- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906082
Vape-fri tekstbeskeder: Pilotundersøgelse
23. februar 2024 opdateret af: Seok Hyun Gwon
Tekstbeskeder E-cigaretstopintervention for unge voksne i landdistrikter: en pilotundersøgelse
Dette er et lille, randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af sms-interventionen til afbrydelse af e-cigaret med unge voksne i landdistrikter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 18-24 år
- daglig brug af e-cigaret inden for den seneste måned
- ejerskab af en mobiltelefon eller smartphone med mulighed for sms og internetadgang
- viden om, hvordan man bruger tekstbeskeder
- planlægger at holde op med at bruge e-cigaret inden for en måned
- hjemmeadresse i et landligt amt i Wisconsin, Minnesota, North Dakota og South Dakota
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har rapporteret brug af andre tobaksprodukter (f.eks. cigaretter, røgfri tobak) end e-cigaretter i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention (e-cigaretstop-sms-intervention)
|
Dette er interventionen til afbrydelse af e-cigaret ved hjælp af tekstbeskeder rettet mod unge voksne i landdistrikter.
|
Aktiv komparator: Standardpleje (Standardplejekontrol ved brug af standard nationale ressourcer)
Denne standardplejegruppe vil modtage standardplejeressourcer fra smokefree.gov.
|
Dette er standardbehandlingen med nationale ressourcer fra smokefree.gov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere rekrutteret og randomiseret
Tidsramme: Gennem 12 måneder
|
Antal deltagere rekrutteret og randomiseret
|
Gennem 12 måneder
|
Selvrapporteret andel af læste tekstbeskeder
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af sms'er læst under interventionen eller standardbehandlingen ved 1 måned
|
Ved 1 måned
|
Fastholdelsesrater (andel af deltagere forblev indtil 1 måned efter intervention fra tilmelding)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af deltagere fra indskrivning til 1 måned efter intervention eller standardpleje
|
Ved 1 måned
|
Grad af accept af interventionen
Tidsramme: Ved 1 måned
|
|
Ved 1 måned
|
Andel af spyt-kotininprøver returneret
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af spyt-kotininprøver returneret til kontorlaboratoriet til cotininanalyse
|
Ved 1 måned
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra ENDS og anden tobak
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra ENDS og anden tobak
|
Ved 1 måned
|
Koncentration af cotinin i spyt
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Biokemisk verificeret abstinens vurderet ved spyt-kotininprøver
|
Ved 1 måned
|
Nikotinafhængighed (Penn State Electronic Cigarette Dependence Index)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Nikotinafhængighed (minimum 0 til maksimum 20, højere score betyder et dårligere resultat.)
|
Ved 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af e-cigaret
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of CaliforniaRekruttering
-
Anna Stanhewicz, PhDRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San DiegoIkke rekrutterer endnuBrug af E-cigaret
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationVaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
Kliniske forsøg med E-cigaretstop sms-indgreb
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringCigaretrygningForenede Stater