- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906082
Vape-fri tekstbeskeder: Pilotundersøgelse
3. august 2025 opdateret af: Jovan Gwon, PhD, RN, FIAAN
Tekstbeskeder E-cigaretstopintervention for unge voksne i landdistrikter: en pilotundersøgelse
Dette er et lille, randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af sms-interventionen til afbrydelse af e-cigaret med unge voksne i landdistrikter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Telefonnummer: 4142296462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 18-24 år
- daglig brug af e-cigaret inden for den seneste måned
- ejerskab af en mobiltelefon eller smartphone med mulighed for sms og internetadgang
- viden om, hvordan man bruger tekstbeskeder
- planlægger at holde op med at bruge e-cigaret inden for en måned
- hjemmeadresse i et landligt amt i Wisconsin, Minnesota, North Dakota og South Dakota
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har rapporteret brug af andre tobaksprodukter (f.eks. cigaretter, røgfri tobak) end e-cigaretter i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (e-cigaretstop-sms-intervention)
|
Dette er interventionen til afbrydelse af e-cigaret ved hjælp af tekstbeskeder rettet mod unge voksne i landdistrikter.
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje (Standardplejekontrol ved brug af standard nationale ressourcer)
Denne standardplejegruppe vil modtage standardplejeressourcer fra smokefree.gov.
|
Dette er standardbehandlingen med nationale ressourcer fra smokefree.gov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere rekrutteret og randomiseret
Tidsramme: Gennem 12 måneder
|
Antal deltagere rekrutteret og randomiseret
|
Gennem 12 måneder
|
|
Selvrapporteret andel af læste tekstbeskeder
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af sms'er læst under interventionen eller standardbehandlingen ved 1 måned
|
Ved 1 måned
|
|
Fastholdelsesrater (andel af deltagere forblev indtil 1 måned efter intervention fra tilmelding)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af deltagere fra indskrivning til 1 måned efter intervention eller standardpleje
|
Ved 1 måned
|
|
Grad af accept af interventionen
Tidsramme: Ved 1 måned
|
|
Ved 1 måned
|
|
Andel af spyt-kotininprøver returneret
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Andel af spyt-kotininprøver returneret til kontorlaboratoriet til cotininanalyse
|
Ved 1 måned
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra ENDS og anden tobak
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra ENDS og anden tobak
|
Ved 1 måned
|
|
Koncentration af cotinin i spyt
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Biokemisk verificeret abstinens vurderet ved spyt-kotininprøver
|
Ved 1 måned
|
|
Nikotinafhængighed (Penn State Electronic Cigarette Dependence Index)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Nikotinafhængighed (minimum 0 til maksimum 20, højere score betyder et dårligere resultat.)
|
Ved 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .