- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906082
Vape-Free 문자 메시지: 파일럿 연구
2024년 2월 23일 업데이트: Seok Hyun Gwon
농촌 지역의 청년을 위한 문자 메시지 전자담배 중단 개입: 파일럿 연구
이것은 농촌 지역의 젊은 성인을 대상으로 전자 담배 금연 문자 메시지 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 소규모 시범 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
연락하다:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- 전화번호: 414-229-6462
- 이메일: gwon@uwm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18-24세
- 지난달 전자담배 일상 사용
- 문자 메시지 및 인터넷 액세스 기능이 있는 휴대폰 또는 스마트폰 소유
- 문자 메시지 사용 방법에 대한 지식
- 1개월 이내에 전자담배 사용을 중단할 계획
- Wisconsin, Minnesota, North Dakota 및 South Dakota 시골 카운티의 집 주소
제외 기준:
- 지난 1개월간 전자담배 이외의 담배제품(예: 궐련, 무연담배)을 사용한 사실이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입(전자담배 금연 문자 메시지 개입)
|
농촌지역 청년들을 대상으로 문자메시지를 활용한 전자담배 금연을 위한 개입이다.
|
활성 비교기: 표준진료(표준국가자원을 이용한 표준진료관리)
이 표준 치료 그룹은 smokefree.gov에서 표준 치료 리소스를 받게 됩니다.
|
이것은 smokefree.gov의 국가 자원을 사용하는 표준 치료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모집 및 무작위 참가자 수
기간: 12개월 동안
|
모집 및 무작위 참가자 수
|
12개월 동안
|
읽은 문자 메시지의 자기보고 비율
기간: 생후 1개월
|
개입 또는 1개월 표준 치료 중 읽은 문자 메시지의 비율
|
생후 1개월
|
유지율(등록 후 개입 후 1개월까지 남아 있는 참가자의 비율)
기간: 생후 1개월
|
등록부터 중재 또는 표준 치료 후 1개월까지의 참가자 비율
|
생후 1개월
|
개입의 수용성 수준
기간: 생후 1개월
|
|
생후 1개월
|
반환된 타액 코티닌 샘플의 비율
기간: 생후 1개월
|
코티닌 분석을 위해 사무실 실험실로 반환된 타액 코티닌 샘플의 비율
|
생후 1개월
|
ENDS 및 기타 담배에 대한 자가 보고 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 생후 1개월
|
ENDS 및 기타 담배에 대한 자가 보고 7일 포인트 유병률 금욕
|
생후 1개월
|
타액의 코티닌 농도
기간: 생후 1개월
|
타액 코티닌 샘플에 의해 평가된 생화학적으로 검증된 금욕
|
생후 1개월
|
니코틴 의존도(Penn State Electronic Cigarette Dependence Index)
기간: 생후 1개월
|
니코틴 의존도(최소 0~최대 20, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
|
생후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23.179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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