Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální výuka hry na klavír (IPI) pro zlepšení kognice u žen, které přežily rakovinu prsu.

14. května 2024 aktualizováno: Debbie Anglade, PhD, MSN, RN, University of Miami

Studie proveditelnosti individualizované klavírní výuky (IPI) pro zlepšení kognice u pacientek, které přežily rakovinu prsu.

Účelem této studie je otestovat studijní metodu a postup pro individuální výuku hry na klavír (IPI) a její vliv na symptomy kognitivní poruchy související s chemoterapií (CRCI). Byly provedeny studie, které prokazují výhody opírání se o hru na klavír na kognitivní dovednosti u dětí a starších lidí. Informace shromážděné z programu budou použity k posouzení proveditelnosti trvalého provádění tohoto programu

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří:

  • Jsou starší 18 let
  • Mluví a čte anglicky
  • byla diagnostikována a léčena pro rakovinu prsu (bez specifické etiologie);
  • Máte kognitivní problémy (např. aktivně si stěžovat svému lékaři na problémy s kognitivními dovednostmi, jako je paměť, pozornost, výkonné funkce atd.);
  • jsou 6 měsíců nebo více mimo aktivní léčbu;
  • V současné době nejsou zapojeni do jiných programů pro trénink mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, u kterých je diagnostikován jiný kognitivní stav než CRCI (jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence, amyotrofická laterální skleróza (ALS), autismus a dětská mozková obrna).
  • Pacientky, které jsou v aktivní léčbě rakoviny prsu (v současné době jsou hospitalizovány kvůli chemoterapii nebo stále navštěvují nemocnici kvůli ambulantní infuzní léčbě)
  • Dospělí, kteří neumějí číst a psát plynně anglicky.
  • Dospělí, kteří nemají funkční pohyby v rukou, jak bylo posouzeno pomocí klouzání šlach a opozičních cvičení prstů poskytovaných fyzioterapeutem.
  • Dospělí, kteří plánují nebýt v Miami po dobu osmi týdnů nebo nemohou cestovat do Sylvester Miami na týdenní bázi.
  • Dospělí, kteří již ovládají hru na klavír, hudební teorii a alespoň jednou týdně hrají neformálně nebo profesionálně.
  • Starší dospělí, ti starší 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální výuka klavíru (IPI)
Účastníci obdrží šest týdnů individuální výuky hry na klavír a dva týdny následného sledování po dobu celkem osmi týdnů.

Během týdnů dva až sedm dostanou účastníci jednou týdně hodinovou osobní individuální výuku na klavír takto:

  1. Zahřát

    1. Stupnice a akordy: Skládá se ze stupnic na sedmi durových tóninách (C, D, E, F, G, A a B), akordových posloupností na I, IV, V, I. ​​Každý týden se budou učit dvě různé tóniny.
    2. Cvičení 5 prstů se bude provádět čtyřikrát týdně.
  2. Klavírní teorie a hudba

    1. Teorie klavíru: Hraní prostřednictvím Alfredova základního All-in-One kurzu pro dospělé, Kniha 1, který bude dokončen na úrovni schopností účastníka, s minimálně dvěma novými stránkami na lekci.
    2. Chosen Piece: Přehrávání instrumentální skladby zvolené účastníkem.

Účastníci budou požádáni, aby procvičovali domácí úkoly z této lekce denně po dobu 20 minut denně až do příští týdenní lekce.

Ostatní jména:
  • IPI
  • Individuální výuka hry na klavír

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník proveditelnosti post-individualizované klavírní výuky
Časové okno: Až 8 týdnů

Účastníkům bude zaslán dotazník navržený výzkumnými pracovníky, který posoudí jejich názory na program. Dotazník obsahuje několik sekcí, které hodnotí účast účastníků, efektivitu programu a jak byl zábavný. Pro každou sekci se vypočítá celkové procentuální skóre.

Skóre docházkové sekce účastníků se pohybuje od „1“ do „4“ zasedání. Vyšší počet navštívených sezení naznačuje větší vnímanou proveditelnost programu.

Otázky hodnotící efektivitu programu se dotazovaly účastníků na jejich denní a týdenní klavírní rutiny. Odpovědi se pohybují od „nepříliš snadno“ po „velmi snadno“. Vyšší procento kladných odpovědí naznačuje větší vnímanou proveditelnost programu.

V otázkách týkajících se zábavy z programu měli účastníci hodnotit svou spokojenost. Odpovědi se pohybují od „nepříjemné“ po „velmi příjemné“. Vyšší procento kladných odpovědí znamená větší vnímanou proveditelnost programu.

Až 8 týdnů
Změna skóre kognice: NIH Toolbox Cognition Battery
Časové okno: Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
K měření změny kognice po individuální výuce hry na klavír bude účastníkům poskytnuta kognitivní baterie National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB). NIHTB-CB se skládá z testů více konstruktů, které dávají jednotlivé výsledky testů a následující souhrnná skóre: Total Cognition Composite, Fluid Composite (zahrnuje třídění pomocí karet změn rozměrů, Flanker Inhibitory Control and Attention, Picture Sequence Memory (Form A), List Sorting Testy pracovní paměti a porovnávání vzorů) a Krystalizované kompozitní (zahrnuje obrázkovou slovní zásobu a testy rozpoznávání ústního čtení). Skóre na NIHTB-CB se použije k posouzení závažnosti kognitivního poškození souvisejícího s chemoterapií (CRCI) u účastníků. Skóre se pohybuje v rozmezí 59-140, vyšší skóre znamená lepší poznávací schopnosti.
Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Změna skóre kvality života (QOL): Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Účastníkům bude poskytnut dotazník Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), aby změřili změnu úrovně úzkosti po individuální výuce hry na klavír. GAD-7 se skládá ze sedmi otázek s každou možnou odpovědí ohodnocenou na čtyřbodové Likertově stupnici od „0“ (vůbec ne) do „4“ (téměř každý den). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti: 0-4 žádná až nízkoriziková, 5-9 mírná, 10-14 střední, 15+ závažná.
Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Změna skóre kvality života (QOL): Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Účastníkům bude poskytnut dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9), který bude měřit změny nálady po individuální výuce hry na klavír. PHQ-9 se skládá z devíti otázek, přičemž každá možná odpověď je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost deprese: 0-4 žádná, 5-9 minimální, 10-14 střední, 15-19 středně závažná a 20-27 závažná.
Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Změna skóre kognice: FACT-Cog
Časové okno: Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Funkční hodnocení kognitivní funkce při léčbě rakoviny (FACT-Cog) bude účastníkům poskytnuto za účelem měření změny kognice po individuální výuce hry na klavír. FACT-B je dotazník o 33 položkách určený k hodnocení vnímaných kognitivních funkcí a dopadu na kvalitu života u pacientů s rakovinou ve čtyřech oblastech: Vnímané kognitivní poruchy, komentáře ostatních, vnímání kognitivních schopností a dopad na kvalitu života. Každá odpověď v každé doméně je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň poznání a kvalitu života.
Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Změna skóre kvality života (QOL): FACT-B
Časové okno: Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B) bude účastníkům poskytnuto za účelem měření změny v kvalitě života po individuální výuce hry na klavír (IPI). FACT-B je dotazník o 36 položkách určený k měření pěti domén QOL související se zdravím u pacientek s rakovinou prsu: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda a také subškála rakoviny prsu (BCS). Každá odpověď v každé doméně je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Týdny 1, 4 a 8, až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debbie Anglade, PhD, MSN, RN, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit