- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915689
Sammenlignende virkninger af myofascial armtræk og post-isometriske afslapningsteknikker ved klæbende kapsulitis
10. november 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af myofascial armtræk og post-isometriske afslapningsteknikker på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse ved klæbende kapsulitis
Adhæsiv kapsulitis er defineret som en tilstand karakteriseret ved smerter og stivhed i skulderen, som resulterer i både aktivt og passivt bevægelsestab.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af skulderrettet behandlingstilgang ved hjælp af myofascial armtrækteknik på smerten, bevægelsesområdet og livskvaliteten hos patienter med adhæsiv kapselbetændelse og sammenligne dens effektivitet med teknikken Post Isometric Relaxation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder er en almindelig invaliderende lidelse karakteriseret ved skuldersmerter og progressivt tab af skulderbevægelse.
Frossen skulder er ofte forbundet med andre systemiske tilstande eller opstår efter perioder med immobilisering og har et langvarigt klinisk forløb, hvilket kan være frustrerende for patienter såvel som sundhedspersonale. Loyd definerer sekundær frossen skulder som en tilstand, der skyldes smertefulde spasmer på skulder som forårsager aktivitetsbegrænsning og afhængighed af modsatte arm.
I den almindelige befolkning er forekomsten af frossen skulder omkring 2 % til 5 %, og den varierer fra 11 % til 30 % hos diabetikere.
Kvinder rammes mere end mænd og ca.
70% tilfælde af frossen skulder er på kvinder.
Blandt alle frosne skuldertilfælde; omkring 20 % til 30 % af patienterne udvikler frossen skulder på modsatte skulder.
De fleste af de frosne skuldertilfælde udvikler sig på ikke-dominerende skulder.
Adhæsive Capsulitis of Shoulder ses almindeligvis i alderen 40-65 år.
Traditionelt er FS blevet betragtet som en selvbegrænsende og godartet sygdom med fuldstændig genopretning af smerte og ROM.
Denne tilstand kan dog nogle gange vare i årevis.
I en undersøgelse oplevede 50 % af patienterne stadig smerter eller stivhed i skulderen i gennemsnit 7 år fra sygdommens begyndelse, selvom kun 11 % rapporterede funktionel begrænsning.
Forskellige fysioterapiinterventioner, der anvendes til patienter med frossen skulder, omfatter ofte modaliteter, manuelle teknikker og terapeutisk træning.
Øvelser givet til behandling af adhæsiv kapsulitis består af aktiv ROM, Codmans øvelse, væggange, skulderhjul, remskive, aktiv og passiv stræk, samt rotator cuff og scapular styrkende øvelser, METs, Gong mobilisering, Mulligan mobilisering.
Mange strategier er blevet anvendt i klinisk praksis for at forbedre rækkevidde og styrke i tidligere forskning.
Der er begrænsede undersøgelser vedrørende sammenligninger mellem virkningerne af myofascial armtræk og post-isometriske afslapningsteknikker, der giver bevis for forbedring af de sidste smertefulde områder af klæbende kapsulitis for langsigtet effekt.
Denne undersøgelse vil blive udført for at kontrollere den positive effekt af myofascial armtræksteknik og post-isometrisk afslapning for at øge endeområdet ved adhæsiv kapsulitis.
Litteraturgennemgangen er udført ved hjælp af forskellige databaser, og de elleve udvalgte artikler opfyldte kriterierne og inkluderede i forskningen.
Konklusion: Tilføjelse af myofascial frigivelsesteknik og post-isometrisk afspændingsteknik både som et supplement til konventionel behandling vil have bedre fordele og hurtigere restitution hos patienter med frossen skulder, men der er begrænsede undersøgelser om sammenligning af myofascial armtræk og post-isometriske afspændingsteknikker på smerte , bevægelsesområde og livskvalitet ved klæbende kapsulitis.
Jeg vil udføre denne undersøgelse for at afgøre, hvilken teknik der er bedre til at opnå smertefulde endeområder ved klæbende kapsulitis.
Så denne undersøgelse vil give forskellige behandlingsstrategier for frossen skulder for at forbedre ende smerteområder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Hafeez clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidig frossen skulder
- hankøn og hunkøn
- Alder mellem 40 og 60
- grad 2 frossen skulder med smerter, der varer mere end tre måneder;
- kapselmønster af skulder (ekstern rotation, abduktion, intern rotation)
Ekskluderingskriterier:
- Akut betændelse
- Personer med systemisk sygdom
- Dislokation og fraktur i og omkring skulderen,
- Rheumatoid arthritis
- Anamnese med personer med diabetes mellitus, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen
- Tidligere operation omkring skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial armtræksteknik
forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med myofascial armtræksteknik
|
patient i rygliggende stilling bevæge armen passivt i abduktion til den begrænsede barriere og træk i armen. Der blev kun brugt nok trækkraft til at opveje vægten af patientens arm.
Stræk blev holdt, indtil fibrene blev frigivet, og derefter blev stræk givet igen ved at øge trækkraften.
Denne sekvens blev gentaget, indtil en endefølelse blev nået.
samme procedure for fleksion og skulderbladsprotraktion og Horisontal-adduktion. Gentagelsen vil være 4-5 reps.
sæt, 3 gange om ugen i 18 sessioner.
|
|
Eksperimentel: Post-isomer afspændingsteknik
emner i denne gruppe vil blive behandlet med post isometrisk afspændingsteknik
|
Terapeuten stillede sig foran patienten og placerede derefter den ene hånd over toppen af patientens involverede skulder.
Terapeuten sætter en skål over gleno humeral-leddet for at palpere for bevægelse, og forsøgspersonerne instrueres til at presse albuen mod terapeutens hånd til skulderabduktion, intern rotation og ekstern rotation.
Muskelenergiteknik blev anvendt i fem gentagelser pr. sæt, fem sæt pr. session, en session pr. dag, tre dage om ugen i seks uger, hvor hver gentagelse blev opretholdt i 7-10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
En NPRS beskrives som en 11-punkts skala med score fra 0 til 10 og ankre på 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte Numeric Rating Scale (NPRS) er det mest anvendte instrument til at måle smerteintensiteten i cervikal rygsøjle.
Tallet på 11 punkter, hvor 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer signifikant med ADL'er), 7-10 repræsenterer svær smerte (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
|
6 uger
|
|
SPADI (skuldersmerter og handicapindeks)
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet består af 13 punkter grupperet i smerte- og handicapunderskalaer, hvor spørgsmålene starter med "Hvor alvorlig er din smerte." og "Hvor svært har du det?".
henholdsvis.
Elementer beskæftiger sig hovedsageligt med forskellige daglige aktiviteter (ADL), som måske eller måske ikke er problematiske for patienten.
Elementer bedømmes på visuelle analoge skalaer for at give en score for hver underskala, og gennemsnittet af de to underskalaer beregnes for at give en samlet score fra 0 (bedst) til 100 (dårligst)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Det universelle mekaniske goniometer (Plastic Goniometer-360 Degree Head - 12 tommer arme) er et plastgoniometer med høj opløsning, der tillader observation af bevægelsesaksen og ROM i det led, der måles. Goniometeret består generelt af en stationær arm, bevægelig arm og et omdrejningspunkt.
Den cirkulære eller halvcirkulære del er midtpunktet, som er kroppen af goniometer med en vinkelmåler trykt på dens ansigt og omdrejningspunktet for den bevægelige arm i midten.
Generelt er omdrejningspunktet for goniometeret placeret over midten af et led under måling.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Cohen C, Tortato S, Silva OBS, Leal MF, Ejnisman B, Faloppa F. Association between Frozen Shoulder and Thyroid Diseases: Strengthening the Evidences. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):483-489. doi: 10.1055/s-0039-3402476. Epub 2020 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/23/0125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .