- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915689
Vergleichende Wirkungen von myofaszialen Armzug- und postisometrischen Entspannungstechniken bei adhäsiver Kapsulitis
10. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von myofaszialen Armzügen und postisometrischen Entspannungstechniken auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis
Unter adhäsiver Kapsulitis versteht man eine Erkrankung, die durch Schmerzen und Steifheit in der Schulter gekennzeichnet ist und zu aktivem und passivem Bewegungsverlust führt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines auf die Schulter gerichteten Behandlungsansatzes unter Verwendung der myofaszialen Armzugtechnik auf den Schmerz, den Bewegungsumfang und die Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen und ihre Wirksamkeit mit der Technik der postisometrischen Entspannung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frozen Shoulder ist eine häufige, schwächende Erkrankung, die durch Schulterschmerzen und fortschreitenden Verlust der Schulterbewegung gekennzeichnet ist.
Die Frozen Shoulder ist häufig mit anderen systemischen Erkrankungen verbunden oder tritt nach Phasen der Immobilisierung auf und hat einen langwierigen klinischen Verlauf, der sowohl für Patienten als auch für medizinisches Fachpersonal frustrierend sein kann. Loyd definiert sekundäre Frozen Shoulder als einen Zustand, der aus schmerzhaften Krämpfen resultiert Schulter, was zu Aktivitätseinschränkungen und Abhängigkeit vom gegenüberliegenden Arm führt.
In der Allgemeinbevölkerung liegt die Prävalenzrate der Schultersteife bei etwa 2 bis 5 % und bei Diabetikern zwischen 11 und 30 %.
Frauen sind stärker betroffen als Männer und ca.
70 % der Fälle von Frozen Shoulder betreffen Frauen.
Unter allen Frozen-Shoulder-Fällen; Etwa 20 bis 30 % der Patienten entwickeln eine Schultersteife auf der gegenüberliegenden Schulter.
Die meisten Fälle von Frozen Shoulder entwickeln sich an der nicht dominanten Schulter.
Eine adhäsive Kapsulitis der Schulter tritt häufig im Alter von 40 bis 65 Jahren auf.
Traditionell wurde FS als eine selbstlimitierende und gutartige Erkrankung mit vollständiger Erholung von Schmerzen und Bewegungsfreiheit angesehen.
Allerdings kann dieser Zustand manchmal jahrelang anhalten.
In einer Studie hatten 50 % der Patienten durchschnittlich 7 Jahre nach Beginn der Erkrankung immer noch Schmerzen oder Steifheit in der Schulter, obwohl nur 11 % über funktionelle Einschränkungen berichteten.
Verschiedene physiotherapeutische Interventionen, die bei Patienten mit Schultersteife eingesetzt werden, umfassen häufig Modalitäten, manuelle Techniken und therapeutische Übungen.
Die Übungen zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis bestehen aus aktivem ROM, Codman-Übungen, Wandgängen, Schulterrad, Flaschenzug, aktivem und passivem Dehnen sowie Übungen zur Stärkung der Rotatorenmanschette und des Schulterblatts, METs, Gong-Mobilisierung und Mulligan-Mobilisierung.
In der klinischen Praxis wurden in früheren Untersuchungen viele Strategien eingesetzt, um Reichweite und Stärke zu verbessern.
Es gibt nur begrenzte Studien zu Vergleichen zwischen den Auswirkungen von myofaszialen Armzügen und postisometrischen Entspannungstechniken, die Hinweise auf eine Verbesserung der Endschmerzbereiche der adhäsiven Kapsulitis mit langfristiger Wirkung liefern.
Diese Studie wird durchgeführt, um die positive Wirkung der myofaszialen Armzugtechnik und der postisometrischen Entspannung zu überprüfen, um die Endreichweite bei adhäsiver Kapsulitis zu erhöhen.
Die Literaturrecherche wurde anhand verschiedener Datenbanken durchgeführt und die elf ausgewählten Artikel erfüllten die Kriterien und wurden in die Forschung einbezogen.
Schlussfolgerung: Die Hinzufügung der myofaszialen Release-Technik und der postisometrischen Entspannungstechnik als Ergänzung zur konventionellen Behandlung wird bei Patienten mit Schultersteife bessere Vorteile und eine schnellere Genesung bringen, es liegen jedoch nur begrenzte Studien zum Vergleich von myofaszialen Armzug- und postisometrischen Entspannungstechniken bei Schmerzen vor , Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei adhäsiver Kapsulitis.
Ich werde diese Studie durchführen, um herauszufinden, welche Technik besser ist, um schmerzhafte Endbereiche bei adhäsiver Kapsulitis zu erreichen.
Daher wird diese Studie verschiedene Behandlungsstrategien für Frozen Shoulder bereitstellen, um die schmerzhaften Endbereiche zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Hafeez clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Schultersteife
- männlich und weiblich
- Alter zwischen 40 und 60
- Schultersteife Grad 2 mit Schmerzen, die länger als drei Monate anhalten;
- Kapselmuster der Schulter (Außenrotation, Abduktion, Innenrotation)
Ausschlusskriterien:
- Akute Entzündung
- Personen mit systemischen Erkrankungen
- Luxation und Bruch in und um die Schulter,
- Rheumatoide Arthritis
- Vorgeschichte von Patienten mit Diabetes mellitus, Osteoporose oder bösartigen Erkrankungen im Schulterbereich
- Vorherige Operation an der Schulter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Armzugtechnik
Probanden dieser Gruppe werden mit der myofaszialen Armzugtechnik behandelt
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Der Patient in Rückenlage bewegt den Arm passiv in Abduktion zur eingeschränkten Barriere und zieht den Arm, es wurde nur so viel Zugkraft verwendet, dass das Gewicht des Arms des Patienten ausgeglichen wird.
Die Dehnung wurde beibehalten, bis die Fasern freigegeben wurden, und dann wurde die Dehnung durch Erhöhen der Traktion wieder hergestellt.
Diese Sequenz wurde wiederholt, bis ein Endgefühl erreicht war.
Gleiches Verfahren für Flexion und Skapulaprotraktion sowie Horizontaladduktion. Die Wiederholungen umfassen 4-5 Wiederholungen.
pro Satz, 3-mal pro Woche für 18 Sitzungen.
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Experimental: Postisomere Entspannungstechnik
Die Probanden dieser Gruppe werden mit der postisometrischen Entspannungstechnik behandelt
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Der Therapeut stand vor dem Patienten und legte dann eine Hand auf die betroffene Schulter des Probanden.
Der Therapeut umfasst das Gleno-Humerus-Gelenk, um es auf Bewegung zu palpieren, und die Probanden werden angewiesen, den Ellenbogen zur Hand des Therapeuten zu drücken, um eine Schulterabduktion, Innenrotation und Außenrotation durchzuführen.
Die Muskelenergietechnik wurde sechs Wochen lang für fünf Wiederholungen pro Satz, fünf Sätze pro Sitzung, eine Sitzung pro Tag, drei Tage pro Woche angewendet, wobei jede Wiederholung für die Dauer von 7–10 Sekunden aufrechterhalten wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein NPRS wird als eine 11-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 10 und Ankern von 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz beschrieben. Die Numerische Bewertungsskala (NPRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Schmerzintensität in der Halswirbelsäule.
Die 11-Punkte-Zahl, wobei 0 für „Keine Schmerzen“ steht, 1–3 für „leichte“ Schmerzen (nörgelnd, störend, beeinträchtigt die ADLs kaum), 4–6 für „mäßige Schmerzen“ (beeinträchtigt die ADLs erheblich) und 7–10 für „starke Schmerzen“ (behindernd, nicht in der Lage, ADLs durchzuführen)
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6 Wochen
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SPADI (Schulterschmerz- und Behinderungsindex)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen besteht aus 13 Items, die in Subskalen für Schmerz und Behinderung gruppiert sind. Die Fragen beginnen mit „Wie stark sind Ihre Schmerzen.“ und „Wie viel Schwierigkeiten haben Sie?“,
bzw.
Die Artikel befassen sich hauptsächlich mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die für den Patienten möglicherweise problematisch sind oder auch nicht.
Die Items werden auf visuellen Analogskalen bewertet, um eine Punktzahl für jede Subskala zu erhalten, und die Mittelwerte der beiden Subskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten) zu erhalten.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das universelle mechanische Goniometer (Kunststoff-Goniometer – 360-Grad-Kopf – 12-Zoll-Arme) ist ein hochauflösendes Kunststoff-Goniometer, das die Beobachtung der Bewegungsachse und des ROM des zu messenden Gelenks ermöglicht. Das Goniometer besteht im Allgemeinen aus einem stationären Arm, einem beweglichen Arm und ein Dreh- und Angelpunkt.
Der kreisförmige oder halbkreisförmige Teil ist das Herzstück, das heißt der Körper des Goniometers mit einem aufgedruckten Winkelmesser auf der Vorderseite und dem Drehpunkt des beweglichen Arms in der Mitte.
Im Allgemeinen wird der Drehpunkt des Goniometers während der Messung über der Mitte eines Gelenks platziert.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Cohen C, Tortato S, Silva OBS, Leal MF, Ejnisman B, Faloppa F. Association between Frozen Shoulder and Thyroid Diseases: Strengthening the Evidences. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):483-489. doi: 10.1055/s-0039-3402476. Epub 2020 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR &AHS/23/0125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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