Účinky Tanzbergerových cvičení versus cvičení svalů pánevního dna na inkontinenci moči
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Tanzbergerova tréninku versus trénink svalů pánevního dna na inkontinenci moči a kvalitu života u postmenopauzálních žen
Bude provedena randomizovaná klinická studie (RCT) s cílem porovnat účinky Tanzbergerových cvičení a tréninku svalů pánevního dna na močovou inkontinenci a kvalitu života u postmenopauzálních žen trpících inkontinencí moči, ve které budou data shromážděna z Razahat Medical Center, Lahore prostřednictvím International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form score (ICIQ-UI-SF) and incontinence quality of life (IQOL) Questionnaire.
Bude odebrán vzorek o velikosti 34 pacientů.
Bude použito pohodlné vzorkování Non_probability.
Od účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude odebrán formulář písemného souhlasu, který bude náhodně rozdělen do dvou skupin metodou loterie, buď do skupiny PFMs nebo do skupiny cvičení Tanzberger.
Léčba bude podávána třikrát týdně.
K měření kvality života budou využity mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci, dotazníku o inkontinenci moči – krátké formě a kvalitě života při inkontinenci.
Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po léčebných programech.
Celková délka studia bude šest měsíců.
Data budou analyzována pomocí SPSS 21
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence je definována Mezinárodní společností pro kontinenci (ICS) jako nedobrovolný únik moči močovou trubicí, což je stresující a invalidizující stav ovlivňující především sociální a psychickou pohodu jedince.
Vzhledem k trapné povaze inkontinence je jak nedostatečně hlášená, tak diagnostikována.
Ovlivňuje kvalitu života žen.
Tanzbergerova technika využívající švýcarský míček posiluje svaly levator ani, které hrají roli při uzavírání močové trubice.
Cvičení svalů pánevního dna je bezpečnou a účinnou léčebnou možností k léčbě močové inkontinence a zlepšuje kvalitu života.
Význam této studie spočívá v tom, že budou prováděny PMF tréninky a Tanzbergerova cvičení ve srovnání s léčbou postmenopauzálních žen, které čelí nehygienické a sociálně zahanbující zdravotní poruchě močové inkontinence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Razahat Medical Center,Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 45 do 60 let.
- Postmenopauzální ženy
- Diagnostikovaní pacienti s inkontinencí moči
Kritéria vyloučení:
- Doručení s případnými komplikacemi.
- Ženy mají v anamnéze cukrovku, hypertenzi, neurologické nebo jakékoli chronické onemocnění.
- Jakákoli operace pánve nebo břicha
- Výhřez ploténky nebo zlomenina páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tanzbergerova cvičení
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat Tanzbergerova cvičení 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat Tanzbergerovo cvičení 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
např.
Kutálení na míči dopředu, sezení zády k sobě.
|
|
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna
Skládá se z pacientů, kteří budou absolvovat trénink svalů pánevního dna 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Skládá se z pacientů, kteří budou procvičovat svaly pánevního dna 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
např.
Asistované shození paty, most, mrtvý brouk, ptačí pes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkontinence Dotazník kvality života
Časové okno: 4. týden
|
Dotazník I-QoL se skládá z 22 otázek, které hodnotí omezení lidského chování, psychosociální dopad a sociální omezení způsobené močovou inkontinencí.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 do 5 bodů a výsledná skóre se pak sečtou a převedou na procenta.
Čím vyšší procento, tím lepší kvalita života.
Spolehlivost byla hodnocena pomocí Cronbachova alfa (0,93)
|
4. týden
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – Inkontinence moči
Časové okno: 4. týden
|
ICIQ-UI-SF měří stupeň močové inkontinence a uděluje mu skóre v rozmezí 0 - 21, kde vyšší čísla v kterékoli části ukazují na horší inkontinenci moči.
Tento dotazník zkoumá frekvenci, množství a délku úniku moči a jeho vliv na kvalitu života.
Tento nástroj používala řada studií a jeho spolehlivost a platnost byla potvrzena v Íránu s Cronbachovým alfa 0,75
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonzalez Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Long-term effect of thermoablative fractional CO2 laser treatment as a novel approach to urinary incontinence management in women with genitourinary syndrome of menopause. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):211-215. doi: 10.1007/s00192-017-3352-1. Epub 2017 May 18.
- Vaughan CP, Markland AD. Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med. 2020 Feb 4;172(3):ITC17-ITC32. doi: 10.7326/AITC202002040.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iqra Shafi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .