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Effetti di Tanzberger rispetto agli esercizi muscolari del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del Tanzberger rispetto all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita nelle donne in post-menopausa

Sarà condotto uno studio clinico randomizzato (RCT) per confrontare gli effetti degli esercizi di Tanzberger e dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita nelle donne in post-menopausa che soffrono di incontinenza urinaria in cui i dati saranno raccolti dal Razahat Medical Center, Lahore tramite la consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza-incontinenza urinaria-punteggio breve (ICIQ-UI-SF) e sul questionario sulla qualità della vita dell'incontinenza (IQOL). Verrà prelevata una dimensione del campione di 34 pazienti. Verrà utilizzato il campionamento conveniente non_probabile. Un modulo di consenso scritto verrà prelevato dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e verrà assegnato in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria, al gruppo PFM o al gruppo di esercizi Tanzberger. Il trattamento verrà somministrato tre volte a settimana. Per misurare la qualità della vita verranno utilizzati il ​​questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza, il questionario in forma breve sull'incontinenza urinaria e la qualità della vita sull'incontinenza. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo i programmi di trattamento. La durata totale dello studio sarà di sei mesi. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 21

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria è definita dall'International Continence Society (ICS) come la perdita involontaria di urina attraverso l'uretra che è una condizione dolorosa e invalidante che colpisce principalmente il benessere sociale e psicologico di un individuo. A causa della natura imbarazzante dell'incontinenza, è sia sottostimata che sottodiagnosticata. Colpisce la qualità della vita delle donne. La tecnica Tanzberger che utilizza la palla svizzera rafforza i muscoli dell'elevatore dell'ano che svolgono un ruolo nella chiusura dell'uretra. Gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico sono un'opzione terapeutica sicura ed efficace per il trattamento dell'incontinenza urinaria e migliorano la qualità della vita. Il significato di questo studio è che la formazione PMF e gli esercizi di Tanzberger saranno eseguiti rispetto al trattamento delle donne in post-menopausa che si trovano ad affrontare un disturbo di salute antigienico e socialmente imbarazzante dell'incontinenza urinaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Razahat Medical Center,Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 45 e i 60 anni.
  • Donne in postmenopausa
  • Pazienti con diagnosi di incontinenza urinaria

Criteri di esclusione:

  • Consegna con qualsiasi complicazione.
  • Le donne hanno una storia di diabete, ipertensione, malattie neurologiche o croniche.
  • Qualsiasi intervento chirurgico pelvico o addominale
  • Ernia del disco o frattura della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi Tanzberger
Consiste in pazienti che riceveranno esercizi di Tanzberger 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizi Tanzberger
È composto da pazienti che riceveranno l'esercizio Tanzberger 3 sessioni a settimana per 4 settimane. per esempio. Rotolare sulla palla in avanti, schiena contro schiena seduta.
Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
È composto da pazienti che riceveranno un allenamento muscolare del pavimento pelvico 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Altro: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
È composto da pazienti che eserciteranno i muscoli del pavimento pelvico 3 sessioni a settimana per 4 settimane. per esempio. Caduta del tallone assistita, Bridge, Dead Bug, Bird DOG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4a settimana
Il questionario I-QoL è composto da 22 domande che valutano i limiti del comportamento umano, l'impatto psicosociale e il vincolo sociale causati dall'incontinenza urinaria. Le risposte sono fornite su una scala che va da 1 a 5 punti ei punteggi finali vengono poi sommati e convertiti in percentuale. Maggiore è la percentuale, migliore è la qualità della vita. L'affidabilità è stata valutata dall'alfa di Cronbach (0,93)
4a settimana
Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario-Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 4a settimana
L'ICIQ-UI-SF misura il grado di incontinenza urinaria e gli assegna un punteggio in un intervallo compreso tra 0 e 21, dove i numeri più alti in qualsiasi parte indicano un'incontinenza urinaria peggiore. Questo questionario esamina la frequenza, la quantità e la durata della perdita di urina e il suo effetto sulla qualità della vita. Numerosi studi hanno utilizzato questo strumento e la sua affidabilità e validità sono state confermate in Iran con un alfa di Cronbach di 0,75
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iqra Shafi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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