- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908435
Wpływ dozowników filtrów przeciwsłonecznych w parkach odwiedzanych przez nastolatków
Pomiar wpływu bezpłatnych dozowników filtrów przeciwsłonecznych w miejscach często odwiedzanych przez młodzież
To badanie oceni wykorzystanie publicznie dostępnych bezpłatnych dozowników filtrów przeciwsłonecznych na plażach Maine i w parkach w Bostonie.
Cel 1: Określenie wpływu edukacji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej DFS+ (dozowniki, ulotki, ulepszone oznakowanie + element mediów społecznościowych dostarczany przez nastoletnich ambasadorów) na korzystanie z bezpłatnych dozowników filtrów przeciwsłonecznych przez młodzież w wieku 12-18 lat w porównaniu z DFS (dozowniki, ulotki, standardowe oznakowanie).
Cel 2: Ocena wyników w celu oceny wpływu dozowników filtrów przeciwsłonecznych i interwencji edukacyjnych na temat bezpieczeństwa słonecznego na wiedzę, postawy, przekonania i zachowania w społeczności dotyczące ochrony przeciwsłonecznej.
Cel 3: Ocena kosztów i analiza efektywności kosztowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02155
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie nastolatkiem z Bostonu lub Maine w wieku 12-18 lat
- Potrafi wypełnić ankietę w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie młodzież z Bostonu czy Maine w wieku 12-18 lat
- Brak możliwości wypełnienia ankiety w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dozowniki, ulotki, ulepszone oznakowanie + komponent mediów społecznościowych dostarczany przez nastoletnich ambasadorów
Celem grupy eksperymentalnej DFS+ jest zwiększenie wykorzystania bezpłatnych dozowników z filtrami przeciwsłonecznymi, stosowanie i ponowne nakładanie filtrów przeciwsłonecznych oraz motywowanie nastolatków do korzystania z innych form ochrony przeciwsłonecznej w 8 bostońskich parkach i 2 plażach w Maine.
IMPACT Melanoma zainstaluje i będzie konserwować bezpłatne dozowniki kremów przeciwsłonecznych w ośrodkach objętych badaniem.
W miejscach w parku/plaży zostaną rozwieszone ulotki informujące o dostępności bezpłatnych kremów z filtrem przeciwsłonecznym i lokalizacji dystrybutora.
Na dystrybutorach w parkach/plażach interwencyjnych pojawi się oznakowanie „Teen Enhanced”.
Nastoletni ambasadorzy w ciągu tygodnia udostępnią 3–5 postów na swoich platformach społecznościowych, zachęcając do praktyk ochrony przeciwsłonecznej i korzystania z bezpłatnego dozownika kremów z filtrem przeciwsłonecznym (podczas interwencji w miejscu badania).
|
Interwencja badawcza ma na celu zwiększenie wykorzystania bezpłatnych dozowników filtrów przeciwsłonecznych, stosowanie i ponowne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych oraz motywowanie nastolatków do korzystania z innych form ochrony przeciwsłonecznej.
IMPACT Melanoma zainstaluje i będzie utrzymywać bezpłatne dozowniki filtrów przeciwsłonecznych w ośrodkach badawczych.
W miejscach w parku/plaży zostaną rozwieszone ulotki informujące ludzi o dostępności bezpłatnego kremu do opalania i lokalizacji dystrybutora.
Na dystrybutorach w parkach interwencyjnych/plażach będzie znajdować się oznakowanie „ulepszone dla nastolatków”.
Nastoletni ambasadorowie udostępnią 3-5 postów na swoich platformach społecznościowych w ciągu tygodnia, zachęcając do praktyk ochrony przeciwsłonecznej i korzystania z bezpłatnego dozownika filtrów przeciwsłonecznych (gdy interwencja ma miejsce w miejscu badania).
|
|
Brak interwencji: Dozowniki, ulotki, oznakowanie
Grupa kontrolna DFS obejmuje dystrybutory, ulotki i standardowe oznakowanie w 8 bostońskich parkach i 2 plażach w Maine.
IMPACT Melanoma zainstaluje i będzie konserwować bezpłatne dozowniki kremów przeciwsłonecznych w ośrodkach objętych badaniem.
W miejscach w parku/plaży zostaną rozwieszone ulotki informujące o dostępności bezpłatnych kremów z filtrem przeciwsłonecznym i lokalizacji dystrybutora.
Standardowe oznakowanie będzie umieszczone na dystrybutorze w parkach/plażach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone stosowanie filtrów przeciwsłonecznych z ankiet wypełnionych przez nastolatków
Ramy czasowe: W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
Odpowiedzi ankiety dotyczące stosowania filtrów przeciwsłonecznych
|
W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
|
Wykorzystanie dozownika/Zmierzone zmniejszenie poziomu filtrów przeciwsłonecznych w dozownikach
Ramy czasowe: W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
Badacze obliczą w czasie rzeczywistym liczbę nastolatków w wieku od 12 do 20 lat korzystających z dozownika z filtrem przeciwsłonecznym w parku lub na plaży.
Będzie to służyć jako licznik.
Śledczy przeprowadzą także obserwacje, które pozwolą ustalić szacunkową liczbę nastolatków przebywających danego dnia w parku.
To będzie służyć jako mianownik.
Liczenie będzie dokonywane w czasie rzeczywistym i będzie uwzględniać liczbę nastolatków obserwowanych w parku lub na plaży, gdzie odbywa się badanie.
|
W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki ochrony przed słońcem
Ramy czasowe: W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
Odpowiedzi na ankietę na temat praktyk ochrony przeciwsłonecznej
|
W czasie rzeczywistym, do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-1402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .