- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908435
Impacto de dispensadores de bloqueador solar en parques visitados por adolescentes
Medición del impacto de los dispensadores gratuitos de protector solar en entornos comunitarios frecuentados por jóvenes
Este estudio evaluará el uso de dispensadores de protector solar gratuitos disponibles al público en las playas de Maine y los parques de Boston.
Objetivo 1: Determinar el impacto de DFS+ (dispensadores, volantes, señalización mejorada, + un componente de redes sociales entregado por embajadores adolescentes) educación sobre protección solar en el uso de dispensadores de protector solar gratuitos por parte de adolescentes de 12 a 18 años en comparación con DFS (dispensadores, volantes, señalización estándar).
Objetivo 2: Evaluación de resultados para evaluar los efectos de los dispensadores de protector solar y la intervención educativa de seguridad solar en el conocimiento, las actitudes, las creencias y los comportamientos de protección solar dentro de la comunidad.
Objetivo 3: Evaluación de Costos y Análisis de Costo-Efectividad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un joven de Boston o Maine de 12 a 18 años
- Capaz de completar una encuesta en inglés.
Criterio de exclusión:
- No es un joven de Boston o Maine de 12 a 18 años.
- No puedo completar una encuesta en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispensadores, folletos, señalización mejorada + un componente de redes sociales entregado por embajadores adolescentes
El grupo experimental DFS+ está diseñado para aumentar el uso de dispensadores de protector solar gratuitos, aplicar y volver a aplicar protector solar y motivar el uso de otras formas de protección solar por parte de adolescentes en 8 parques de Boston y 2 playas de Maine.
IMPACT Melanoma instalará y mantendrá dispensadores de protector solar gratuitos en los sitios del estudio.
Se publicarán folletos en lugares del parque/playa para informar a las personas sobre la disponibilidad de protector solar gratuito y la ubicación del dispensador.
En los dispensadores de los parques y playas de intervención habrá señalización "mejorada para adolescentes".
Los embajadores adolescentes compartirán de 3 a 5 publicaciones en su plataforma de redes sociales en el transcurso de 1 semana fomentando las prácticas de protección solar y el uso del dispensador de protector solar gratuito (cuando la intervención se realiza en el sitio del estudio).
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La intervención del estudio está diseñada para aumentar la utilización de dispensadores de protector solar gratuitos, aplicar y volver a aplicar protector solar y motivar el uso de otras formas de protección solar por parte de los adolescentes.
IMPACT Melanoma instalará y mantendrá dispensadores de protector solar gratuitos en los sitios de estudio.
Se colocarán volantes en lugares del parque/playa para informar a las personas sobre la disponibilidad de protector solar gratuito y la ubicación del dispensador.
La señalización "Mejorada para adolescentes" estará presente en el dispensador en los parques/playas de intervención.
Los embajadores adolescentes compartirán de 3 a 5 publicaciones en su plataforma de redes sociales en el transcurso de 1 semana fomentando las prácticas de protección solar y el uso del dispensador de protector solar gratuito (cuando la intervención se lleva a cabo en el sitio del estudio).
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Sin intervención: Dispensadores, Flyers, Señalización
El grupo de control del DFS incluye dispensadores, folletos y señalización estándar en 8 parques de Boston y 2 playas de Maine.
IMPACT Melanoma instalará y mantendrá dispensadores de protector solar gratuitos en los sitios del estudio.
Se publicarán folletos en lugares del parque/playa para informar a las personas sobre la disponibilidad de protector solar gratuito y la ubicación del dispensador.
Habrá señalización estándar en el dispensador en los parques/playas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso informado de protector solar de encuestas completadas por adolescentes
Periodo de tiempo: En tiempo real, hasta 1 día
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Respuestas de la encuesta sobre el uso de protector solar
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En tiempo real, hasta 1 día
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Utilización de dispensadores/Reducción medida de los niveles de protector solar en dispensadores
Periodo de tiempo: En tiempo real, hasta 1 día
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Los investigadores contarán la cantidad de adolescentes de entre 12 y 20 años que usan el dispensador de protector solar en tiempo real en el parque o la playa mientras usan el dispensador.
Este servirá como numerador.
Los investigadores también realizarán observaciones para determinar una cantidad estimada de adolescentes que se encuentran en el parque en un día determinado.
Esto servirá como denominador.
Este conteo será en tiempo real, contabilizando el número de adolescentes que observemos en el parque o playa donde se realiza el estudio.
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En tiempo real, hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de prevención del sol
Periodo de tiempo: En tiempo real, hasta 1 día
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Respuestas a encuestas sobre prácticas de protección solar
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En tiempo real, hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Geller, MPH, RN, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-1402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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