- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915689
Srovnávací účinky myofasciálního tahu paží a postizometrických relaxačních technik u adhezivní kapsulitidy
10. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky myofasciálních tahů paží a postizometrických relaxačních technik na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy
Adhezivní kapsulitida je definována jako stav charakterizovaný bolestí a ztuhlostí ramene, který má za následek jak aktivní, tak pasivní ztrátu pohybu.
Účelem této studie je prozkoumat účinky léčebného přístupu zaměřeného na rameno využívající techniku myofasciálního tahu paže na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s adhezivní kapsulitidou a porovnat její účinnost s postizometrickou relaxační technikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmrzlé rameno je běžná vysilující porucha charakterizovaná bolestí ramene a progresivní ztrátou pohybu ramene.
Zmrzlé rameno je často spojeno s jinými systémovými stavy nebo se objevuje po období imobilizace a má protrahovaný klinický průběh, který může být frustrující pro pacienty i zdravotnické pracovníky. Loyd definuje sekundární zmrzlé rameno jako stav vyplývající z bolestivého spasmu na rameno, které způsobuje omezení aktivity a závislost na protilehlé paži.
V běžné populaci se míra prevalence zmrzlého ramene pohybuje kolem 2 % až 5 % a u diabetické populace se pohybuje od 11 % do 30 %.
Ženy jsou postiženy více než muži a cca.
70 % případů zmrzlého ramene je u žen.
Mezi všemi zmrzlými ramenními pouzdry; přibližně u 20 % až 30 % pacientů se vyvine zmrzlé rameno na opačném rameni.
Většina případů zmrzlých ramen se vyvíjí na nedominantním rameni.
Adhezivní kapsulitida ramene se běžně vyskytuje ve věku 40-65 let.
Tradičně byla FS považována za samoomezující a benigní onemocnění s úplným zotavením bolesti a ROM.
Tento stav však může někdy trvat roky.
V jedné studii 50 % pacientů stále pociťovalo bolest nebo ztuhlost ramene v průměru 7 let od začátku onemocnění, ačkoli pouze 11 % uvádělo funkční omezení.
Různé fyzioterapeutické intervence používané u pacientů se zmrzlým ramenem často zahrnují modality, manuální techniky a terapeutické cvičení.
Cvičení podávaná v léčbě adhezivní kapsulitidy sestávají z aktivní ROM, Codmanova cvičení, chůze po stěně, ramenního kola, kladky, aktivního a pasivního protahování a cvičení rotátorové manžety a lopatky, MET, Gong mobilizace, Mulliganovy mobilizace.
V předchozím výzkumu bylo v klinické praxi použito mnoho strategií ke zlepšení rozsahu a síly.
Existují omezené studie týkající se srovnání účinků myofasciálního tahu paže a postizometrických relaxačních technik, které poskytují důkazy o zlepšení koncových bolestivých rozsahů adhezivní kapsulitidy pro dlouhodobý účinek.
Tato studie bude provedena za účelem ověření pozitivního účinku myofasciální techniky tahu paže a postizometrické relaxace ke zvýšení koncového rozsahu u adhezivní kapsulitidy.
Přehled literatury byl proveden s použitím různých databází a jedenáct vybraných článků splnilo kritéria a bylo zařazeno do výzkumu.
Závěr: Přidání techniky myofasciálního uvolnění a postizometrické relaxační techniky jako doplněk ke konvenční léčbě bude mít lepší přínos a rychlejší zotavení u pacientů se zmrzlým ramenem, ale existují omezené studie o srovnání myofasciálních tahů paže a postizometrických relaxačních technik při bolesti , rozsah pohybu a kvalita života u adhezivní kapsulitidy.
Provedu tuto studii, abych určil, která technika je lepší pro získání bolestivých koncových rozsahů u adhezivní kapsulitidy.
Takže tato studie poskytne různé léčebné strategie pro zmrzlé rameno ke zlepšení konečných bolestivých rozsahů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Hafeez clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranné zmrzlé rameno
- muži a ženy
- Věk mezi 40 a 60 lety
- zmrzlé rameno 2. stupně s bolestí trvající déle než tři měsíce;
- kapsulární vzor ramene (vnější rotace, abdukce, vnitřní rotace)
Kritéria vyloučení:
- Akutní zánět
- Subjekty se systémovým onemocněním
- Dislokace a zlomeniny v rameni a kolem něj,
- Revmatoidní artritida
- Anamnéza subjektů s diabetes mellitus, osteoporózou nebo malignitami v oblasti ramene
- Minulá operace kolem ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika myofasciálního tahu paže
subjekty v této skupině budou léčeny myofasciální technikou tahu paže
|
pacient v poloze na zádech pasivně pohybujte paží v abdukci k omezené bariéře a tahem za paži byla použita pouze dostatečná trakce k vyvážení hmotnosti paží pacienta.
Protažení bylo drženo, dokud se vlákna neuvolnila, a poté bylo protažení opět poskytnuto zvýšením trakce.
Tato sekvence se opakovala, dokud nebylo dosaženo konečného pocitu.
stejný postup pro flexi a protrakci lopatky a horizontální addukci. Opakování bude 4-5 opakování.
na sadu, 3krát týdně po 18 sezení.
|
|
Experimentální: Post izomerní relaxační technika
subjekty v této skupině budou léčeny postizometrickou relaxační technikou
|
Terapeut se postavil před pacienta a pak položil jednu ruku přes horní část zapojeného ramene subjektu.
Terapeut uchopí gleno humerální kloub, aby nahmatal pohyb, a subjekty jsou nařízeny, aby přitlačily loket směrem k ruce terapeuta pro abdukci ramene, vnitřní rotaci a vnější rotaci.
Technika svalové energie byla aplikována na pět opakování na sadu, pět sérií na sezení, jedno sezení denně, tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, přičemž každé opakování bylo udržováno po dobu 7-10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
NPRS je popsána jako 11bodová škála se skóre od 0 do 10 a kotvami 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest Numeric Rating Scale (NPRS) je nejčastěji používaným nástrojem k měření intenzity bolesti v krční páteři.
11bodové číslo s 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s ADL), 4-6 představuje střední bolest (významně interferuje s ADL), 7-10 představuje silnou bolest (vyřazení, neschopný provádět ADL)
|
6 týdnů
|
|
SPADI (index bolesti ramen a invalidity)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník se skládá ze 13 položek seskupených do subškál bolesti a postižení, přičemž otázky začínají „Jak vážná je vaše bolest“. a "Jak velké potíže máte.",
respektive.
Položky se zabývají především různými aktivitami denního života (ADL), které mohou, ale nemusí být pro pacienta problematické.
Položky jsou hodnoceny na vizuálních analogových škálách, aby se vytvořilo skóre pro každou subškálu, a průměry dvou subškál se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Univerzální mechanický goniometr (Plastic Goniometer-360 Degree Head - 12 palcová ramena) je plastový goniometr s vysokým rozlišením, který umožňuje pozorování osy pohybu a ROM měřeného kloubu. Goniometr se obecně skládá ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrný bod.
Kruhová nebo půlkruhová část je střed, což je tělo goniometru s úhloměrem vytištěným na jeho čele a osou pohyblivého ramene ve svém středu.
Obecně platí, že opěrný bod goniometru je během měření umístěn nad středem kloubu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Cohen C, Tortato S, Silva OBS, Leal MF, Ejnisman B, Faloppa F. Association between Frozen Shoulder and Thyroid Diseases: Strengthening the Evidences. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):483-489. doi: 10.1055/s-0039-3402476. Epub 2020 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/23/0125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .