- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908435
Auswirkungen von Sonnenschutzspendern in von Teenagern besuchten Parks
Messung der Wirkung kostenloser Sonnenschutzspender in von Jugendlichen frequentierten Gemeinschaftseinrichtungen
In dieser Studie wird die Nutzung öffentlich zugänglicher kostenloser Sonnenschutzspender an Stränden in Maine und in Parks in Boston evaluiert.
Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen von DFS+ (Spender, Flyer, verbesserte Beschilderung + eine Social-Media-Komponente, die von Teenager-Botschaftern bereitgestellt wird). Sonnenschutzaufklärung über die Verwendung kostenloser Sonnenschutzspender durch Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren im Vergleich zu DFS (Spender, Flyer, Standardbeschilderung).
Ziel 2: Ergebnisbewertung zur Bewertung der Auswirkungen der Sonnenschutzspender und der pädagogischen Intervention zum Thema Sonnenschutz auf Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen im Bereich Sonnenschutz innerhalb der Gemeinschaft.
Ziel 3: Kostenbewertung und Kostenwirksamkeitsanalyse
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin ein Jugendlicher aus Boston oder Maine im Alter von 12 bis 18 Jahren
- Kann eine Umfrage auf Englisch ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Kein Jugendlicher aus Boston oder Maine im Alter von 12 bis 18 Jahren
- Es ist nicht möglich, eine Umfrage auf Englisch auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spender, Flyer, verbesserte Beschilderung + eine Social-Media-Komponente, bereitgestellt von Teenager-Botschaftern
Die DFS+-Versuchsgruppe soll die Nutzung kostenloser Sonnenschutzspender, das Auftragen und erneute Auftragen von Sonnenschutzmitteln sowie die Motivation zur Nutzung anderer Formen des Sonnenschutzes durch Jugendliche in 8 Parks in Boston und an 2 Stränden in Maine steigern.
IMPACT Melanoma wird an den Studienorten kostenlose Sonnenschutzspender installieren und warten.
An Standorten im Park/Strand werden Flyer ausgehängt, um die Menschen über die Verfügbarkeit kostenloser Sonnencreme und den Standort des Spenders zu informieren.
An den Spendern in den Interventionsparks/-stränden wird eine Beschilderung mit der Aufschrift „Teen Enhanced“ angebracht sein.
Teenager-Botschafter werden im Laufe einer Woche 3–5 Beiträge auf ihrer Social-Media-Plattform veröffentlichen, in denen sie zu Sonnenschutzpraktiken und der Nutzung des kostenlosen Sonnenschutzspenders ermutigen (wenn der Eingriff am Studienort stattfindet).
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Die Studienintervention zielt darauf ab, die Nutzung kostenloser Sonnenschutzspender, das Auftragen und erneute Auftragen von Sonnenschutzmitteln und die Motivation der Jugendlichen zur Nutzung anderer Formen des Sonnenschutzes zu steigern.
IMPACT Melanoma wird an den Studienstandorten kostenlose Sonnenschutzspender installieren und warten.
An Standorten im Park/Strand werden Flyer ausgehängt, um die Menschen über die Verfügbarkeit kostenloser Sonnencreme und den Standort des Spenders zu informieren.
An den Spendern in den Interventionsparks/-stränden wird eine Beschilderung mit der Aufschrift „Teen Enhanced“ angebracht sein.
Teenager-Botschafter werden im Laufe einer Woche 3–5 Beiträge auf ihrer Social-Media-Plattform veröffentlichen, in denen sie zu Sonnenschutzpraktiken und der Nutzung des kostenlosen Sonnenschutzspenders ermutigen (wenn der Eingriff am Studienort stattfindet).
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Kein Eingriff: Spender, Flyer, Beschilderung
Die DFS-Kontrollgruppe umfasst Spender, Flyer und Standardbeschilderungen in 8 Bostoner Parks und 2 Stränden in Maine.
IMPACT Melanoma wird an den Studienorten kostenlose Sonnenschutzspender installieren und warten.
An Standorten im Park/Strand werden Flyer ausgehängt, um die Menschen über die Verfügbarkeit kostenloser Sonnencreme und den Standort des Spenders zu informieren.
An den Spendern in den Kontrollparks/Stränden wird eine Standardbeschilderung angebracht sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeldete Verwendung von Sonnenschutzmitteln aus Umfragen, die von Teenagern durchgeführt wurden
Zeitfenster: In Echtzeit, bis zu 1 Tag
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Umfrageantworten zur Verwendung von Sonnenschutzmitteln
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In Echtzeit, bis zu 1 Tag
|
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Spenderauslastung/Gemessene Reduzierung des Sonnenschutzmittelgehalts in Spendern
Zeitfenster: In Echtzeit, bis zu 1 Tag
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Die Ermittler werden die Anzahl der Teenager im Alter zwischen 12 und 20 Jahren zählen, die den Sonnenschutzspender in Echtzeit im Park oder am Strand verwenden, während sie den Spender verwenden.
Dies dient als Zähler.
Die Ermittler werden auch Beobachtungen durchführen, um die geschätzte Anzahl der Teenager zu ermitteln, die sich an einem bestimmten Tag im Park aufhalten.
Dies dient als Nenner.
Diese Zählung erfolgt in Echtzeit und zählt die Anzahl der Teenager, die wir in dem Park oder Strand beobachten, in dem die Studie stattfindet.
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In Echtzeit, bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sonnenschutzpraktiken
Zeitfenster: In Echtzeit, bis zu 1 Tag
|
Umfrageantworten zu Sonnenschutzpraktiken
|
In Echtzeit, bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-1402
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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