Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana instrukcja gry na pianinie (IPI) w celu poprawy funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi.

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Debbie Anglade, PhD, MSN, RN, University of Miami

Studium wykonalności dotyczące zindywidualizowanej nauki gry na pianinie (IPI) w celu poprawy funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi.

Celem tego badania jest przetestowanie metody i procedury badania zindywidualizowanego nauczania gry na pianinie (IPI) i jego wpływu na objawy upośledzenia funkcji poznawczych związanych z chemioterapią (CRCI). Istnieją badania, które pokazują korzyści płynące z grania na klawiaturze fortepianu na umiejętności poznawcze u dzieci i osób starszych. Informacje zebrane z programu posłużą do zbadania możliwości trwałego wdrożenia tego programu

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Mówi i czyta po angielsku
  • zostały zdiagnozowane i leczone z powodu raka piersi (bez specyficznej etiologii);
  • Występują problemy poznawcze (tj. aktywnie skarżyć się swojemu lekarzowi na problemy z umiejętnościami poznawczymi, takimi jak pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze itp.);
  • Są 6 miesięcy lub więcej poza aktywnym leczeniem;
  • Obecnie nie uczestniczą w innych programach treningu mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli, u których zdiagnozowano stan poznawczy inny niż CRCI (taki jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, demencja, stwardnienie zanikowe boczne (ALS), autyzm i porażenie mózgowe).
  • Pacjenci w trakcie aktywnego leczenia raka piersi (obecnie hospitalizowani z powodu chemioterapii lub nadal przebywający w szpitalu w celu ambulatoryjnego leczenia infuzyjnego)
  • Dorośli, którzy nie potrafią płynnie czytać i pisać po angielsku.
  • Dorośli, którzy nie mają funkcjonalnych ruchów rąk, ocenianych na podstawie ćwiczeń poślizgu ścięgien i przeciwstawnych palców, prowadzonych przez fizjoterapeutę ręki.
  • Dorośli, którzy planują nie być w Miami przez okres ośmiu tygodni lub nie mogą podróżować do Sylvester Miami co tydzień.
  • Dorośli, którzy są już biegli w grze na pianinie, teorii muzyki i grają nieoficjalnie lub zawodowo przynajmniej raz w tygodniu.
  • Osoby w podeszłym wieku, osoby w wieku powyżej 65 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna nauka gry na pianinie (IPI)
Uczestnicy otrzymają sześć tygodni zindywidualizowanej nauki gry na pianinie i dwa tygodnie obserwacji przez łącznie osiem tygodni.

W tygodniach od drugiego do siódmego uczestnicy będą otrzymywać raz w tygodniu, godzinne, indywidualne instrukcje dotyczące gry na pianinie w następujący sposób:

  1. Rozgrzewka

    1. Skale i akordy: Składa się ze skal na siedmiu tonacjach durowych (C, D, E, F, G, A i B), progresji akordów na I, IV, V, I. ​​Co tydzień będą się uczyć dwóch różnych tonacji.
    2. Ćwiczenia na 5 palców będą wykonywane cztery razy w tygodniu.
  2. Teoria fortepianu i muzyka

    1. Teoria gry na pianinie: Gra w podstawowym, kompleksowym kursie Alfreda dla dorosłych, część 1, do ukończenia na poziomie umiejętności uczestnika, z co najmniej dwiema nowymi stronami na lekcję.
    2. Wybrany utwór: Odtwarzanie utworu instrumentalnego wybranego przez uczestnika.

Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenie pracy domowej z tej lekcji przez 20 minut dziennie, aż do następnej cotygodniowej lekcji.

Inne nazwy:
  • IPI
  • Indywidualna nauka gry na fortepianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wykonalności nauczania gry na pianinie po zindywidualizowaniu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni

Uczestnicy otrzymają kwestionariusz opracowany przez badacza, oceniający ich opinie na temat programu. Kwestionariusz zawiera wiele sekcji oceniających obecność uczestników na sesjach, skuteczność programu i stopień zadowolenia z niego. Suma punktów procentowych zostanie obliczona dla każdej sekcji.

Wyniki sekcji frekwencji Uczestników wahają się od „1” do „4” sesji. Większa liczba sesji, w których uczestniczyli, wskazuje na większą postrzeganą wykonalność programu.

Pytania oceniające skuteczność programu zadawane uczestnikom na temat ich codziennych i tygodniowych rutynowych czynności związanych z grą na pianinie. Odpowiedzi wahają się od „niezbyt łatwo” do „bardzo łatwo”. Wyższy procent pozytywnych odpowiedzi wskazuje na większą postrzeganą wykonalność programu.

Pytania dotyczące zadowolenia z programu zadawały uczestnikom ocenę ich zadowolenia. Odpowiedzi wahają się od „nieprzyjemne” do „bardzo przyjemne”. Wyższy procent pozytywnych odpowiedzi wskazuje na większą postrzeganą wykonalność programu.

Do 8 tygodni
Zmiana w wynikach funkcji poznawczych: bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Uczestnikom zostanie udostępniona bateria poznawcza National Institutes of Health Toolbox (NIHTB-CB) w celu zmierzenia zmian w funkcjach poznawczych po zindywidualizowanej nauce gry na pianinie. NIHTB-CB składa się z testów wielu konstruktów, dając wyniki poszczególnych testów i następujące wyniki sumaryczne: Całkowite poznanie złożone, Fluid Composite (obejmuje sortowanie kart zmiany wymiarów, kontrola hamowania flankera i uwagi, pamięć sekwencji obrazów (formularz A), sortowanie listy Testy pamięci roboczej i porównania wzorców) oraz Crystallized Composite (obejmuje testy słownictwa obrazkowego i testy rozpoznawania czytania ustnego). Wyniki w NIHTB-CB zostaną wykorzystane do oceny nasilenia uszkodzenia funkcji poznawczych związanych z chemioterapią (CRCI) u uczestników. Wyniki wahają się od 59-140, wyższe wyniki oznaczają lepsze poznanie.
Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Zmiany w wynikach jakości życia (QOL): ocena zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Kwestionariusz oceny ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7) zostanie podany uczestnikom w celu zmierzenia zmiany poziomu lęku po zindywidualizowanej nauce gry na pianinie. GAD-7 składa się z siedmiu pytań, z każdą możliwą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali Likerta, od „0” (wcale) do „4” (prawie codziennie). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie lęku: 0-4 nie do niskiego ryzyka, 5-9 łagodny, 10-14 umiarkowany, 15+ ciężki.
Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Zmiany w wynikach jakości życia (QOL): Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) zostanie podany uczestnikom w celu zmierzenia zmian nastroju po zindywidualizowanej nauce gry na pianinie. PHQ-9 składa się z dziewięciu pytań, z każdą możliwą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali Likerta, od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 minimalna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka i 20-27 ciężka.
Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Zmiana w wynikach funkcji poznawczych: FACT-Cog
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Uczestnikom zostanie przeprowadzona Funkcjonalna ocena funkcji poznawczych terapii raka (FACT-Cog) w celu zmierzenia zmian w funkcjach poznawczych po zindywidualizowanej nauce gry na pianinie. FACT-B to 33-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny postrzeganych funkcji poznawczych i wpływu na jakość życia pacjentów onkologicznych w czterech domenach: postrzegane zaburzenia poznawcze, komentarze innych osób, postrzeganie zdolności poznawczych oraz wpływ na jakość życia. Każda odpowiedź w każdej domenie jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od „0” (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na wyższy poziom poznania i jakości życia.
Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Zmiany w wynikach jakości życia (QOL): FACT-B
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni
Uczestnikom zostanie przeprowadzona ocena funkcjonalna leczenia raka piersi (FACT-B) w celu zmierzenia zmiany w jakości życia po zindywidualizowanej nauce gry na pianinie (IPI). FACT-B to 36-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru pięciu domen jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentek z rakiem piersi: dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego, a także podskali raka piersi (BCS). Każda odpowiedź w każdej domenie jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od „0” (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Tydzień 1, 4 i 8, Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debbie Anglade, PhD, MSN, RN, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj