- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906082
Wiadomości tekstowe bez vape: badanie pilotażowe
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Seok Hyun Gwon
Wiadomości tekstowe Interwencja w zaprzestaniu palenia e-papierosów dla młodych dorosłych na obszarach wiejskich: badanie pilotażowe
Jest to mała pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji tekstowej dotyczącej zaprzestania palenia e-papierosów wśród młodych dorosłych na obszarach wiejskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Numer telefonu: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- 18-24 lata
- codziennego używania e-papierosów w ciągu ostatniego miesiąca
- posiadanie telefonu komórkowego lub smartfona z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępu do Internetu
- znajomość obsługi wiadomości tekstowych
- planuje rzucić palenie e-papierosów w ciągu miesiąca
- adres domowy w wiejskim hrabstwie Wisconsin, Minnesota, Dakota Północna i Dakota Południowa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które zgłosiły używanie innych wyrobów tytoniowych (np. papierosów, tytoniu bezdymnego) niż e-papierosy w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja (interwencja SMS-owa dotycząca zaprzestania palenia e-papierosów)
|
Jest to interwencja mająca na celu zaprzestanie palenia e-papierosów za pomocą wiadomości tekstowych skierowanych do młodych dorosłych na obszarach wiejskich.
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa (kontrola opieki standardowej z wykorzystaniem standardowych zasobów krajowych)
Ta grupa opieki standardowej otrzyma środki na opiekę standardową od smokefree.gov.
|
Jest to standardowa opieka z krajowymi zasobami z smokefree.gov.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników rekrutowanych i randomizowanych
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy
|
Liczba uczestników rekrutowanych i randomizowanych
|
Przez 12 miesięcy
|
Zgłoszony przez siebie odsetek przeczytanych wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Odsetek SMS-ów przeczytanych podczas interwencji lub standardowej opieki po 1 miesiącu
|
W wieku 1 miesiąca
|
Wskaźniki retencji (odsetek uczestników pozostał do 1 miesiąca po interwencji od rejestracji)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Odsetek uczestników od rejestracji do 1 miesiąca po interwencji lub standardowej opiece
|
W wieku 1 miesiąca
|
Poziom akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
|
W wieku 1 miesiąca
|
Zwrócono proporcję próbek kotyniny ze śliny
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Część próbek kotyniny ze śliny zwrócona do laboratorium w celu analizy kotyniny
|
W wieku 1 miesiąca
|
7-dniowa samookreślona abstynencja punktowa od ENDS i innych wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
7-dniowa samookreślona abstynencja punktowa od ENDS i innych wyrobów tytoniowych
|
W wieku 1 miesiąca
|
Stężenie kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja oceniana przez próbki śliny kotyniny
|
W wieku 1 miesiąca
|
Uzależnienie od nikotyny (indeks uzależnienia od papierosów elektronicznych Penn State)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Uzależnienie od nikotyny (minimum 0 do maksimum 20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
|
W wieku 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie e-papierosa
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyPalenie tytoniu | Wapowanie | Podawanie i dawkowanie nikotyny | E-papierosy | E-płynStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaZnajomość e-zdrowiaChiny
-
Anna Stanhewicz, PhDRekrutacyjnyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of VirginiaDuke UniversityRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of OuluLapland Central Hospital Rovaniemi FinlandZakończonyZaprzestanie palenia | E-papierosFinlandia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaKorzystanie z e-papierosów