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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915689
Efectos comparativos de las técnicas de tracción miofascial del brazo y relajación posisométrica en la capsulitis adhesiva
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de las técnicas de tracción miofascial del brazo y relajación posisométrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en la capsulitis adhesiva
La capsulitis adhesiva se define como una condición caracterizada por dolor y rigidez en el hombro que resulta en la pérdida de movimiento tanto activo como pasivo.
El propósito de este estudio es investigar los efectos del enfoque de tratamiento dirigido al hombro utilizando la técnica de tracción del brazo miofascial sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con capsulitis adhesiva y comparar su eficacia con la técnica de relajación posisométrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado es un trastorno debilitante común caracterizado por dolor en el hombro y pérdida progresiva del movimiento del hombro.
El hombro congelado se asocia con frecuencia con otras afecciones sistémicas u ocurre después de períodos de inmovilización y tiene un curso clínico prolongado, lo que puede ser frustrante tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud. Loyd define el hombro congelado secundario como una condición que resulta de un espasmo doloroso en hombro que provoca limitación de la actividad y dependencia del brazo contrario.
En la población general, la tasa de prevalencia del hombro congelado es del 2% al 5% y varía del 11% al 30% en la población diabética.
Las mujeres se ven más afectadas que los hombres y aprox.
El 70% de los casos de hombro congelado son mujeres.
Entre todos los casos de hombro congelado; alrededor del 20% al 30% de los pacientes desarrollan hombro congelado en el hombro opuesto.
La mayoría de los casos de hombro congelado se desarrollan en el hombro no dominante.
La capsulitis adhesiva del hombro se observa comúnmente a la edad de 40 a 65 años.
Tradicionalmente, la SF ha sido considerada como una enfermedad autolimitada y benigna con recuperación completa del dolor y del ADM.
Sin embargo, esta condición a veces puede durar años.
En un estudio, el 50 % de los pacientes seguía experimentando dolor o rigidez del hombro a los 7 años de media desde el inicio de la afección, aunque solo el 11 % notificó limitación funcional.
Las diferentes intervenciones de fisioterapia utilizadas en pacientes con hombro congelado incluyen con frecuencia modalidades, técnicas manuales y ejercicio terapéutico.
Los ejercicios administrados en el tratamiento de la capsulitis adhesiva consisten en ROM activo, ejercicio de Codman, caminatas por la pared, rueda de hombro, polea, estiramiento activo y pasivo y ejercicios de fortalecimiento del manguito rotador y escapular, MET, movilización de Gong, movilización de Mulligan.
Se han empleado muchas estrategias en la práctica clínica para mejorar el rango y la fuerza en investigaciones anteriores.
Hay estudios limitados con respecto a las comparaciones entre los efectos de la tracción miofascial del brazo y las técnicas de relajación post isométrica que brindan evidencia de mejorar los rangos dolorosos finales de la capsulitis adhesiva para un efecto a largo plazo.
Este estudio se llevará a cabo para comprobar el efecto positivo de la técnica de tracción miofascial del brazo y la relajación post isométrica para aumentar el rango final en la capsulitis adhesiva.
La revisión de la literatura se realizó utilizando diferentes bases de datos y los once artículos seleccionados cumplieron con los criterios y se incluyeron en la investigación.
Conclusión: La adición de la técnica de liberación miofascial y la técnica de relajación posisométrica, ambas como complemento del tratamiento convencional, tendrá mejores beneficios y una recuperación más rápida en pacientes con hombro congelado, pero existen estudios limitados sobre la comparación de las técnicas de tracción miofascial del brazo y relajación posisométrica sobre el dolor. , rango de movimiento y calidad de vida en la capsulitis adhesiva.
Realizaré este estudio para determinar qué técnica es mejor para obtener rangos finales dolorosos en la capsulitis adhesiva.
Por lo tanto, este estudio proporcionará diferentes estrategias de tratamiento para el hombro congelado para mejorar los rangos dolorosos finales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Hafeez clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro congelado unilateral
- hombre y mujer
- Edad entre 40 y 60
- hombro congelado de grado 2 con dolor que dura más de tres meses;
- patrón capsular del hombro (rotación externa, abducción, rotación interna)
Criterio de exclusión:
- Inflamación aguda
- Sujetos con enfermedad sistémica
- Dislocación y fractura en y alrededor del hombro,
- Artritis reumatoide
- Antecedentes de Sujetos con diabetes mellitus, osteoporosis o neoplasias malignas en la región del hombro
- Cirugía anterior alrededor del hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de tracción miofascial del brazo
los sujetos de este grupo serán tratados con la técnica de tracción miofascial del brazo
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paciente en posición supina, mueva el brazo pasivamente en abducción hacia la barrera restringida y tire del brazo solo con la tracción suficiente para contrarrestar el peso del brazo del paciente.
Se mantuvo el estiramiento hasta que se soltaron las fibras, y luego se volvió a dar estiramiento aumentando la tracción.
Esta secuencia se repitió hasta que se alcanzó una sensación final.
mismo procedimiento para flexión y protracción escapular y aducción horizontal. La repetición será de 4-5 repeticiones.
por juego, 3 veces por semana durante 18 sesiones.
|
Experimental: Post técnica de relajación isomérica
los sujetos de este grupo serán tratados con la técnica de relajación post isométrica
|
El terapeuta se paró frente al paciente, luego colocó una mano sobre la parte superior del hombro afectado del sujeto.
El terapeuta ahueca la articulación glenohumeral para palpar el movimiento y se indica a los sujetos que presionen el codo hacia la mano del terapeuta para la abducción del hombro, la rotación interna y la rotación externa.
La técnica de energía muscular se aplicó durante cinco repeticiones por serie, cinco series por sesión, una sesión por día, tres días a la semana durante seis semanas y cada repetición se mantuvo durante 7-10 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una NPRS se describe como una escala de 11 puntos con puntajes de 0 a 10 y anclas de 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible. La escala de calificación numérica (NPRS) es el instrumento más utilizado para medir la intensidad del dolor en la columna cervical.
El número de 11 puntos con 0 representando Sin dolor, 1-3 representando Dolor Leve (persistente, molesto, interfiriendo poco con las ADL), 4-6 representando Dolores Moderados (interfiere significativamente con las ADL), 7-10 representando Dolor Severo (incapacitante, incapaz de realizar ADL)
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6 semanas
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SPADI (índice de discapacidad y dolor de hombro)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El cuestionario consta de 13 ítems agrupados en subescalas de dolor y discapacidad, las preguntas comienzan con "Qué tan severo es su dolor". y "¿Cuánta dificultad tienes?",
respectivamente.
Los elementos tratan principalmente de diversas actividades de la vida diaria (AVD) que pueden o no ser problemáticas para el paciente.
Los ítems se califican en escalas analógicas visuales para producir una puntuación para cada subescala, y las medias de las dos subescalas se promedian para producir una puntuación total que va de 0 (mejor) a 100 (peor)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro mecánico universal (goniómetro de plástico, cabeza de 360 grados, brazos de 12 pulgadas) es un goniómetro de plástico de alta resolución que permite observar el eje de movimiento y el ROM de la articulación que se mide. El goniómetro generalmente consta de un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo
La porción circular o semicircular es la pieza central, que es el cuerpo del goniómetro con un transportador impreso en su cara y el punto de apoyo del brazo móvil en su centro.
Generalmente, el punto de apoyo del goniómetro se coloca sobre el centro de una articulación durante la medición.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Cohen C, Tortato S, Silva OBS, Leal MF, Ejnisman B, Faloppa F. Association between Frozen Shoulder and Thyroid Diseases: Strengthening the Evidences. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):483-489. doi: 10.1055/s-0039-3402476. Epub 2020 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR &AHS/23/0125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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