- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916820
Efeitos de Tanzberger versus exercícios para os músculos do assoalho pélvico na incontinência urinária
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de Tanzberger versus treinamento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária e na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa
Ensaio clínico randomizado (RCT) será conduzido para comparar os efeitos dos exercícios de Tanzberger e treinamento dos músculos do assoalho pélvico na incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa sofrendo de incontinência urinária em que os dados serão coletados do Razahat Medical Center, Lahore via International Consultation no Questionário de Incontinência-Incontinência Urinária-Formulário Curto (ICIQ-UI-SF) e no Questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (IQOL).
O tamanho da amostra será de 34 pacientes.
Amostragem conveniente não probabilística será usada.
Um formulário de consentimento por escrito será obtido dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão e serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de sorteio, para o grupo de PFMs ou grupo de exercícios Tanzberger.
O tratamento será administrado três vezes por semana.
A Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência, Questionário de Incontinência Urinária-Formulário Resumido e qualidade de vida de incontinência serão usados para medir a qualidade de vida.
Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e após os programas de tratamento.
A duração total do estudo será de seis meses.
Os dados serão analisados usando SPSS 21
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Incontinência Urinária é definida pela Sociedade Internacional de Continência (ICS) como a perda involuntária de urina pela uretra, condição angustiante e incapacitante que afeta principalmente o bem-estar social e psicológico de um indivíduo.
Devido à natureza embaraçosa da incontinência, ela é subnotificada e subdiagnosticada.
Afeta a qualidade de vida das mulheres.
A técnica de Tanzberger usando a bola suíça fortalece os músculos elevadores do ânus, que desempenham um papel no fechamento da uretra.
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico são uma opção de tratamento segura e eficiente para tratar a incontinência urinária e melhorar a qualidade de vida.
A importância deste estudo é que o treinamento de PMFs e os exercícios de Tanzberger serão executados em comparação com o tratamento de mulheres na pós-menopausa que enfrentam o distúrbio de saúde anti-higiênico e embaraçoso social da incontinência urinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Razahat Medical Center,Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 a 60 anos.
- Mulheres pós-menopáusicas
- Pacientes diagnosticados com incontinência urinária
Critério de exclusão:
- Entrega com qualquer complicação.
- As mulheres têm qualquer histórico de diabetes, hipertensão, doenças neurológicas ou qualquer doença crônica.
- Qualquer cirurgia pélvica ou abdominal
- Hérnia de disco ou fratura da coluna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Tanzberger
Consiste em pacientes que receberão exercícios de Tanzberger 3 sessões por semana durante 4 semanas.
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É composto por pacientes que receberão o exercício de Tanzberger 3 sessões por semana durante 4 semanas.
por exemplo.
Rolando a bola para a frente, sentado de costas.
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Experimental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
É composto por pacientes que receberão treinamento da musculatura do assoalho pélvico 3 sessões por semana durante 4 semanas.
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Consiste em pacientes que irão exercitar os músculos do assoalho pélvico 3 sessões por semana durante 4 semanas.
por exemplo.
Queda de calcanhar assistida, Ponte, Dead Bug, Bird DOG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incontinência Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4ª semana
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O Questionário I-QoL é composto por 22 questões que avaliam as limitações do comportamento humano, o impacto psicossocial e o constrangimento social provocado pela incontinência urinária.
As respostas são dadas em uma escala que varia de 1 a 5 pontos e as pontuações finais são somadas e convertidas em porcentagens.
Quanto maior a porcentagem, melhor a qualidade de vida.
A confiabilidade foi avaliada pelo alfa de Cronbach (0,93)
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4ª semana
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário-Incontinência Urinária
Prazo: 4ª semana
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O ICIQ-UI-SF mede o grau de incontinência urinária e atribui uma pontuação de 0 a 21, onde números maiores em qualquer parte indicam pior incontinência urinária.
Este questionário examina a frequência, quantidade e duração da perda de urina e seu efeito na qualidade de vida.
Numerosos estudos usaram esta ferramenta e sua confiabilidade e validade foram confirmadas no Irã com um alfa de Cronbach de 0,75
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Long-term effect of thermoablative fractional CO2 laser treatment as a novel approach to urinary incontinence management in women with genitourinary syndrome of menopause. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):211-215. doi: 10.1007/s00192-017-3352-1. Epub 2017 May 18.
- Vaughan CP, Markland AD. Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med. 2020 Feb 4;172(3):ITC17-ITC32. doi: 10.7326/AITC202002040.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- Iqra Shafi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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