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Messaggi di testo senza vaporizzazione: studio pilota

3 agosto 2025 aggiornato da: Jovan Gwon, PhD, RN, FIAAN

Intervento per la cessazione della sigaretta elettronica tramite messaggi di testo per i giovani adulti nelle aree rurali: uno studio pilota

Questo è un piccolo studio pilota randomizzato controllato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento di messaggistica di testo per la cessazione della sigaretta elettronica con giovani adulti nelle aree rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Contatto:
          • Seok Hyun Gwon, PhD, RN
          • Numero di telefono: 4142296462
          • Email: gwon@uwm.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • 18-24 anni
  • uso quotidiano di sigarette elettroniche nell'ultimo mese
  • possesso di un telefono cellulare o smartphone con funzionalità di sms e accesso a Internet
  • conoscenza di come utilizzare i messaggi di testo
  • pianifica di smettere di usare la sigaretta elettronica entro un mese
  • indirizzo di casa in una contea rurale del Wisconsin, Minnesota, North Dakota e South Dakota

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno segnalato l'uso di altri prodotti del tabacco (ad es. sigarette, tabacco senza fumo) rispetto alle sigarette elettroniche nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (intervento di messaggi di testo per la cessazione della sigaretta elettronica)
Comportamentale: Intervento di messaggi di testo per la cessazione della sigaretta elettronica
Questo è l'intervento per la cessazione della sigaretta elettronica che utilizza messaggi di testo rivolti ai giovani adulti nelle zone rurali.
Comparatore attivo: Cure standard (controllo delle cure standard utilizzando risorse nazionali standard)
Questo gruppo di assistenza standard riceverà risorse di assistenza standard da smokefree.gov.
Comportamentale: Controllo delle cure standard utilizzando risorse nazionali standard
Questa è la cura standard con le risorse nazionali di smokefree.gov.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati e randomizzati
Lasso di tempo: Per 12 mesi
Numero di partecipanti reclutati e randomizzati
Per 12 mesi
Percentuale autodichiarata di messaggi di testo letti
Lasso di tempo: A 1 mese
Proporzione di messaggi di testo letti durante l'intervento o la cura standard a 1 mese
A 1 mese
Tassi di ritenzione (percentuale di partecipanti rimasti fino a 1 mese dopo l'intervento dall'iscrizione)
Lasso di tempo: A 1 mese
Proporzione di partecipanti dall'arruolamento a 1 mese dopo l'intervento o cure standard
A 1 mese
Livello di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 1 mese
  1. Quando hai ricevuto i nostri messaggi di testo dal nostro programma VapeFreeTXT 1 mese fa, quanti dei nostri messaggi di testo hai letto in una giornata tipo? Per niente (1) Legge circa il 25% dei messaggi (2) Legge circa la metà dei messaggi (3) Legge circa il 75% dei messaggi (4) Legge tutti i messaggi (5)
  2. Quanto è stato utile il nostro programma VapeFreeTXT per aiutarti a smettere di svapare? Per niente utile (1) Poco utile (2) Moderatamente utile (3) Molto utile (4) Estremamente utile (5)
  3. Il nostro programma VapeFreeTXT ti ha fatto pensare di smettere di svapare? Per niente (1) Probabilmente no (2) Né sì né no (3) Probabilmente sì (4) Assolutamente sì (5)
  4. Pensi che il nostro programma VapeFreeTXT cambierà il tuo svapo? Per niente (1) Probabilmente no (2) Né sì né no (3) Probabilmente sì (4) Assolutamente sì (5)
  5. Consiglieresti questo programma ad un amico o ad altri? Per niente (1) Probabilmente no (2) Né sì né no (3) Probabilmente sì (4) Assolutamente sì (5)
A 1 mese
Proporzione di campioni salivari di cotinina restituiti
Lasso di tempo: A 1 mese
Percentuale di campioni di cotinina salivari restituiti al laboratorio dell'ufficio per l'analisi della cotinina
A 1 mese
Astinenza da ENDS e altri tipi di tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: A 1 mese
Astinenza da ENDS e altri tipi di tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
A 1 mese
Concentrazione di cotinina nella saliva
Lasso di tempo: A 1 mese
Astinenza verificata biochimicamente valutata da campioni salivari di cotinina
A 1 mese
Dipendenza da nicotina (indice di dipendenza da sigaretta elettronica Penn State)
Lasso di tempo: A 1 mese
Dipendenza da nicotina (da minimo 0 a massimo 20, punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
A 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jovan Gwon, PhD, RN, FIAAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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