Vliv dávkovačů opalovacích krémů v parcích navštěvovaných teenagery
17. října 2024 aktualizováno: Alan Geller, Harvard School of Public Health (HSPH)
Měření dopadu bezplatných dávkovačů opalovacích krémů v komunitních prostředích navštěvovaných mládeží
Tato studie vyhodnotí používání veřejně dostupných bezplatných dávkovačů opalovacích krémů na plážích Maine a bostonských parcích.
Cíl 1: Určit dopad vzdělávání DFS+ (dávkovače, letáky, vylepšené značení + součást sociálních médií poskytovaných dospívajícími ambasadory) o ochraně před sluncem na používání bezplatných dávkovačů opalovacích krémů dospívajícími ve věku 12-18 let ve srovnání s DFS (dávkovače, letáky, standardní značení).
Cíl 2: Vyhodnocení výsledků s cílem posoudit účinky dávkovačů opalovacích krémů a vzdělávací intervence o ochraně před sluncem na znalosti, postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity.
Cíl 3: Hodnocení nákladů a analýza efektivnosti nákladů
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Navážeme na průkopnickou práci společnosti IMPACT Melanoma, která poskytla bezplatné opalovací dávkovače široké populaci.
Tato studie bude stavět na jejich schopnosti instalovat, udržovat a nyní poprvé zacílit a propagovat použití dávkovačů pro dospívající populaci.
Budeme testovat škálovatelné metody pro zlepšení používání bezplatných dávkovačů opalovacích krémů testováním intervencí DFS ve srovnání s přidáním sociálních médií vedených náctiletými ambasadory.
Zhodnotíme dopad zásahu jak v parcích, tak na plážích v Bostonu, MA a Maine.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02155
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mládeží z Bostonu nebo Maine ve věku 12–18 let
- Schopnost vyplnit průzkum v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Ne mládež z Bostonu nebo Maine ve věku 12-18 let
- Nelze dokončit průzkum v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dispensers, Flyers, Enhanced Signage + komponenta sociálních médií poskytovaná teen ambasadory
Experimentální skupina DFS+ je navržena tak, aby zvýšila využití bezplatných dávkovačů opalovacích krémů, nanášení a opětovné nanášení opalovacích krémů a motivaci k používání jiných forem ochrany před sluncem mladistvými v 8 bostonských parcích a na 2 plážích v Maine.
Společnost IMPACT Melanoma nainstaluje a bude udržovat bezplatné dávkovače opalovacích krémů na místech studie.
Na místech v parku/na pláži budou vyvěšeny letáky, které budou informovat lidi o dostupnosti bezplatného opalovacího krému a umístění dávkovače.
Na stojanu v intervenčních parcích/plážích bude umístěno označení „Teen vylepšené“.
Dospívající ambasadoři sdílejí na své platformě sociálních médií 3–5 příspěvků v průběhu 1 týdne, které budou podporovat postupy ochrany před sluncem a používání bezplatného dávkovače opalovacího krému (pokud k zásahu dochází na místě studie).
|
Studijní intervence je navržena tak, aby zvýšila využití bezplatných dávkovačů opalovacích krémů, nanášení a opětovné nanášení opalovacích krémů a motivování dospívajících k používání jiných forem sluneční ochrany.
Společnost IMPACT Melanoma nainstaluje a bude udržovat bezplatné dávkovače opalovacích krémů na místech studie.
Na místech v parku/na pláži budou vyvěšeny letáky, které budou informovat lidi o dostupnosti bezplatného opalovacího krému a umístění dávkovače.
Na stojanu v intervenčních parcích/plážích bude umístěno označení „Teen vylepšené“.
Dospívající ambasadoři sdílejí 3–5 příspěvků na své platformě sociálních médií v průběhu 1 týdne, které budou podporovat postupy ochrany před sluncem a používání bezplatného dávkovače opalovacího krému (pokud k zásahu dochází na místě studie).
|
|
Žádný zásah: Zásobníky, letáky, značení
Kontrolní skupina DFS zahrnuje dávkovače, letáky a standardní značení v 8 bostonských parcích a na 2 plážích v Maine.
Společnost IMPACT Melanoma nainstaluje a bude udržovat bezplatné dávkovače opalovacích krémů na místech studie.
Na místech v parku/na pláži budou vyvěšeny letáky, které budou informovat lidi o dostupnosti bezplatného opalovacího krému a umístění dávkovače.
Standardní značení bude přítomno na stojanu v kontrolních parcích/plážích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené použití opalovacího krému z průzkumů provedených mladistvými
Časové okno: V reálném čase, až 1 den
|
Odpovědi na průzkum ohledně používání opalovacích krémů
|
V reálném čase, až 1 den
|
|
Využití dávkovače/Naměřené snížení hladiny opalovacích krémů v dávkovačích
Časové okno: V reálném čase, až 1 den
|
Vyšetřovatelé spočítají počet dospívajících ve věku 12 až 20 let, kteří používají dávkovač opalovacího krému v reálném čase v parku nebo na pláži, když dávkovač používají.
To bude sloužit jako čitatel.
Vyšetřovatelé také provedou pozorování, aby určili odhadovaný počet dospívajících, kteří jsou v daný den v parku.
To bude sloužit jako jmenovatel.
Tento počet bude probíhat v reálném čase a bude počítat počet dospívajících, které pozorujeme v parku nebo na pláži, kde probíhá studie.
|
V reálném čase, až 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postupy prevence proti slunci
Časové okno: V reálném čase, až 1 den
|
Odpovědi na průzkum o postupech ochrany před sluncem
|
V reálném čase, až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-1402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .