- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908435
Impact des distributeurs de crème solaire dans les parcs visités par les adolescents
Mesurer l'impact des distributeurs d'écran solaire gratuits dans les milieux communautaires fréquentés par les jeunes
Cette étude évaluera l'utilisation de distributeurs de crème solaire gratuits accessibles au public sur les plages du Maine et les parcs de Boston.
Objectif 1 : Déterminer l'impact de l'éducation à la protection solaire de DFS+ (distributeurs, flyers, signalétique renforcée, + un volet réseaux sociaux dispensé par des ambassadrices adolescentes) sur l'utilisation de distributeurs de crème solaire gratuits par les adolescents de 12 à 18 ans par rapport à DFS (distributeurs, flyers, signalétique standard).
Objectif 2 : Évaluation des résultats pour évaluer les effets des distributeurs de crème solaire et de l'intervention éducative sur la sécurité solaire sur les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements en matière de protection solaire au sein de la communauté.
Objectif 3 : Évaluation des coûts et analyse coût-efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02155
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un jeune de Boston ou du Maine âgé de 12 à 18 ans
- Capable de répondre à un sondage en anglais
Critère d'exclusion:
- Pas un jeune de Boston ou du Maine âgé de 12 à 18 ans
- Impossible de répondre à un sondage en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distributeurs, Flyers, Signalétique améliorée + un volet réseaux sociaux animé par des ambassadeurs adolescents
Le groupe expérimental DFS+ est conçu pour accroître l'utilisation des distributeurs de crème solaire gratuits, appliquer et réappliquer de la crème solaire et motiver l'utilisation d'autres formes de protection solaire par les adolescents dans 8 parcs de Boston et 2 plages du Maine.
IMPACT Melanoma installera et entretiendra des distributeurs de crème solaire gratuits sur les sites d'étude.
Des dépliants seront affichés à certains endroits du parc/de la plage pour informer les gens de la disponibilité de crème solaire gratuite et de l'emplacement du distributeur.
Une signalétique « Ados amélioré » sera présente sur le distributeur dans les parcs/plages d'intervention.
Les ambassadeurs adolescents partageront 3 à 5 publications sur leur plateforme de médias sociaux au cours d'une semaine encourageant les pratiques de protection solaire et l'utilisation du distributeur de crème solaire gratuit (lorsque l'intervention a lieu sur le site d'étude).
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L'intervention de l'étude est conçue pour augmenter l'utilisation des distributeurs de crème solaire gratuits, en appliquant et en réappliquant de la crème solaire et en motivant l'utilisation d'autres formes de protection solaire par les adolescents.
IMPACT Melanoma installera et entretiendra des distributeurs de crème solaire gratuits sur les sites d'étude.
Des dépliants seront affichés à différents endroits du parc/de la plage pour informer les gens de la disponibilité de crème solaire gratuite et de l'emplacement du distributeur.
Une signalétique 'Adolescent amélioré' sera présente sur le distributeur dans les parcs/plages d'intervention.
Les ambassadeurs adolescents partageront 3 à 5 messages sur leur plateforme de médias sociaux au cours d'une semaine encourageant les pratiques de protection solaire et l'utilisation du distributeur de crème solaire gratuit (lorsque l'intervention a lieu sur le site de l'étude).
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Aucune intervention: Distributeurs, Flyers, Signalétique
Le groupe de contrôle DFS comprend des distributeurs, des dépliants et une signalisation standard dans 8 parcs de Boston et 2 plages du Maine.
IMPACT Melanoma installera et entretiendra des distributeurs de crème solaire gratuits sur les sites d'étude.
Des dépliants seront affichés à certains endroits du parc/de la plage pour informer les gens de la disponibilité de crème solaire gratuite et de l'emplacement du distributeur.
Une signalétique standard sera présente sur le distributeur dans les parcs/plages de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation déclarée d'écran solaire à partir d'enquêtes remplies par des adolescents
Délai: En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Réponses au sondage sur l'utilisation de la crème solaire
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En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Utilisation du distributeur/Réduction mesurée des niveaux de crème solaire dans les distributeurs
Délai: En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Les enquêteurs compteront le nombre d'adolescents âgés de 12 à 20 ans utilisant le distributeur de crème solaire en temps réel au parc ou à la plage pendant qu'ils utilisent le distributeur.
Cela servira de numérateur.
Les enquêteurs effectueront également des observations pour déterminer le nombre estimé d'adolescents qui fréquentent le parc un jour donné.
Cela servira de dénominateur.
Ce décompte se fera en temps réel, en comptant le nombre d'adolescents que nous observons au parc ou à la plage où se déroule l'étude.
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En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de prévention solaire
Délai: En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Réponses au sondage sur les pratiques de protection solaire
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En temps réel, jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-1402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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