Mensagens de texto sem vape: estudo piloto
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Seok Hyun Gwon
Intervenção de cessação de cigarro eletrônico por mensagens de texto para jovens adultos em áreas rurais: um estudo piloto
Este é um pequeno estudo piloto randomizado controlado para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção de mensagens de texto para parar de fumar com jovens adultos em áreas rurais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Contato:
- Seok Hyun Gwon, PhD, RN
- Número de telefone: 414-229-6462
- E-mail: gwon@uwm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- 18-24 anos
- uso diário de cigarro eletrônico no último mês
- posse de um telefone celular ou smartphone com recursos de mensagens de texto e acesso à internet
- conhecimento de como usar mensagens de texto
- planeje parar de usar cigarro eletrônico dentro de um mês
- endereço residencial em um condado rural de Wisconsin, Minnesota, Dakota do Norte e Dakota do Sul
Critério de exclusão:
- Indivíduos que relataram uso de outros produtos de tabaco (por exemplo, cigarros, tabaco sem fumaça) além de cigarros eletrônicos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (intervenção por mensagem de texto para cessação do cigarro eletrônico)
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Esta é a intervenção para a cessação do cigarro eletrônico usando mensagens de texto direcionadas a jovens adultos em áreas rurais.
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Comparador Ativo: Atendimento padrão (controle de atendimento padrão usando recursos nacionais padrão)
Este grupo de atendimento padrão receberá recursos de atendimento padrão de smokefree.gov.
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Este é o atendimento padrão com recursos nacionais de smokefree.gov.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes recrutados e randomizados
Prazo: Ao longo de 12 meses
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Número de participantes recrutados e randomizados
|
Ao longo de 12 meses
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Proporção autorrelatada de mensagens de texto lidas
Prazo: Com 1 mês
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Proporção de mensagens de texto lidas durante a intervenção ou atendimento padrão em 1 mês
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Com 1 mês
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Taxas de retenção (a proporção de participantes permaneceu até 1 mês após a intervenção a partir da inscrição)
Prazo: Com 1 mês
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Proporção de participantes desde a inscrição até 1 mês pós-intervenção ou tratamento padrão
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Com 1 mês
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Nível de aceitabilidade da intervenção
Prazo: Com 1 mês
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Com 1 mês
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Proporção de amostras de cotinina salivar retornadas
Prazo: Com 1 mês
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Proporção de amostras de cotinina salivar devolvidas ao laboratório do escritório para análise de cotinina
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Com 1 mês
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias de ENDS e outros tabacos
Prazo: Com 1 mês
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias de ENDS e outros tabacos
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Com 1 mês
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Concentração de cotinina na saliva
Prazo: Com 1 mês
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Abstinência verificada bioquimicamente avaliada por amostras de cotinina salivar
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Com 1 mês
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Dependência de nicotina (Penn State Electronic Cigarette Dependence Index)
Prazo: Com 1 mês
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Dependência de nicotina (mínimo de 0 a máximo de 20, pontuações mais altas significam um resultado pior).
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Com 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23.179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .