 1 Monat
  1. Als Sie vor einem Monat unsere Textnachrichten von unserem VapeFreeTXT-Programm erhalten hatten, wie viele unserer Textnachrichten haben Sie an einem typischen Tag gelesen? Überhaupt nicht (1) Lesen Sie etwa 25 % der Nachrichten (2) Lesen Sie etwa die Hälfte der Nachrichten (3) Lesen Sie etwa 75 % der Nachrichten (4) Lesen Sie die gesamten Nachrichten (5)
  2. Wie hilfreich war unser VapeFreeTXT-Programm für Sie, mit dem Dampfen aufzuhören? Überhaupt nicht nützlich (1) Wenig nützlich (2) Mäßig nützlich (3) Sehr nützlich (4) Äußerst nützlich (5)
  3. Hat Sie unser VapeFreeTXT-Programm dazu gebracht, darüber nachzudenken, mit dem Dampfen aufzuhören? Überhaupt nicht (1) Wahrscheinlich nicht (2) Weder ja noch nein (3) Wahrscheinlich ja (4) Auf jeden Fall ja (5)
  4. Glauben Sie, dass unser VapeFreeTXT-Programm Ihr Dampfen verändern wird? Überhaupt nicht (1) Wahrscheinlich nicht (2) Weder ja noch nein (3) Wahrscheinlich ja (4) Auf jeden Fall ja (5)
  5. Würden Sie dieses Programm einem Freund oder anderen empfehlen? Überhaupt nicht (1) Wahrscheinlich nicht (2) Weder ja noch nein (3) Wahrscheinlich ja (4) Auf jeden Fall ja (5)
Nach 1 Monat
Anteil der zurückgegebenen Speichel-Cotinin-Proben
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Anteil der Speichel-Cotinin-Proben, die zur Cotinin-Analyse an das Bürolabor zurückgeschickt wurden
Nach 1 Monat
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von ENDS und anderem Tabak
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von ENDS und anderem Tabak
Nach 1 Monat
Konzentration von Cotinin im Speichel
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Biochemisch verifizierte Abstinenz, bewertet anhand von Cotininproben im Speichel
Nach 1 Monat
Nikotinabhängigkeit (Penn State Electronic Cigarette Dependence Index)
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Nikotinabhängigkeit (Minimum 0 bis Maximum 20, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.)
Nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seok Hyun Gwon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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