- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05916820
Auswirkungen von Tanzberger-Übungen im Vergleich zu Beckenbodenmuskelübungen auf Harninkontinenz
26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Tanzberger versus Beckenbodenmuskeltraining auf Harninkontinenz und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause
Es wird eine randomisierte klinische Studie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen von Tanzberger-Übungen und Beckenbodenmuskeltraining auf Harninkontinenz und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause, die an Harninkontinenz leiden, zu vergleichen. Dabei werden Daten vom Razahat Medical Centre, Lahore über internationale Konsultationen gesammelt zum Inkontinenz-Fragebogen-Harninkontinenz-Kurzform-Score (ICIQ-UI-SF) und zum Fragebogen zur Inkontinenz-Lebensqualität (IQOL).
Es wird eine Stichprobengröße von 34 Patienten entnommen.
Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird ein schriftliches Einverständnisformular eingeholt und per Lotterieverfahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, entweder in die PFM-Gruppe oder in die Tanzberger-Übungsgruppe.
Die Behandlung erfolgt dreimal pro Woche.
Die internationale Konsultation zum Inkontinenz-Fragebogen, zum Harninkontinenz-Kurzform-Fragebogen und zur Inkontinenz-Lebensqualität wird zur Messung der Lebensqualität herangezogen.
Alle Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen bewertet.
Die Gesamtstudiendauer beträgt sechs Monate.
Die Daten werden mit SPSS 21 analysiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz wird von der International Continence Society (ICS) als unfreiwilliger Urinverlust über die Harnröhre definiert, der ein belastender und behindernder Zustand ist, der sich hauptsächlich auf das soziale und psychische Wohlbefinden einer Person auswirkt.
Aufgrund der peinlichen Natur der Inkontinenz wird sie weder gemeldet noch diagnostiziert.
Es beeinträchtigt die Lebensqualität von Frauen.
Die Tanzberger-Technik mit dem Schweizer Ball stärkt die Levator-Ani-Muskeln, die beim Verschluss der Harnröhre eine Rolle spielen.
Beckenbodenübungen sind eine sichere und effiziente Behandlungsmöglichkeit zur Behandlung von Harninkontinenz und verbessern die Lebensqualität.
Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass PMFs-Training und Tanzberger-Übungen im Vergleich zur Behandlung von Frauen nach der Menopause durchgeführt werden, die mit einer unhygienischen und sozial peinlichen Gesundheitsstörung der Harninkontinenz konfrontiert sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Razahat Medical Center,Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45 und 60 Jahren.
- Postmenopausale Frauen
- Bei Patienten wurde Harninkontinenz diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Lieferung mit jeglichen Komplikationen.
- Frauen haben in der Vergangenheit Diabetes, Bluthochdruck, neurologische oder chronische Erkrankungen.
- Jede Becken- oder Bauchoperation
- Bandscheibenvorfall oder Wirbelsäulenfraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tanzberger-Übungen
Es besteht aus Patienten, die 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche Tanzberger-Übungen erhalten.
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Es besteht aus Patienten, die 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche Tanzberger-Übungen erhalten.
z.B.
Auf dem Ball vorwärts rollen, Rücken an Rücken sitzen.
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Experimental: Training der Beckenbodenmuskulatur
Es besteht aus Patienten, die 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ein Beckenbodenmuskeltraining erhalten.
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Es besteht aus Patienten, die 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ihre Beckenbodenmuskulatur trainieren.
z.B.
Unterstützter Heel Drop, Bridge, Dead Bug, Bird DOG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz
Zeitfenster: 4. Woche
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Der I-QoL-Fragebogen besteht aus 22 Fragen, die die Einschränkungen des menschlichen Verhaltens, die psychosozialen Auswirkungen und sozialen Zwänge bewerten, die durch Harninkontinenz verursacht werden.
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten gegeben und die Endergebnisse werden dann summiert und in Prozentwerte umgerechnet.
Je höher der Prozentsatz, desto besser ist die Lebensqualität.
Die Zuverlässigkeit wurde anhand von Cronbachs Alpha (0,93) bewertet.
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4. Woche
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Internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz – Harninkontinenz
Zeitfenster: 4. Woche
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Der ICIQ-UI-SF misst den Grad der Harninkontinenz und gibt ihm einen Wert im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Zahlen in jedem Bereich auf eine schlimmere Harninkontinenz hinweisen.
Dieser Fragebogen untersucht die Häufigkeit, Menge und Dauer des Urinverlusts und seine Auswirkung auf die Lebensqualität.
Zahlreiche Studien nutzten dieses Tool und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurde im Iran mit einem Cronbach-Alpha von 0,75 bestätigt
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Long-term effect of thermoablative fractional CO2 laser treatment as a novel approach to urinary incontinence management in women with genitourinary syndrome of menopause. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):211-215. doi: 10.1007/s00192-017-3352-1. Epub 2017 May 18.
- Vaughan CP, Markland AD. Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med. 2020 Feb 4;172(3):ITC17-ITC32. doi: 10.7326/AITC202002040.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- Iqra Shafi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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