- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915689
Effetti comparativi delle tecniche di trazione del braccio miofasciale e di rilassamento post isometrico nella capsulite adesiva
10 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi delle tecniche di trazione del braccio miofasciale e di rilassamento post isometrico su dolore, mobilità e disabilità funzionale nella capsulite adesiva
La capsulite adesiva è definita come una condizione caratterizzata da dolore e rigidità della spalla che si traduce in perdita di movimento sia attiva che passiva.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'approccio terapeutico diretto alla spalla utilizzando la tecnica di trazione del braccio miofasciale sul dolore, l'ampiezza di movimento e la qualità della vita nei pazienti con capsulite adesiva e confrontarne l'efficacia con la tecnica di rilassamento post isometrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spalla congelata è un comune disturbo debilitante caratterizzato da dolore alla spalla e progressiva perdita del movimento della spalla.
La spalla congelata è frequentemente associata ad altre condizioni sistemiche o si verifica in seguito a periodi di immobilizzazione e ha un decorso clinico prolungato, che può essere frustrante per i pazienti e per gli operatori sanitari. Loyd definisce la spalla congelata secondaria come una condizione derivante da spasmo doloroso su spalla che causa limitazione dell'attività e dipendenza dal braccio opposto.
Nella popolazione generale, il tasso di prevalenza della spalla congelata è compreso tra il 2% e il 5% e varia dall'11% al 30% nella popolazione diabetica.
Le donne sono colpite più dei maschi e ca.
Il 70% dei casi di spalla congelata riguarda le donne.
Tra tutte le valigie congelate; circa il 20-30% dei pazienti sviluppa spalla congelata sulla spalla opposta.
La maggior parte dei casi di spalla congelata si sviluppa su una spalla non dominante.
La capsulite adesiva della spalla si osserva comunemente all'età di 40-65 anni.
Tradizionalmente, la FS è stata considerata una malattia autolimitante e benigna con recupero completo del dolore e del ROM.
Tuttavia, questa condizione a volte può durare per anni.
In uno studio, il 50% dei pazienti avvertiva ancora dolore o rigidità della spalla a una media di 7 anni dall'insorgenza della condizione, sebbene solo l'11% riferisse una limitazione funzionale.
Diversi interventi di terapia fisica utilizzati nei pazienti con spalla congelata includono spesso modalità, tecniche manuali ed esercizio terapeutico.
Gli esercizi forniti nel trattamento della capsulite adesiva consistono in ROM attivo, esercizio di Codman, camminata sul muro, ruota della spalla, puleggia, stretching attivo e passivo ed esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori e della scapola, MET, mobilizzazione di Gong, mobilizzazione di Mulligan.
Molte strategie sono state impiegate nella pratica clinica per migliorare la gamma e la forza nella ricerca precedente.
Esistono studi limitati sui confronti tra gli effetti della trazione miofasciale del braccio e le tecniche di rilassamento post isometrico che danno la prova del miglioramento degli intervalli dolorosi finali della capsulite adesiva per effetto a lungo termine.
Questo studio sarà condotto per verificare l'effetto positivo della tecnica di trazione del braccio miofasciale e del rilassamento post isometrico per aumentare l'intervallo finale nella capsulite adesiva.
La revisione della letteratura è stata condotta utilizzando diversi database e gli undici articoli selezionati soddisfacevano i criteri e sono stati inclusi nella ricerca.
Conclusione: l'aggiunta della tecnica di rilascio miofasciale e della tecnica di rilassamento post isometrico, entrambe in aggiunta al trattamento convenzionale, avrà migliori benefici e un recupero più rapido nei pazienti con spalla congelata, ma ci sono studi limitati sul confronto tra le tecniche di trazione del braccio miofasciale e di rilassamento post isometrico sul dolore , range di movimento e qualità della vita nella capsulite adesiva.
Condurrò questo studio per determinare quale tecnica è migliore per ottenere intervalli dolorosi nella capsulite adesiva.
In modo che questo studio fornisca diverse strategie di trattamento per la spalla congelata per migliorare le gamme dolorose finali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Hafeez clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spalla congelata unilaterale
- maschio e femmina
- Età tra i 40 e i 60 anni
- spalla congelata di grado 2 con dolore che dura più di tre mesi;
- modello capsulare della spalla (rotazione esterna, abduzione, rotazione interna)
Criteri di esclusione:
- Infiammazione acuta
- Soggetti con malattia sistemica
- Lussazione e frattura dentro e intorno alla spalla,
- Artrite reumatoide
- Anamnesi di soggetti con diabete mellito, osteoporosi o tumori maligni nella regione della spalla
- Pregresso intervento chirurgico alla spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica di trazione del braccio miofasciale
i soggetti di questo gruppo saranno trattati con la tecnica di trazione del braccio miofasciale
|
paziente in posizione supina muovere passivamente il braccio in abduzione verso la barriera ristretta e tirare il braccio è stata utilizzata solo una trazione sufficiente per controbilanciare il peso del braccio del paziente.
L'allungamento è stato mantenuto finché le fibre non sono state rilasciate, quindi l'allungamento è stato dato di nuovo aumentando la trazione.
Questa sequenza è stata ripetuta fino a quando non è stata raggiunta una sensazione finale.
stessa procedura per flessione e protrazione scapolare e adduzione orizzontale. La ripetizione sarà di 4-5 ripetizioni.
per set, 3 volte a settimana per 18 sessioni.
|
Sperimentale: Tecnica di rilassamento post isomerico
i soggetti di questo gruppo saranno trattati con tecniche di rilassamento post isometrico
|
Il terapeuta si è messo di fronte al paziente, quindi ha messo una mano sulla parte superiore della spalla coinvolta del soggetto.
Il terapista mette a coppa l'articolazione gleno-omerale per palpare il movimento e ai soggetti viene chiesto di premere il gomito verso la mano del terapista per l'abduzione della spalla, la rotazione interna e la rotazione esterna.
La tecnica dell'energia muscolare è stata applicata per cinque ripetizioni per serie, cinque serie per sessione, una sessione al giorno, tre giorni alla settimana per sei settimane con ciascuna ripetizione mantenuta per la durata di 7-10 secondi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un NPRS è descritto come una scala a 11 punti con punteggi da 0 a 10 e ancore di 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile La scala di valutazione numerica (NPRS) è lo strumento più frequentemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore nel rachide cervicale.
Il numero di 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con le ADL), 4-6 che rappresenta Dolori moderati (interferisce in modo significativo con le ADL), 7-10 che rappresenta Dolore grave (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
|
6 settimane
|
SPADI (indice dolore alla spalla e disabilità)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il questionario è composto da 13 elementi raggruppati in sottoscale del dolore e della disabilità, le domande che iniziano con "Quanto è grave il tuo dolore". e "Quanta difficoltà hai.",
rispettivamente.
Gli item riguardano principalmente varie attività della vita quotidiana (ADL) che possono o meno essere problematiche per il paziente.
Gli elementi sono valutati su scale analogiche visive per produrre un punteggio per ogni sottoscala e le medie delle due sottoscale sono mediate per produrre un punteggio totale che va da 0 (migliore) a 100 (peggiore)
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il goniometro meccanico universale (Plastic Goniometer-360 Degree Head - 12 inch arms) è un goniometro in plastica ad alta risoluzione che consente l'osservazione dell'asse di movimento e della ROM dell'articolazione misurata Il goniometro è generalmente costituito da un braccio fisso, un braccio mobile e un fulcro.
La porzione circolare o semicircolare è il fulcro, che è il corpo del goniometro con un goniometro stampato sulla sua faccia e il fulcro del braccio mobile al suo centro.
Generalmente, il fulcro del goniometro viene posizionato sopra il centro di un'articolazione durante la misurazione.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Rangan A, Brealey SD, Keding A, Corbacho B, Northgraves M, Kottam L, Goodchild L, Srikesavan C, Rex S, Charalambous CP, Hanchard N, Armstrong A, Brooksbank A, Carr A, Cooper C, Dias JJ, Donnelly I, Hewitt C, Lamb SE, McDaid C, Richardson G, Rodgers S, Sharp E, Spencer S, Torgerson D, Toye F; UK FROST Study Group. Management of adults with primary frozen shoulder in secondary care (UK FROST): a multicentre, pragmatic, three-arm, superiority randomised clinical trial. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):977-989. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31965-6. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Razzaq A, Nadeem RD, Akhtar M, Ghazanfar M, Aslam N, Nawaz S. Comparing the effects of muscle energy technique and mulligan mobilization with movements on pain, range of motion, and disability in adhesive capsulitis. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):13-16. doi: 10.47391/JPMA.1360.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Cohen C, Tortato S, Silva OBS, Leal MF, Ejnisman B, Faloppa F. Association between Frozen Shoulder and Thyroid Diseases: Strengthening the Evidences. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):483-489. doi: 10.1055/s-0039-3402476. Epub 2020 Apr 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &AHS/23/0125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .